广东东阳光药业股份有限公司

成立于2003年的医药企业

广东东阳光药业股份有限公司

广东东阳光药业股份有限公司（Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.[0]），曾用名为广东东阳光药业有限公司，是一家以从事医药制造业为主的企业。公司成立于2003年12月29日，地址位于东莞市松山湖高新技术产业园区工业北路1号，法定代表人为张英俊。[5][0]公司致力于在全球开发及商业化小分子创新药、生物创新药及类似药及首仿药和创新制剂。[5]2009年，公司的抗流感病毒药物可威产品列入中央医药储备基地。[6]2013年7月，以抗肿瘤及抗病毒化学1.1类新药为主要研发方向，并制定五年项目计划。[7]2017年，公司旗下《冬虫夏草繁育关键技术研究及其产业化应用》项目获科学技术进步一等奖。[8]2020年2月7日，公司扩大磷酸奥司他韦产能以应对疫情。[9]2021年4月，公司与东莞市生物技术产业发展有限公司、东莞松山湖科学城发展集团有限公司签约。[10]2022年10月18日，公司首仿的芬戈莫德胶囊正式被获批允许在美国上市销售。[11]2023年6月，公司更名为广东东阳光药业股份有限公司；[12]同年7月25日，公司进入上市辅导备案阶段。[13]

广东东阳光药业股份有限公司（Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.[1]），曾用名为广东东阳光药业有限公司，是一家以从事医药制造业为主的企业。公司成立于2003年12月29日，地址位于东莞市松山湖高新技术产业园区工业北路1号，法定代表人为张英俊。[6][1]

公司致力于在全球开发及商业化小分子创新药、生物创新药及类似药及首仿药和创新制剂。[6]2009年，公司的抗流感病毒药物可威产品列入中央医药储备基地。[7]2013年7月，以抗肿瘤及抗病毒化学1.1类新药为主要研发方向，并制定五年项目计划。[8]2017年，公司旗下《冬虫夏草繁育关键技术研究及其产业化应用》项目获科学技术进步一等奖。[9]2020年2月7日，公司扩大磷酸奥司他韦产能以应对疫情。[10]2021年4月，公司与东莞市生物技术产业发展有限公司、东莞松山湖科学城发展集团有限公司签约。[11]2022年10月18日，公司首仿的芬戈莫德胶囊正式被获批允许在美国上市销售。[12]2023年6月，公司更名为广东东阳光药业股份有限公司；[13]同年7月25日，公司进入上市辅导备案阶段。[14]

2018年，广东东阳光药业股份有限公司营业总收入为10.9亿元，净利润为9,652.08万元。[4]截至2023年，公司已经申请的发明专利总量为2306项，已授权发明专利合计1260项。[15]广东东阳光药业股份有限公司先后获评中国药品研发实力排行榜TOP20、中国医药工业百强榜第45位、中国医药创新企业100强第一梯级等奖项荣誉。[15]

集团背景

1997年，东阳光集团成立。2001年东阳光集团开始涉足医药行业，逐渐形成完整的研发，生产和销售体系。[7]2003年，集团子公司广东东阳光科技控股股份有限公司（简称：东阳光）于A股借壳上市（600673.SH）。[16][7]2015年，集团子宜昌东阳光长江药业股份有限公司（简称：东阳光药）于香港联交所上市（1558.HK）。[17]

创立初期

2003年12月，广东东阳光药业有限公司成立，是由东阳光集团投资建设的新型制剂企业。[18]2009年，公司的抗流感病毒药物可威产品列入中央医药储备基地。[7]

2013年7月，其创新药物科研团队以抗肿瘤及抗病毒化学1.1类新药为主要研发方向，该团队计划通过五年的项目实施，使抗乙肝新药GLS4项目成为世界首支全新结构的抗乙肝病毒1.1类化学新药。[8]

技术发展

2017年，东莞市科学技术进步奖名单公布，广东东阳光药业有限公司的《冬虫夏草繁育关键技术研究及其产业化应用》项目获得科学技术进步一等奖。截至2018年，该项目申请境内外专利75项，已授权35项，东阳光药也因此成为全球唯一掌握人工培育“冬虫夏草”并产业化的企业。[9]

2020年2月7日，广东东阳光药业有限公司获得中国光大银行东莞分行发放的2亿元专项贷款，扩大磷酸奥司他韦产能，为中国流感治疗提供支撑，减轻疫情防控压力。[10]

2021年4月7日下午，广东东阳光药业有限公司与东莞市生物技术产业发展有限公司、东莞松山湖科学城发展集团有限公司成功举行项目签约仪式。[11]

2022年10月18日，美国法院正式宣判’405专利无效，广东东阳光药业有限公司首仿的芬戈莫德胶囊正式被获批允许在美国上市销售。[12]11月8日，东阳光药在港交所公告，公司自主研究及开发之产品门冬胰岛素30注射液已获中国国家药品监督管理局审批完毕并获准上市。[19]

2025年2月8日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，批准东阳光药业1类创新药磷酸萘坦司韦胶囊上市，该药适用于与艾考磷布韦片联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。[20]

公司改制及上市准备

2023年6月，广东东阳光药业有限公司，更名为广东东阳光药业股份有限公司。[13]2023年7月25日，证监会官网披露，广东东阳光药业股份有限公司处于上市辅导备案阶段，辅导机构为中金公司，辅导协议签署时间为7月18日，派出机构为广东证监局。[14]

人员结构

姓名职务
张英俊董事长
李文佳总经理，董事
闵文毕财务负责人
林爱梅独立董事
李新天独立董事
马大为独立董事
尹航独立董事
东晓维董事
唐新发董事
王蕾董事

参考资料[3]

股权架构

名称持股比例
宜昌东阳光药研发有限公司29.1114%
广东东阳光科技控股股份有限公司11.75854%
宜昌东阳光长江药业股份有限公司9.91336%
宜都帅新伟股权投资合伙企业（有限合伙）7.05823%
东阳光盛企业管理合伙企业（有限合伙）3.13522%
广东先进制造产业投资基金合伙企业（有限合伙）3.04391%
宜都芳文文股权投资合伙企业（有限合伙）2.64688%
宜都英文芳股权投资合伙企业（有限合伙）2.64688%
中国信达资产管理股份有限公司2.36123%
嘉兴兴晟东研投资合伙企业（有限合伙）2.2322%

参考资料[21]

组织架构

广东东阳光药业股份有限公司组织机构图
广东东阳光药业股份有限公司组织机构图

分公司

企业名称负责人地区成立时间广东东阳光药业股份有限公司宜都分公司张英俊湖北省宜昌市宜都市2023年3月24日广东东阳光药业股份有限公司北京分公司庄玉磊北京市朝阳区2022年10月17日广东东阳光药业股份有限公司深圳分公司张英俊广东省深圳市宝安区2020年7月23日广东东阳光药业有限公司东莞长安分公司张志勇广东省东莞市2004年9月1日参考资料[4]

经营范围

许可项目：药品生产；药品零售；药品批发；药品委托生产；药品进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；货物进出口；技术进出口。[2]

业务板块

公司在全球开发及商业化小分子创新药、生物创新药及类似药及首仿药和创新制剂，涉及感染疾病如乙肝与丙肝，肿瘤疾病如食道癌、非小细胞肺癌与急性髓性白血病，内分泌和代谢疾病如糖尿病等多个领域。[6]

东阳光公司的发展战略为：扩大以矿产资源为支撑的加工工业，特别是铝加工工业和化工工业；加速煤炭资源为支撑的能源工业，特别是火力发电工业，以及工业硅、多晶硅、太阳能光伏电池、风力发电等新能源产业。[23]

产业布局

公司拥有国际化的制药工厂，生产基地完全按照欧美制药工厂标准设计，为中国仅有的几家同时通过中国和美国、欧盟、澳大利亚、南非、WHO等其他国家和组织GMP认证的生产基地之一，累计八次通过了美国、日本及欧洲官方的GMP现场检查。[6]

新药产品

领域项目名称创新药物靶点药物名称治疗领域抗肿瘤领域东宁冠多靶点酪氨酸激酶抑制剂甲磺酸莱洛替尼食管癌、胰腺癌东宁帝、东宁帝+KN046多靶点酪氨酸激酶抑制剂对甲苯磺酸宁格替尼NSCLC、肝细胞癌东宁定PI3K/mTOR双靶点抑制剂HEC68498实体瘤东宁春FLT3抑制剂苯磺酸克立福替尼AML急性髓系白血病抗感染领域东安帝核衣壳抑制剂甲磺酸莫非赛定乙肝东安泰第二代NS5A蛋白抑制剂安泰他韦丙肝东安瑞核衣壳抑制剂哌博赛定乙肝－NS5A抑制剂磷酸萘坦司韦胶囊丙肝抗肝病领域东健源FXR激动剂HEC96719非酒精性脂肪肝抗内分泌和代谢领域呼吸系统领域东健帝待披露盐酸伊非尼酮特发性肺纤维化IPF东健生HIF-PHD抑制剂HEC53856肾性贫血光健宝GLP-1/FGF21双靶糖尿病新药GLP-1/FGF21双靶生物药2型着尿病、NASH呼吸系统领域东灵顺CRTH2小分子拮抗剂利他匹仑哮喘神经系统领域东通神5-HT再摄取抑制剂和5-HT1A受体部分激动剂HEC113995PA抗抑郁东通瑞选择性0叹受体拮抗剂HEC83518抗失眠参考资料[24][20]

仿药产品

美欧共50个产品获批，还有20个产品在审评中。[25]

药品名称审评进度上市时间
芬戈莫德胶囊获批2020年
替格瑞洛片获批2024年
阿哌沙班片完成预批准等待上市
利格二甲片完成预批准等待上市
利格列汀片完成预批准等待上市
阿格列汀片完成预批准等待上市
参考资料[25]

生物药产品

类别项目2020.06项目进展
生物类似药德谷胰岛素类
德谷/利拉鲁肽复方		临床前阶段
临床前阶段
德谷/门冬胰岛素复方临床前阶段
度拉糖肽临床前阶段
甘精胰岛素（美国方向）临床阶段
生物新药GLP-1/GCG/GIP候选物筛选阶段
GLP-1/FGF21（HEC88473项目）临床前阶段
β细胞治疗临床前阶段
参考资料[26]
类别项目202006项目进展
抗血管生成贝伐抗体类似药临床前阶段
免疫检查点PD1抗体类似药临床前阶段
免疫检查点Siglec15抗体、CD155抗体候选物筛选阶段
疫苗溶瘤病毒临床前阶段
植物病毒候选物筛选阶段
CAR-T异体及Ucart-血液瘤临床前阶段
CAR-T实体瘤（CLDN18.2等）候选物筛选阶段
镇痛Trka抗体临床前阶段
参考资料[26]

原料药

原料药名称Substance Name质量标准Standard注册文件号DMF and/or CEP阿托伐他汀钙Atorvastatin calciumPh.Eur and USPR0-CEP 2012-382-Rev 00；DMF 27664阿奇霉素二水合物Azithromycin dihydratePh.Eur，USP and CPR0-CEP 2007-230-Rev 04克拉霉素ClarithromycinPh.Eur，USP and CPR0-CEP 2009-134-Rev 02；DMF 24709红霉素碱Erythromycin basePh.Eur，USP and CPR0-CEP 2007-153-Rev 03；DMF 19444奥氮平OlanzapinePh.Eur，USP and CPR0-CEP 2012-406-Rev 00；DMF 26763厄贝沙坦IrbesartanPh.Eur，USP and CPCEP 2012-027；DMF 26802非洛地平FelodipinePh.Eur，USP and CPCEP 2013-023；DMF 26811恩他卡朋EntacaponePh.Eur and USPCEP 2013-127；DMF 27109盐酸莫西沙星Moxifloxacin hydrochloridePh.Eur and USPCEP 2013-225；DMF 27394硫酸氯吡格雷Clopidogrel bisulphatePh.Eur and USPCEP 2013-259；DMF（2014available）琥珀酸美托洛尔Metoprolol succinatePh.Eur and USPCEP 2014-038；DMF （2014 available）红霉素硫氰酸盐Erythromycin thiocyanateIn-house standardDMF 19443左氧氟沙星LevofloxacinUSP and CPDMF 26295普拉格雷盐酸盐Prasugrel hydrochlorideIn-house standardDMF 26769辛伐他汀SimvastatinPh.Eur，USP and CPDMF 27438齐多夫定ZidovudinePh.Eur，USP and CPDMF 23762阿格列汀被甲酸盐Alogliptin benzoateIn-house standardDMF （2014 available）阿哌沙班ApixabanIn-house standardDMF （2014 available）阿奇霉素一水合物Azithromycin MonohydratePh.Eur，USP and CP；R0-CEP 2014-185-Rev 00DMF 28543盐酸林可霉素Lincomycin HydrochloridePh.Eur，USP，CP and CVPCEP2018-038 VMF6222；DMF （2018 available）罗红霉素RoxithromycinIn-house standardDMF preparing瑞舒伐他汀钙Rosuvastatin CalciumPh.Eur.and USPDMF 29397；CEP 2015-365-Rev 00他达拉非TadalafilIn-house standardCEP 2018-005；DMF 32453替格瑞洛TicagrelorIn-house standardDMF 28787参考资料[27]

科研能力

公司拥有研发人员1700多名，硕博比例接近50%。现有50个1类新药项目（其中获批临床17个，包括生物1类创新药项目7个），7个生物类似药项目，72个仿制药和创新制剂项目（其中创新制剂项目10个）。公司已在美国进行了13个ANDA的P4挑战，其中有6个首仿药的P4挑战，在2016年位列美国全行业专利诉讼排行榜第21位；已在全球73个国家和地区注册了东阳光的商标。[6]

2020年，广东东阳光药业股份有限公司和东莞理工学院法学院合作，成功入选广东省第一批建设培育的产教融合型企业入库名单。[28]

科研成果

截至2023年12月31日，公司已经申请的发明专利总量为2306项，包括PCT申请350项，境内发明专利1076项，境外发明专利880项；其中已授权发明专利合计1260项，包括境内发明专利651项，境外发明专利609项。[15]

经营状况

2018年，广东东阳光药业股份有限公司营业总收入为10.90亿元，利润总额为8507.03万元，净利润为9652.08万元。[4]

公司文化

个人：激情、忠诚、实干。

小家：责任、高效、富强。

大家：规矩、规划、创新。[29]

公司荣誉

时间颁奖单位奖项名称排名
2024年中康科技2024中国医药工业研发百强[30]第一梯队
2024年Frost & Sullivan全球奥司他韦生产基地规模第一[31]-
2024年Frost & Sullivan全球奥司他韦累计5年产量第一[31]-
2024年Frost & Sullivan全球奥司他韦累计5年出货量第一[31]-
2023年2023生物医药产业知识产权湘湖论坛暨中国生物医药专利大赛一等奖[32]-
2022年IPRdaily中文网与incoPat创新指数研究中心2022年全球生物医药产业发明专利排行榜（TOP100名）[33]44
2020年2020年粤港澳大湾区高价值专利培育布局大赛成长组银奖[34]-

公益事件

2025年1月，广东东阳光药业股份有限公司向西藏灾区捐赠150万元现金和药品，用于地震紧急救援、物资采购、受灾群众安置及灾后重建等工作。[35]

参考资料 35

  1. 广东东阳光药业股份有限公司 — 天眼查
  2. 广东东阳光药业股份有限公司 — 爱企查
  3. 企业图谱 — 爱企查
  4. 分支机构 — 企查查
  5. 首页 — 广东东阳光药业股份有限公司
  6. 公司概况 — 广东东阳光药业股份有限公司
  7. 发展历程 — 广东东阳光药业股份有限公司
  8. 东阳光铝参股公司研发新药 股价昨上涨4.07% — 人民网
  9. 东莞制造进军生物科技 冬虫夏草人工繁育实现产业化 — 金羊网
  10. 扩大磷酸奥司他韦产能，东阳光药获2亿元专项贷款 — 南方新闻网
  11. 广东东阳光药业和东莞市生技公司、松山湖科学城公司成功签约 — 新浪财经
  12. 中国药企首次在美国成功挑战原研药专利 — 新浪网
  13. 东阳光：华泰联合证券有限责任公司关于广东东阳光科技控股股份有限公司重大资产出售之2023年度持续督导意见暨持续督导总结报告 — 新浪财经
  14. 东阳光系再谋IPO，旗下东阳光药业上市辅导备案 — 澎湃新闻
  15. 东阳光药：多元化管线布局驱动成长，商业化能力助力稳健增长 — 百家号
  16. 东阳光旗下又一家公司启动IPO，研发管线都在“红海”里 — 今日头条
  17. 两人内幕交易东阳光遭罚 董事长张寓帅舅舅亏损19万 — 今日头条
  18. 广东东阳光药业有限公司2021年校园招聘简章 — 药学院本科生招生就业网
  19. 东阳光药：门冬胰岛素30注射液获准上市 — 今日头条-界面快讯
  20. 今日，东阳光药抗丙肝联合疗法获批上市！ — 新郎财经　
  21. 股权穿透 — 爱企查
  22. 组织机构 — 广东东阳光药业股份有限公司
  23. 广东东阳光药业有限公司 — 深圳市一览网络股份有限公司
  24. 新药产品 — 广东东阳光药业股份有限公司
  25. 仿药产品 — 广东东阳光药业股份有限公司
  26. 生物药产品
  27. 产品中心 — 东阳光药
  28. 我司成功入选广东省第一批建设培育的产教融合型企业入库名单 — 广东东阳光药业股份有限公司
  29. 企业价值观 — 广东东阳光药业股份有限公司
  30. 广东东阳光药业上榜“2024中国医药工业研发百强”，位列第一梯队 — 中国经济新闻网
  31. 东阳光&华为云，全面合作签约！ — 今日头条
  32. 全国首个生物医药产业知识产权赛事在杭州举行，特等奖获50万元奖金 — 今日头条
  33. 2022年全球生物医药产业发明专利排行榜（TOP100名） — IPRdaily
  34. 东莞两个项目获奖 — 今日头条
  35. 东阳光药捐款150万元现金和药品，驰援西藏救灾 — 百家号
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