复星医药

复星医药（Shanghai Fosun Pharmaceutical(Group)Co.,Ltd.），全称上海复星医药（集团）股份有限公司，^[2]成立于1994年，^[1]地址位于上海市曹杨路510号9楼，现任董事长为吴以芳。^[2]股票代码为600196.SH，02196.HK。^[1]

复星医药是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团，直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。复星医药以患者为中心、临床需求为导向，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式，持续丰富创新产品管线，提升FIC（First-in-class，即同类首创）与BIC（Best-in-class，即同类最佳）新药的研究与临床开发能力，加快创新技术和产品的研发和转化落地。^[1]

曾获得“中国民营上市公司社会责任30强”^[3]“中国医药工业百强榜位列第四”“中国化药企业百强榜第6位”等多项荣誉。^[4]

1998年，复星实业在上海证券交易所挂牌上市。^[5]2009年9月23日，公司参与投资的国药控股股份有限公司 （1099.HK）在香港联合交易所成功上市，为国药控股进一步推进 行业整合、业务持续高速增长奠定了坚实的基础，将进一步强化 国药控股行业领先优势进一步强化。^[6]2010年12月12日，复星医药在上海宣布将携手中国抗结核龙头企业沈阳红旗制药有限公司，共同推进中国抗结核药物走向国际市场，复星医药将通过股权转让方式受让红旗制药70%股权。^[7]

2016年7月28日，复星医药（600196）发布公告称，拟通过控股子公司出资不超过12.6137亿美元（约合人民币84亿元）收购印度 Gland Pharma约 86.08%的股权。其中包括将依据Gland Pharma的依诺肝素产品于美国上市销售情况所支付的不超过5000万美元的或有对价。^[8]

2018年1月23日，复星医药公告，公司控股子公司自主研发的新药“FCN-437c胶囊及其原料药”获药品临床试验批准。该新药主要用于实体瘤治疗，现阶段针对该新药已投入研发费用2800万元。^[9]3月26日，郭广昌不再兼任复星医药非执行董事和董事会战略委员会委员职务。^[10]2020年11月，复星医药控股子公司Gland Pharma Limited在印度孟买证券交易所及印度国家证券交易所上市。^[11]2021年5月9日晚，复星医药发布公告称，与BioNTech双方计划在中国成立合资公司，将本地化生产mRNA疫苗，预计产能可达10亿剂。^[12]

2022年3月17日，日内瓦药品专利池组织（Medicines Patent Pool, MPP）官网发布消息称，已与35家公司签署协议，这些企业被允许仿制生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦（nirmatrelvir）原料药或制剂。复星医药入选，可以同时生产原料药和制剂。^[13]4月11日，复星医药子公司复宏汉霖及其控股子公司自主研发的斯鲁利单抗注射液（即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液，商品名:汉斯状®）联合卡铂和依托泊苷一线治疗既往未经治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）获国家药品监督管理局药品注册申请受理。^[14]

2023年3月30日，复星医药(600196)控股子公司复星医药产业近日收到国家药监局关于同意FCN-159片开展儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症/朗格罕细胞组织细胞增生症临床试验的通知书。该新药为集团自主研发的创新型小分子化学药物，为MEK1/2选择性抑制剂，拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤、组织细胞肿瘤、动静脉畸形等的治疗。^[15]

2024年10月22日上午，北京经开区与上海复星医药（集团）股份有限公司签署战略合作框架协议。^[16]

参考资料：^[17]

参考资料：^[2]

通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式，公司聚焦肿瘤（实体瘤、血液瘤）、 免疫、中枢神经、慢病（肝病/代谢/肾病）等核心治疗领域，重点强化小分子、抗体/ADC、细胞 治疗、RNA 等核心技术平台，打造开放式、全球化的创新研发体系，并积极探索 RNA、靶向蛋白降解、AI 辅助治疗等技术的布局，持续提升核心研发能力和管线价值，以推动更多 FIC（First-inclass，即同类首创）与 BIC（Best-in-class，即同类最佳）产品的研发及商业化。^[18]

抗肿瘤及免疫调节核心产品包括：汉曲优（注射用曲妥珠单抗）、汉利康（利妥昔单抗注射液）、苏可 欣（马来酸阿伐曲泊帕片）、汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、可胜（西黄胶囊）、汉达远（阿达木单抗注射液）、 凯莱止（盐酸依匹斯汀胶囊）、朝晖先（比卡鲁胺片）、怡罗泽/图美司（注射用培美曲塞二钠）、奥康泽(奈妥匹 坦帕洛诺司琼胶囊)、迪凯美（甲苯磺酸索拉非尼片）、昂丹司琼、紫杉醇、奥沙利铂。^[18]

代谢及消化系统核心产品包括：优立通（非布司他片）、阿拓莫兰（谷胱甘肽片）、动物胰岛素及其制剂、 倍逸（氯化钾颗粒）、可伊（新复方芦荟胶囊）、阿拓莫兰（注射用谷胱甘肽）、怡宝（注射用重组人促红素（CHO 细胞））、立庆（阿法骨化醇片）、万苏平（格列美脲niào片）、万苏靖（恩格列净片）、凡可佳（硫辛酸注射液）、 人胰岛素及其制剂。^[18]

抗感染核心产品包括：复必泰（mRNA 新冠疫苗）、捷倍安（阿兹夫定片）、青蒿琥酯zhǐ等抗疟系列、非冻干 人用狂犬疫苗（VERO 细胞）、悉畅/毕立枢（注射用头孢美唑钠）、沙多力卡（注射用炎琥宁）、抗结核系列、 哌pài舒西林（注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠）、美士灵（注射用头孢米诺钠）、达托霉素、强舒西林/嗪qín舒/二叶嗪（注 射用哌拉西林钠舒巴坦钠）、卡泊芬净、贺普丁（拉米夫定片）、可乐必妥（左氧氟fú沙星片、左氧氟沙星注射液）、 米卡芬净、万古霉素、二叶必（注射用头孢唑肟钠）、司可尼（阿奇霉素胶囊）、卡荻（注射用氟氯西林钠）、 瑞赛宁（盐酸克林霉素胶囊）。^[18]

中枢神经系统核心产品包括：启维（富马酸喹硫平片）、启程（草酸艾司西酞普兰片）、长托宁（盐酸戊乙 奎醚注射液）、奥德金（小牛血清去蛋白注射液）、劳拉西泮片。^[18]

心血管系统核心产品包括：肝素系列制剂、邦坦（替米沙坦片）、邦之（匹伐他汀钙片）、亚尼安（苯磺酸 氨氯地平片）、可元（羟苯磺酸钙胶囊）、优帝尔（注射用前列地尔干乳剂）、心先安（环磷腺苷葡胺注射液）、 苏卡欣（吲达帕胺片）。^[18]原料药和中间体核心产品包括：氨基酸系列、氨甲环酸、盐酸左旋咪唑、盐酸克林霉素。^[18]

2022年，公司制药业务实现收入 308.12 亿元，同比增长 6.60%。截至2022年年末，公司在研创新药、生物类似药、仿制药、一致性评价等项目超 260 项。2022年，公司制药板块专利申请达249 项，其中包括美国专 利申请16项、PCT申请17项；获得发明专利授权 48 项。^[18]

复星医疗器械是上海复星医药集团的核心业务平台之一，旗下整合多家海内外成员企业，业务领域涵盖“医疗美容”“呼吸健康”和“专业医疗技术与产品”三大战略方向。秉持服务全球客户、造福广大患者的原则，复星医疗器械链接全球资源，融和本土实践，全方位加速医疗器械本土化、数智化战略，坚持以创新和数字化推动产业升级，紧抓机遇持续拓宽医疗器械赛道，致力于成为全球领先的多元化、生态型医疗器械产业运营平台。复星医疗器械持续深耕医美产业，作为”医疗美容”的核心主体，复锐医疗科技( 1696.HK ) 基于医美设备、注射填充、个人护理等四大核心业务，通过创新产品组合、多元化市场策略及全球战略布局，持续打造美丽健康生态系统。在专业医疗技术与产品领域，紧密围绕临床需求痛点，器械版块提供从院前移动医疗解决方案，到院内专科手术整体解决方案，涵盖院前急救/神经/骨科/肿瘤等核心赛道的医疗设备、高端外科手术机器人以及医用耗材，全方位布局医疗技术和服务市场。^[19]

复星医药已在国内设立六大研发、生产基地，深耕上海、江苏、湖南、安徽、深圳等省市，不断完善体外诊断仪器和试剂研发、制造的“从诊到疗”一体化产业布局，产品涉及临床化学、临床免疫、分子诊断、微生物、POCT等检验医学领域，围绕肿瘤、消化代谢、心脑血管、大生殖、中枢神经、感染等六大疾病领域构建大型全自动流水线和小型POCT产品群。^[20]

复星医药围绕医疗服务、专病医疗、健康商城、保险服务等特色业务，通过线上“复星健康”APP和小程序，以及分布在大湾区、长三角、环渤海、华中、成渝五大经济带的线下实体医疗机构，为广大用户提供问诊购药、健康科普、疫苗预约、慢病管理等线上线下一体化的、可及的诊疗解决方案和健康管理服务。^[21]

复星医药与国药集团共同建立国药控股。国药控股是中国药品、医疗保健产品分销商及领先供应链服务提供商。在医药分销领域，国药控股顺应行业趋势，持续挖掘覆盖各级医疗机构配送网络的规模优势， 提升集约化运营能力，积极承接带量采购相关产品的市场份额。2020 年，国药控股医药分销业务收入 3,482.94 亿元，同比增长 3.25%。 在医药零售领域，国药控股全面推进线上、线下业务一体化发展，网络覆盖能力不断优化， 区域竞争优势持续增强。^[22]

复星医药主要研制mRNA(信使核糖核酸)疫苗，该疫苗是一种能够激发人体自身对特定抗原免疫反应的新型技术，它携带有mRNA的信息，其中包括特定病毒特征（即病毒抗原）的“蓝本”或者代码。这些信息使人体能够自行合成病毒抗原：mRNA将生产抗原所需的信息输送到人体制造蛋白的细胞机器中，然后，人体细胞将抗原呈递到细胞表面，从而诱导所需的特定免疫反应。当人体接触到对应的病毒时，免疫系统会识别出特定抗原，从而精准且迅速地攻击病毒来阻止感染。^[23]

2022年6月17日复星医药公告，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下合称“复宏汉霖”)自主研发的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(即HLX14)就用于高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症治疗于中国境内(不包括港澳台地区)启动III期临床试验。该新药为自主研发的地舒单抗生物类似药。截至2022年5月，本集团现阶段针对该新药的累计研发投入为人民币8,792万元(未经审计)。^[24]

2022年10月17日，复星医药(600196.SH;02196.HK)宣布，收到国家相关部门关于同意其自主研发的HLX60(即重组抗GARP人源化单克隆抗体注射液，以下简称“该新药”)用于实体瘤和淋巴瘤的治疗开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该新药的I期临床试验。该新药为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的创新型抗GARP单抗，拟用于治疗实体瘤和淋巴瘤。2022年8月，该新药联合汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)用于晚期/转移性实体瘤治疗的I期临床试验于澳大利亚获批开展。^[25]

截至2022年年末，复星医药在研创新药、生物类似药、仿制药、一致性评价等项目超260项。报告期内，本集团制药板块专利申请达249项，其中包括美国专利申请16项、PCT申请17项；获得发明专利授权48项。^[26]

2023年，复星医药引进的首个小分子创新药，新一代血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）马来酸阿伐曲泊帕用于治疗中国成人慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者的临床Ⅲ期结果入选EHA 2023壁报交流。^[27]

2023年6月16日，复星医药许可引入的降磷药物Tenapanor（替纳帕诺）中国3期数据（TEN C-03-002 研究）入选大会口头汇报，北京大学人民医院甘良英教授将代表研究组作为演讲者在年会期间就研究详细数据与业内同行交流。^[28]

2023年，复宏汉霖HLX22（创新型抗HER2单抗）针对HER2过表达的晚期实体瘤的I期临床研究数据发表于期刊Investigational New Drugs。研究结果显示，HLX22在HER2过表达的晚期实体瘤患者中具有良好的安全性和耐受性，为HLX22与曲妥珠单抗等产品联合疗法的开展奠定了基础。^[29]

修身、齐家、立业、助天下^[30]

让每个家庭乐享健康^[31]

致力于成为全球医疗健康市场的一流企业^[31]

关爱生命、不断创新、精益求精、合作共赢^[31]

公司以促进人类健康为使命，秉承“持续创新，共享健康”的理念，围绕医药业务的发展，以内涵式增长为基础，以制药业务为核心，以创新战略为先导，积极推进发展面向国际国内二个市场的重磅产品经营战略，并在中国医药商业领域力求保持领先地位。^[30]

创新Innovation、国际化Internationalization、整合Integration、智能化Intelligentization^[1]

创新转型、整合运营、稳健增长^[1]

2020年1月24日武汉封城当天，复星医药第一时间就确定包括抗疫物资、治疗性产品、检测试剂以及疫苗四大主要抗疫任务。复星医药旗下的武汉济和医院被列为蔡甸区发热患者集中救治定点医院，并快速改造为可提供200张病床的蔡甸区感染性疾病病区，院内150余位医护人员全部放弃假期返岗工作。^[32]

2021年3月29日，复星医药与2020年年报同期发布了《2020年度企业社会责任报告》，这是复星医药自2009年开始连续第十三年发布企业社会责任报告。该报告被中国企业社会责任报告评级专家委员会评选为五星级报告（卓越）。^[33]

2021年7月21日，上海复星公益基金会宣布捐赠5000万元资金和物资，紧急驰援河南尤其是郑州等受洪灾影响严重地区。复星旗下企业都积极投身本次捐赠和驰援行动，其中，复星医药作为捐赠单位之一，共计捐赠1000万元物资和资金，紧急驰援河南尤其是郑州等受洪灾影响严重地区。^[34]

2021年11月6日，国家卫生健康委国际交流与合作中心与复星医药签署“乡村振兴健康示范工程”战略合作备忘录。双方将打造“乡村振兴健康示范工程”，以乡村医生 能力建设和基层医疗服务能力提升为抓手，围绕乡村老人、儿童等重点人群的切实需求开展工作，并探索可在全国复制 和推广的经验，扎实促进共同富裕，助力新发展阶段下健康 中国建设、乡村振兴建设。^[35]

2022年1月7日，控股子公司复星医药产业与MPP就新冠口服药物Molnupiravir授权生产等事宜签订《分许可协议》。MPP授予公司控股子公司复星医药产业在区域内使用相关专利和专有技术对在研新冠治疗口服药物Molnupiravir（简称“合作药物”）开展生产、商业化及相关权利的非独家许可。^[36]

2022 年 11 月，复星医药与上海宋庆龄基金会启动战略合作，携手开展相关医疗健康类公益项目，以妇女为主要服务对象和受益人群，以上海市对口帮扶地区之一云南省西双版纳州为公益项目主要实施地点，致力于通过公益项目的实施，助推基层卫生健康工作高质量发展。^[35]

2022 年 8 月4 日，复星医药成员企业桂林南药收到广西药监局消息，一批在非洲的务工人员经停香港返回内地，在香潜隔离酒店被诊断为“疟疾”。桂林南药迅速紧急调配 3,000 支注射用青蒿琥 Artesun运往香港，救助患者。^[35]

2022年8月11日，国内海南、河南、新疆等多地疫情散发，复星医药联合真实生物紧急调配抗新冠肺炎小分子口服药物阿兹夫定片支援全国多地，近日已陆续运抵河南、海南、新疆等地。按照各地医保挂网价格，阿兹夫定片定价每瓶270元，每瓶35片，每片1mg。根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版)》，阿兹夫定片用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。^[37]

2022 年 10 月，在复旦大学上海医学院（原上海医科大学)创建 95 周年之际，复星医药联合复星国际通过上海复星公益基金会向复旦大学上海医学院捐赠 500 万元，用于上医文化中心项目的复旦大学上海医学院院史馆建设，激励上医学子勇于创新，积极探索，开拓前行为国家医学教育事业、健康卫生事业作出更大的责献;同时，助力高校创新人才培养，激励中国医药行业人才不断发展。^[35]

参考资料：^[4]

2021年5月9日，复星医药（600196.SH，02196.HK）与德国BioNTech合作开发的mRNA 新冠疫苗尚未获批在中国内地使用，复星医药发布公告宣布，控股子公司复星医药产业拟与 BioNTech 投资设立合资公司，以实现mRNA 新冠疫苗产品的本地化生产及商业化，合资公司的期限自成立之日起15年，初始设立地为中国上海。^[41]

2021年8月23日，复星医药的全球研发合作伙伴BioNTech SE宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准COMIRNATY（mRNA新冠疫苗）的生物制品许可证申请（BLA），用于在16岁及以上的人群中使用以预防新型冠状病毒感染。这是首款获得FDA正式批准的新冠疫苗，也是全球首个正式获批的拥有完整三期数据的新冠疫苗。^[42]

2022年1月，复星医药与英矽智能共同宣布达成合作协议，在全球范围内共同推进多个靶点的AI药物研发。根据协议，英矽智能将获得1300万美元的首付款、及里程碑式付款，并分享QPCTL项目的商业化利润。此外，复星医药会向英矽智能提供股权投资。^[43]

2022年1月20日，药品专利池组织与默沙东达成协议，根据该协议，27家仿制药制造公司无需支付专利许可使用费，就可生产默沙东新冠口服药的原料药或成品药。复星医药入围该协议，获许可同时生产Molnupiravir的原料药和成品药。^[44]