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拜恩泰科（也译作：德国生物新技术公司[1][2]；德语：BioNTech）[3][4]，是一家生物科技公司，总部位于德国美因茨，[4][5]首席执行官为Ugur Sahin。[注1][6]
2008年，Ugur Sahin、Özlem Türeci、Christoph Huber共同创立了拜恩泰科。[4]2012年，公司启动首款个性化mRNA癌症免疫疗法候选药物的临床试验[注2]。[4]2019年，拜恩泰科在纳斯达克挂牌上市，股票代码为BNTX。[4]2020年，新冠疫情暴发后，拜恩泰科启动 “光速项目”，开发新冠疫苗。仅用十个月时间，辉瑞-拜恩泰科新冠疫苗便完成研发、大规模临床验证，并获得多个国家和地区相关部门的批准。[4][注3]2021年5月10日，公司宣布计划在新加坡设立首个区域总部，同时建立一座mRNA疫苗生产工厂。[7]截至2021年7月21日，公司已向全球100多个国家或地区供应超过10亿剂BNT162b2疫苗。[8]
新冠疫情过后，新冠疫苗销量在全球市场暴跌，拜恩泰科的研发重点也开始转向mRNA肿瘤疫苗的研发。[9]2023年，公司与英国政府建立战略合作伙伴关系，加速个性化mRNA癌症免疫疗法的开发。同年，公司收购了人工智能与机器学习科技企业英斯达迪普（InstaDeep）。[4]2024年11月，公司与普米斯生物技术公司达成股权收购协议。[10]2025年10月13日，欧洲投资银行与欧盟委员会宣布，向拜恩泰科提供9500万欧元的混合融资，用于推动其卢旺达首都基加利生产基地的mRNA疫苗生产。[11]
拜恩泰科是首家将mRNA疫苗商业化的企业，[9]公司业务除了mRNA疫苗，还包括可编程细胞疗法、靶向抗体、小分子免疫调节剂（SMIM）、核糖核酸疗法、下一代免疫调节剂等。[12]2025财年，拜恩泰科的收入为29亿欧元，净亏损11亿欧元，调整后净亏损0.1亿欧元，每股净收益为负4.70欧元，调整后每股负面稀释收益为0.48欧元。[13]
建立初期
2008年，Ugur Sahin教授、Özlem Türeci教授和Christoph Huber教授共同创立了拜恩泰科，拿到了1.8 亿美元的种子轮融资。2012年，公司启动首款个性化mRNA癌症免疫疗法候选药物的临床试验[注2]。2014年，又启动了首个基于实体肿瘤个体化mRNA癌症免疫治疗方法的临床试验[注4]。[4]
发展上市
2015年，拜恩泰科通过在创新免疫调节剂领域建立首批研发合作伙伴关系，完成产品组合的扩展。2019年，拜恩泰科在纳斯达克全球精选市场挂牌上市，股票代码为BNTX。[4]
新冠疫苗研发
2020年，新冠疫情暴发后，拜恩泰科启动“光速项目”，依托数十年mRNA疗法领域的技术积累与研发经验，开发新冠疫苗。仅用十个月时间，辉瑞-拜恩泰科新冠疫苗便完成研发、大规模临床验证，并获得多个国家和地区药监机构的紧急使用授权或附条件批准。这不仅是医学史上针对新型病原体最快的疫苗研发纪录，更首次为mRNA作为全新药物类别提供了临床概念验证。[4][注3]
2020年12月2日，拜恩泰科获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)批准其mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2的紧急使用授权。[14]12月16日，拜恩泰科和上海复星医药（集团）股份有限公司宣布，双方就mRNA新冠核酸疫苗于中国大陆供应和生产事项达成协议，一旦BNT162 mRNA新冠核酸疫苗获得中国大陆上市批准，拜恩泰科计划于2021年向中国大陆供应至少1亿剂BNT162 mRNA新冠核酸疫苗，以应对新冠肺炎疫情。[15]12月21日，欧洲药品管理局就拜恩泰科与美国辉瑞制药有限公司联合研发的新冠疫苗的安全性和有效性做出正面评估，欧盟委员会随后批准该疫苗在欧盟境内有条件上市。[16]
2021年2月14日，欧盟启动与美国辉瑞制药有限公司以及拜恩泰科的谈判，计划两年采购两家公司联合研发的18亿剂新冠疫苗。[2]5月10日，公司宣布，计划在新加坡设立首个区域总部，同时建立一座mRNA（信使核糖核酸）疫苗生产工厂，满足区域和全球供应，以及为东南亚应对潜在的大流行病威胁，提供快速的疫苗生产能力。[7]截至7月21日，公司已向全球100多个国家或地区供应超过10亿剂BNT162b2疫苗。[8]8月23日，美国食品和药物管理局（FDA）完全批准该新冠疫苗的使用授权。这是第一款被FDA完全批准在美国使用的新冠疫苗。[17]11月19日，加拿大卫生部批准在5至11岁儿童群体中使用该新冠病毒疫苗。[18]
2022年，拜恩泰科推出BioNTainer模块化生产系统，实现mRNA药物的全球规模化生产。[4]
战略转型与扩张
新冠疫情过后，新冠疫苗销量在全球市场暴跌，拜恩泰科的研发重点也开始转向mRNA肿瘤疫苗的研发，开发针对直肠癌、黑色素瘤和其他癌症的疫苗。[9]
2023年，公司与英国政府建立战略合作伙伴关系，加速个性化mRNA癌症免疫疗法的开发。同年，开启抗体-药物偶联物领域的研发合作，为公司产品管线新增多款靶向治疗药物；还收购了人工智能与机器学习科技企业英斯达迪普（InstaDeep）。[4]8月14日，公司宣布监事会已任命法律与知识产权高级副总裁詹姆斯·瑞安（James Ryan）为管委会首席法务官，主管该公司的法律战略和全球法律业务。[19]
自2023年以来，拜恩泰科已先后与映恩生物、华东医药旗下道尔生物、宜联生物、药明生物、三迭纪等6家中国公司先后达成10项不同类型的授权合作，买下数款抗体偶联药物（ADC）和双特异性抗体管线，总交易金额超过50亿美元。[20]
2024年，拜恩泰科针对转移性乳腺癌，启动HER2的抗体-药物偶联物（ADC）候选药物的关键性III期临床研究。[4]同年11月，公司与普米斯生物技术公司达成股权收购协议，根据协议条款，拜恩泰科以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本。此外，拜恩泰科在普米斯达到双方约定的里程碑条件时，额外支付最高 1.5 亿美元的里程碑付款，普米斯南通公司也成为拜恩泰科在中国唯一的产业化生产基地。[注5][10]
2025年，拜恩泰科收购了Biotheus，还与百时美施贵宝达成全球战略合作伙伴关系，携手加速并拓展公司创新型PD-L1× 血管内皮生长因子（VEGF）双特异性抗体候选药物的研发进程。[4]10月13日，欧洲投资银行与欧盟委员会宣布，向拜恩泰科提供高达9500万欧元的混合融资，用于推动其卢旺达首都基加利生产基地的mRNA疫苗生产。[11]
当地时间2026年3月10日，拜恩泰科官宣，两位创始人首席执行官乌古尔·萨欣（Ugur Sahin）和首席医疗官欧兹勒姆·图埃里奇（Özlem Türeci）夫妇计划于2026年离职，[9][4]并成立一家独立新公司。[13]
组织架构
拜恩泰科下设管理董事会（核心运营决策层）和监事会（监督治理层）。[6]
管理层
| 姓名 | 职务 |
|---|---|
| Ugur Sahin（乌古尔・萨欣） | 首席执行官 |
| Annemarie Hanekamp（安妮玛丽・哈内坎普） | 首席商务官 |
| Kylie Jimenez（凯莉·希门尼斯） | 首席人事官 |
| Sierk Pötting（希尔克・珀廷） | 首席运营官 |
| James Ryan（詹姆斯・瑞安） | 首席法律与首席商务官 |
| Özlem Türeci（欧兹勒姆·图埃里奇） | 首席医学官 |
| Ramón Zapata（拉蒙・萨帕塔） | 首席财务官 |
注：以上信息截至2026年3月15日，参考资料：[6]
| 姓名 | 职务 |
|---|---|
| Helmut Jeggle（赫尔穆特・耶格尔） | 监事会主席 |
| Nicola Blackwood（尼古拉・布莱克伍德） | 监事会成员 |
| Anja Morawietz（安雅・莫拉维茨） | 监事会成员 |
| Michael Motschmann（米夏埃尔・莫奇曼） | 监事会成员 |
| Rudolf Staudigl（鲁道夫・施陶迪格尔） | 监事会成员 |
| Ulrich Wandschneider（乌尔里希・万德施奈德） | 监事会成员 |
注：以上信息截至2026年3月15日，参考资料：[6]
业务
拜恩泰科是全整合型下一代免疫治疗企业，深耕癌症及其他重症疗法研发；融合多种现代治疗平台与生物信息学工具加速创新生物制药研发，搭建了覆盖多种首创治疗方案的多元化技术平台组合。[12]
产品
拜恩泰科的产品包含mRNA疫苗、可编程细胞疗法、靶向抗体、小分子免疫调节剂（SMIM）、核糖核酸疗法、下一代免疫调节剂等。公司在感染性疾病和肿瘤领域打造了多元化的产品管线，首款商业化产品为新冠疫苗COMIRNATY，该产品也是全球首款获批的mRNA药物；截至2026年3月，公司临床管线拥有超25款肿瘤及感染性疾病候选产品。[12]
科研
2023年获得诺贝尔医学奖的mRNA技术发明人之一、出生于匈牙利的美籍科学家卡塔琳·考里科（Katalin Karikó）来自于拜恩泰科，她与美国科学家德鲁·韦斯曼（Drew Weissman）合作开发的mRNA技术为新冠核酸疫苗提供了基础。科学家基于mRNA技术，还在开发肿瘤疫苗，以及体内CAR-T细胞疗法等。[21]
拜恩泰科公司致力于疫苗研究、癌症治疗。在mRNA相关技术方面，有以下突破：[22]
1、结构组件优化：改良mRNA的5’帽结构、多聚腺苷酸尾（Poly-A-Schwanz）及非翻译区，将胞内稳定性与抗原翻译效率提升超1000倍。[22]
2、靶向摄取机制：发现树突状细胞（尤其是淋巴组织中）对mRNA的选择性摄取机制，淋巴组织是免疫细胞生成、激活与协同的核心场所，由此可诱导更强免疫应答。[22]
3、抗原呈递增强：将抗原与主要组织相容性复合体I（MHC-I）转运信号偶联，提升树突状细胞的抗原呈递效率，进而强化T细胞应答。[22]
4、个体化疗法开发：基于上述发现，研发出可适配多种癌症类型的个体化mRNA免疫疗法，仅需数周即可完成临床研究用制剂的制备。[22]
经营状况
2025财年，拜恩泰科的收入为29亿欧元，净亏损11亿欧元，每股净收益为负4.70欧元。[13]
2025财年，拜恩泰科的收入为29亿欧元，净亏损11亿欧元，调整后净亏损0.1亿欧元，每股净收益为负4.70欧元，调整后每股负面稀释收益0.48欧元。[13]
| 指标 | 2025年全年（IFRS） | 2025年全年（调整后） | 2024年全年（IFRS） | 2024 年全年（调整后） |
|---|---|---|---|---|
| 营业收入 | 2869.9 | 2869.9 | 2751.1 | 2751.1 |
| 净利润 /（净亏损） | -1136.1 | -117.1 | -665.3 | 121.7 |
| 稀释后每股收益 | -4.70欧元 | -0.48欧元 | -2.77欧元 | -2.77欧元 |
参考资料：[13]
社会责任
在2024年报告中，拜恩泰科做了以下努力：[23]
药品可及性提升：聚焦癌症、传染病等未被满足的医疗需求，推进20余项肿瘤领域Ⅱ/Ⅲ期临床试验及7项传染病疫苗临床试验，涵盖结核病、疟疾、艾滋病、猴痘等高发于非洲的疾病，计划为低收入国家提供非盈利定价的疫苗。[23]疫苗公平与区域生态建设：与CEPI合作获得1.45亿美元资金，扩建卢旺达基加利mRNA生产基地，采用模块化BioNTainer技术，计划年产能达5000万剂，助力非洲实现2040年本地疫苗生产占比60%的目标；该基地已雇佣37名非洲多国员工，计划2025年增设制剂生产单元。[23]全球健康合作与能力建设：通过全球健康办公室（GHO）与WHO、非洲疾控中心、盖茨基金会等合作，开展非洲研究员fellowship项目，累计向低收入国家供应超30%的Comirnaty疫苗，并在澳大利亚建设mRNA创新中心及生产设施，构建区域研发与生产生态。[23]
此外，公司推出新版《慈善捐赠与企业志愿服务指南》，2024年捐赠总额19.5473万欧元，其中健康相关捐赠5万欧元、区域公益捐赠14.5473万欧元；赞助癌症防治、科学普及、社区包容等领域活动，包括“对抗癌症划船赛”“美因茨狂欢节”等区域公益项目。2024年举办首届全球志愿服务周，400余名员工参与德国、英国、美国、卢旺达等地的公益项目，包括老年关怀、儿童癌症支持、河流清理、健康饮食教育、野生动物栖息地维护等，全年提供每人1天的带薪志愿假期。[23]
病毒变体威胁
2021年，针对奥密克戎变体，拜恩泰科创始人兼首席执行官Ugur Sahin表示，尽管奥密克戎（omicron）变体可能导致更多已接种疫苗的人感染新冠，但其与辉瑞（Pfizer）联合开发的Covid-19疫苗能够保护他们免于发展为重症，虽然新的变异株可能躲过疫苗产生的抗体，但病毒进入体内后可能仍然容易受到免疫细胞的攻击。[24]
此外，他表示拜恩泰科在进行一项为期两周的实验，对注射了两剂或三剂辉瑞/BioNTech疫苗者的血液进行分析，以确定血液中发现的抗体是否会使奥密克戎失活，从而判断是否需要开发新的疫苗。
专利纠纷
德国生物科技公司CureVac与拜恩泰科和辉瑞公司（Pfizer）产生有关mRNA的专利纠纷。2023年12月，德国联邦专利法院宣布EP1857122号专利是无效的。CureVac在联邦法院就这一裁定结果提出了上诉。EP3708668号专利也是上述德国争端的一部分。CureVac在杜塞尔多夫地区法院指控两名对手侵犯了第EP1857122号专利和EP3708668号专利以及三项实用新型。拜恩泰科还就上述实用新型提出了质疑，并在EPO提交了针对EP3708668号专利和EP4023755的异议。[25]
当地时间2025年8月8日，CureVac宣布，CureVac和葛兰素史克公司已与BioNTech和辉瑞达成协议，解决并驳回几家公司在美国就基于mRNA的新冠疫苗提起的所有未决专利诉讼，并为解决美国以外地区正在进行的专利纠纷制定了框架。根据协议条款，CureVac和葛兰素史克将获得总计7.4亿美元的付款以及新冠疫苗未来在美国销售的个位数版税。此外，CureVac还将从葛兰素史克处收到5000万美元美国产品特许权使用费。此外，作为和解协议的一部分，CureVac向BioNTech和辉瑞授予非排他性许可，允许其在美国生产、使用、进口和销售基于mRNA的新冠和/或流感产品。在BioNTech完成对CureVac的收购后，该非独家许可扩展为全球许可。[26]
创始人离职
当地时间2026年3月10日，拜恩泰科官宣，两位创始人首席执行官乌古尔·萨欣（Ugur Sahin）和首席医疗官欧兹勒姆·图埃里奇（Oezlem Tuereci）夫妇于2026年离职。该消息导致拜恩泰科股价收盘暴跌近18%，创下自2024年8月以来的最低点，最新市值约220亿美元。消息发布后，BioNTech公司已经开始寻找继任者，以确保平稳过渡。[9]
参考资料 26
- 德美药企宣布其联合研发的mRNA疫苗三期试验有效率达90% — 百家号
- 欧盟计划明后两年采购18亿剂辉瑞新冠疫苗 — 新华社
- 有望2030年前上市的癌症疫苗 治疗癌症而非预防 — 上海市人民政府新闻办公室
- Unsere Geschichte — biontech官网
- 爆红新冠疫苗背后的拜恩泰科:夫妻档创业成“梦幻组合” — 百家号
- BioNTech's leadership: Pioneers shaping the future of medicine — biontech
- 德国生物技术公司拜恩泰科将在新加坡建厂生产mRNA新冠疫苗 — 央视新闻
- 拜恩泰科预计全年新冠疫苗收入159亿欧元，德尔塔毒株疫苗在研 — 澎湃新闻
- 新冠疫苗企业传奇创始人夫妇双双“出走”，将开启第三次创业 — 腾讯网
- 投资动态 — 南通经开区管委会
- BioNTech基加利生产基地获9500万欧元融资，用于推动mRNA疫苗生产 — 界面新闻
- Investoren — biontech
- BioNTech ver?ffentlicht Ergebnisse für das vierte Quartal und das Gesch?ftsjahr 2025 sowie Informationen zur Gesch?ftsentwicklung | BioNTech — biontech
- mRNA新冠核酸疫苗英国获批 — 泉州网
- BioNTech与复星医药宣布达成协议 — 中国财富网
- 欧盟委员会批准辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司联合研发的疫苗在欧盟境内有条件上市 — 新华社
- 美国药管局完全批准辉瑞新冠疫苗使用授权 — 中国网
- 辉瑞疫苗在加拿大率先获准用于5至11岁儿童群体 — 中国法院网
- 德国药企BioNTech任命首席法务官 — 东方财富网
- 普米斯生物被收购，一家B轮公司卖了68亿 — 新浪财经
- 深度｜诺奖背后生物技术公司力量迅速崛起，科学家创业有何秘诀？ — 第一财经
- Unsere wissenschaftliche Grundlagenforschung — biontech
- SUSTAINABILITY REPORT 2024 — biontech
- BioNTech创始人对自家疫苗有信心：或可防止奥密克戎感染者发展为重症 — 科创板日报
- 德国生物科技公司CureVac在英国遭遇挫折
- CureVac就新冠疫苗专利与BioNTech、辉瑞达成和解 — 界面新闻
注释
- 截至2026年3月15日
- 结果于2020年发表在《自然》期刊上
- 截至2020年
- 结果于2017年发表在《自然》期刊上
- 截至2024年11月