杭州华东医药集团有限公司

杭州华东医药集团有限公司（HANGZHOU HUADONG MEDICINE GROUP CO.,LTD.），成立于1992年，位于杭州市拱墅区莫干山路866号，是一家以从事医药制造业为主的企业，法定代表人董嘉波。^[1]

公司主要经营集医药研发、化学药、中药的原料药和制剂的生产销售，药品分销及零售、医药现代物流、健康产业、医疗美容产品制造和销售。^[3]

2023年1月13日，《2022胡润中国500强》发布，华东医药排名第162位。^[4]7月，《2022-2023年度中国连锁药店综合实力百强榜》发布，华东医药股份有限公司排名第63位。^[5]

1993年，杭州市人民政府批准进行股份制企业改造，组建杭州医药站股份有限公司。1996年，经杭州市政府批准杭州华东医药（集团）公司与杭州医药站股份有限公司进行资产重组。1998年，杭州医药站股份有限公司更名为杭州华东医药股份有限公司。1999年，公司再次更名为华东医药股份有限公司。^[2]

2000年，公司股票在深圳证券交易所上市交易股票简称“华东医药”，股票代码000963。2005年，公司产品“赛可平”获得国内首家生产批文。2006年，公司产品“阿卡波糖”通过FDA认证，“环孢素”通过欧盟COS认证。2008年，中美华东销售第一次突破10亿元大关。2009年12月22日，华东医药上市十周年，实现利润增长50%。^[2]

2011年，股份公司销售规模突破100亿元。2013年，“百令胶囊”单品种突破十亿元股份公司上榜财富中国500强，位列第288名。2014年，启动了发行公司债工作公司“阿卡波糖原料及制剂产业化关键技术”项目顺利获得国家科技进步二等奖。2015年，公司第四个三年规划圆满落幕，公司工业片实现销售翻一番，商业片从2004年起，已连续13年名列浙江省同行业第1位，并继续保持全国药品批发企业排名第8位。2016年，第五个三年规划正式启动。整年公司共获得18个临床批文及四个生产批件。生产公司继续深化组织架构改革，完成了部分车间的拆分工作，为百令、卡博平和泮立苏粉针三大产品单独组建了新车间。2017年，完成并通过了公司第一个注射剂（泮托粉针）及泮托原料药的FDA飞检、片剂胶囊剂的欧盟GMP现场检查，通过了各级药监部门的飞检，获得拱墅区及杭州市政府质量奖，并在9月通过省政府质量奖现场评审。2018年，公司提出要向以科研开发与技术创新为主导的新型医药企业转型的战略目标，在第二次创业的元年，公司最重要的一件事就是转型升级。^[2]

2020年8月20日，第三批全国药品集中采购中，华东医药2个品种阿那曲唑片（1mg）、多潘立酮tóng片（10mg）均顺利中标。^[6]2021年2月，华东医药以两笔总计约18.8亿元的投资动作受到关注，即以1.90亿美元获得美国企业ProventionBio双特异性抗体PRV-3279两个临床适应症在大中华区的独家临床开发及商业化权益，以8500万欧元收购西班牙一家能量源型医美器械公司100%股权。^[7]2023年11月18日，2023年国家医保谈判进入到第二天，多家知名药企的代表现身，华东医药（00963）也在其中。^[8]

参考^[2]

参考^[1]

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药品名称	药品用途	备注
百令胶囊	治疗肾脏疾病、呼吸系统疾病、免疫系统疾病

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药品名称药品用途备注新赛斯平预防器官移植术后移植物排斥反应、自身免疫性疾病赛可平预防器官移植术后移植物排斥反应赛福开预防器官移植术后移植物排斥反应赛莫司预防器官移植术后移植物排斥反应

参考^[10]

药品名称药品用途备注卡博平糖尿病卡司平糖尿病卡双平糖尿病卡伏平糖尿病卡优平肥胖症患者和伴发危险因素(高血压、糖尿病和高脂血症 的超重患者健姿（奥利司他胶囊）肥胖或体重超重患者（体重指数≥24）的治疗

参考^[11]

药品名称药品用途备注泮立苏胶囊（泮托拉唑钠肠溶胶囊）适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡）；反流性食管炎和卓-艾氏综合症泮立苏针剂（注射用泮托拉唑钠）适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、中重度反流性食管炎及十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。奥立苏（奥美拉唑碳酸氢钠胶囊）适用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗，胃食管反流病以及反流性食管炎愈合后的维持治疗。

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药品名称药品用途备注祥珂治疗血液肿瘤

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药品名称药品用途备注吲哚布芬片治疗血栓栓塞性疾病

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药品名称药品用途备注邦达信（注射用达托霉素）本品适应于治疗下列感染：复杂性皮肤及软组织感染（cSSSI）；成人金黄色葡萄球菌（包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐药）血流感染（菌血症），以及伴发的右侧感染性心内膜炎；儿童患者（1~17岁）金黄色葡萄球菌血流感染（菌血症）。邦达净（注射用醋酸卡泊芬净）本品试用于成人患者及儿童患者（三个月及三个月以上）： 1、经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌感染； 2、治疗念珠菌血症和以下念珠菌感染：腹腔脓肿、腹膜炎和胸膜腔感染。 3、治疗食道念珠菌病； 4、治疗对其他治疗无效或不能耐受（例如：两性霉素B、两性霉素B脂质体、伊曲康唑）患者的侵袭性曲霉菌病。卡斯迈欣上、下呼吸道感染；皮肤及软组织感染；局部或弥漫性感染；混合感染；牙源性感染；根除幽门螺杆菌。

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药品名称药品用途备注赛缪斯SANTEMUSE-酷雪Glacial Spa™冷冻美容仪Ellansé®伊妍仕™即刻填充塑形，长效自然再生

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2000年，公司股票在深圳证券交易所上市交易股票简称“华东医药”，股票代码000963。^[2]

成为一家以科研创新驱动的国际化品牌医药强企。^[17]

公司LOGO，蓝色灰色两只交错相扣的手，组成了华东医药的大写字母H的图案，象征工商两片强强联合，华东药人携手并进。^[17]

2015年3月11日，华东医药有限公司“义乌知联林”平原绿化专项捐赠仪式在义乌知联书屋举行。华东医药向义乌知联会捐赠30万元，用于建设“知联林”。^[18]

2022年7月，其在中国的I期临床试验PK药代研究已完成全部受试者入组。2022年11月，公司美国合作方ImmunoGen宣布ELAHERE® 获得美国FDA加速批准上市，是美国FDA批准的首个用于铂耐药卵巢癌的ADC药物，用于治疗叶酸受体α（FRα）阳性且既往接受过1-3线全身治疗方案的铂耐药卵巢上皮性癌、输卵管癌或原发腹膜癌的成年患者。2022年12月，该产品完成中国III期单臂临床试验全部受试者入组。在达到研究预设的主要终点后于2023年3月完成pre-BLA递交，计划年内提交BLA申请。基于该产品的良好临床表现，后续公司及合作方将通过进一步临床研究推进该产品的卵巢癌前线治疗，支持将ELAHERE® 作为卵巢癌的首选联合用药。迈华替尼片：用于治疗晚期EGFR敏感突变非小细胞肺癌，2021年6月已完成III期临床末例受试者入组，目前正在进行PFS事件数随访，预计2023年第二季度获得III期研究PFS事件数后开展上市申报工作。^[19]

HDM3002（PRV-3279）：用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）以及预防或降低基因治疗的免疫原性。公司合作方美国Provention Bio目前正在美国和中国开展该产品SLE适应症的IIa期临床试验。公司已于2023年2月递交IND申请。^[19]

HDM3001：乌司奴单抗生物类似物，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。项目临床III期研究已达到预设的主要研究终点。公司已于2023年4月完成pre-BLA递交。^[19]

HDM1002：公司自主研发的小分子GLP-1受体激动剂，已于2023年2月递交中国IND申请，并于2023年4月完成美国IND申请递交。^[19]

利拉鲁肽注射液：GLP-1受体激动剂，其糖尿病适应症上市许可申请已于2023年3月获得NMPA批准上市；肥胖或超重适应症的上市许可申请于2022年7月获得受理，有望于年内获批。^[19]

司美格鲁肽注射液：已完成I期研究并达到等效性研究终点。预计2023年下半年启动III期临床研究。^[19]

德谷胰岛素注射液：已完成I期研究并达到等效性研究终点。预计2023年下半年启动III期临床研究。^[19]

HD-NP-102（肾小球滤过率动态监测系统和MB-102注射液）：公司与美国MediBeaco n, Inc.联合开发的肾小球滤过率动态监测系统和MB-102注射液，通过静脉注射MB-102并无创监测其发出的荧光随时间的变化，连续测量肾功能正常或受损患者的肾小球滤过率（GFR）。2022年7月，NMPA正式受理该系统的医疗器械注册申请，目前处于审评阶段。与该系统配合使用的MB-102注射液（Relmapirazin）为全球创新药，已于2023年2月完成国际多中心III期临床试验全部受试者的入组，并于2023年4月完成中国pre-NDA递交。^[19]

2023年一季度，公司继续推进核心产品在全球市场的注册及推广工作。

Ellansé®伊妍仕®M型已顺利完成中国临床试验全部受试者入组，并已开始随访。此外，Sinclair已启动注射用聚己内酯zhǐ微球面部填充剂Ellansé®产品的美国市场注册工作。^[19]

MaiLi Extreme已顺利完成中国临床试验全部受试者入组，并已开始随访。此外，Sinclair已启动新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi®系列产品的美国市场注册工作。^[19]

2023年一季度，Sinclair在欧洲市场推出了用于全身塑形和面部年轻化的能量源设备新品Sculpt＆Shape，该产品采用创新RotateRF技术，一经推出就获得了良好的市场反馈。^[19]

双极射频抗衰设备“芮艾瑅tí®”（Reaction®）已在国内启动上市前准备工作，公司组建了全国能源型设备销售团队，于2023年4月在国内召开上市前临床应用研讨会，邀请6位业界权威皮肤科、整复科专家进行交流研讨，并计划于2023年二季度在国内上市销售。^[19]

2020年1月17日，华东医药(21.420, -0.79, -3.56%)(000963)放量跌停，盘后数据显示，两机席位合计卖出1.48亿元，深股通专用买入4569万元，卖出4692万元，银河证券温州大南路证券营业部买入1.83亿元。^[34]