氢原子百科 
胶体果胶铋（Colloidal Bismuth Pectin），一种新型胶态铋制剂，为生物大分子果胶酸与金属离子、钾离子形成的盐，在胃黏膜上形成一层牢固的保护膜，因而对消化性溃疡、慢性胃炎有较好的治疗作用。同时胶体铋剂可杀灭幽门螺杆菌，提高愈合率，降低复发率。此外，该药与受损伤黏膜的黏附性具有高度选择性，且对消化道出血有止血作用。[6]
对该药对过敏者，严重肾功能不全患者及妊娠期妇女禁用。[4]服用该药后，粪便可呈无光泽的黑褐色，但无其他不适，属正常现象。停药后1~2天内类便色泽转为正常。[4]
胶体果胶铋剂型为胶囊型、颗粒型、散剂等多种剂型，[3]为非处方药，[5]其中胶体果胶铋胶囊属医保甲类、颗粒属医保乙类。[3]1992年，中国大同市药物研制出首个胶体果胶铋。[4]2018年该药被纳入《国家基本药物目录》（2018版）的消化系统用药中。[7]
适应证
慢性胃炎及缓解胃酸分泌过多引起的胃痛、胃烧灼感和反酸。[4]胃溃疡、十二指肠溃疡、复合溃疡、多发溃疡及吻合口溃疡等。[4]
与抗生素联用，根除胃幽门螺杆菌。用于幽门螺杆菌感染的胃十二指肠溃疡及胃黏膜相关淋巴样组织（MALT）淋巴瘤，早期胃癌术后，胃食管反流病，功能性消化不良；也可进一步与抑酸药（质子泵抑制药或H2受体拮抗药）合用组成四联方案，以根除上述疾病的幽门螺杆菌感染。[4]
成人
消化性溃疡和慢性胃炎：一次120~150mg（以含铋量计），一日4次分别于三餐前1小时及临睡时服用，或遵医嘱，疗程一般为4周。[4]并发消化道出血者：将胶囊内药物取出，用水冲开搅匀后服用将日服剂量一次性服用。[4]
儿童
口服，一日4~6mg/kg（按铋算），分3~4次服。[4]
给药说明
宜在餐前1小时左右服用，以达最佳药效。[4]
制剂与规格
药理机制
胶体果胶铋是一种新型胶体铋制剂，具有保护胃肠黏膜、直接杀灭幽门螺杆菌和止血作用，可促进溃疡愈合、症状好转，并可降低溃疡的复发率。以下分别是胶体果胶铋保护胃黏膜、杀灭幽门螺杆菌、促进上皮细胞修复的药理机制：[4]
保护胃黏膜的药理机制：其作用机制在于胶体果胶铋具有较强的胶体特性，在酸性介质中形成高黏度溶胶，与溃疡面及炎症表面强力亲和，形成有效的保护膜，隔离胃酸，增强胃黏膜的屏障作用，因此该药对消化性溃疡和慢性胃炎有较好的治疗作用。[4]
杀灭HP的药理机制：胶体果胶铋可沉积于幽门螺杆菌的细胞壁，使菌体内出现不同程度的空泡，导致细胞壁破裂，并抑制细菌酶的活性，干扰细菌的代谢，使细菌对人体的正常防御功能变得更为敏感，从而起到杀灭幽门螺杆菌、提高消化性溃疡的愈合率和减少复发的作用。[4]
促进上皮细胞修复的药理机制：胶体果胶铋可刺激胃肠黏膜上皮细胞分泌黏液，有利上皮细胞自身修复；以及直接刺激前列腺素和表皮生长因子产生使溃疡面和糜烂面快速愈合而止血。另有文献报道，果胶本身也有止血作用。[4]
药代动力学
口服后在肠道内吸收甚微，血药浓度和尿药浓度极低，绝大部分药物随粪便排出体外。[4]
不良反应
服药后粪便可呈无光泽的黑褐色，但无其他不适，当属正常反应，停药后1~2天内粪便色泽转为正常。[6]偶可出现恶心、便秘等消化道症状。[6]
药物过量
该药若大剂量长期服用，会出现铋中毒现象，表现为皮肤变成黑褐色，应立即停药并作适当处理。[4]
药物相互作用
该药不宜与强力抗酸药同时服用，否则会降低药效。[4]
禁忌症
对该药过敏者。[8]严重肾功能不全者。[8]孕妇禁用。[8]
特殊人群用药
儿童：用量较成人酌减。[8]孕妇：建议孕妇禁用。[8]哺乳妇女：用药时应暂停哺乳。[8]肾功能不全/透析者：严重肾功能不全者禁用。[8]
注意事项
不得与牛奶同服，与强力制酸药同服可降低该药疗效。[6]服药期间不得服用其他铋制剂且不宜大剂量长期服用。[6]服药期间该药可使大便呈黑褐色。[6]该药连续使用不得超过7天，症状若未缓解，请咨询医师或药师。[6]
风险提示
美国FDA妊娠安全性分级为：C级，指在确有应用指征时，充分权衡利弊决定是否选用。动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。[8]
历史
铋的使用最早开始于1733年，当时是作为油膏剂使用。18世纪末，英国一权威性医学杂志报道铋制剂可缓解胃肠痉挛性疼痛并对胃灼热和烧心症状有效。60年后，德国的Kussaul研究指出铋制剂能有效地治疗消化不良和胃疡。[9]1916年，铋制剂的抗螺旋菌作用被证实。7年后，又被证实铋制剂可治疗梅毒。1918年，Norwith药品公司生产并销售铋制剂，命名为Pepto一Bismasal。[9]
1974年，澳大利亚首次报告4例用次没食子酸秘治疗结肠造瘘患者出现脑炎样症状。随之中毒的报告越来越多，几乎达到了“流行病”的程度，以衰弱、疲乏、头痛，精神错乱，注意力和记忆力下降、肌痉挛、肌肉精细控制力下降、行走困难为主要症状。[10]
1983年，澳大利亚学者Warren J.R和Marshall BJ首次从慢性活动性胃炎病人胃粘膜活检组织中成功地培养出幽门弯曲菌（CP，现改名为幽门螺杆菌，HP），并指出其与慢性胃炎和消化性溃疡间存在着密切关系，铋制剂有杀灭HP的作用，故铋制剂开始广泛用于治疗HP相关性胃、十二指肠炎以及消化性溃疡。[10]
1987年，TytgalG.N.J.通过临床对比观察，发现铋制剂治疗消化性溃疡具有同H2R拮抗剂同样的疗效。[10]次年，Borsch G及Wegener进一步证实铋制剂治疗HP相关性胃炎比H2R拮抗剂有更好的疗效。[10]
1992年，中国大同市药物研制出首个胶体果胶铋，并颁发新药证书。[4]
使用情况
化学信息
专利
| 专利号 | 专利内容 | 专利申请人 | 申请日 |
|---|---|---|---|
| CN92114663.9[14] | 胶体果胶铋药物的制造方法 | 大同市药物研究所 | 1992-12-23 |
| CN201310092639.2[15] | 胶体果胶铋胶囊 | 青岛正大海尔制药有限公司 正大制药（青岛）有限公司 | 2013-03-21 |
| CN200310120821.0[16] | 胶体果胶铋分散片 | 湖南华纳大药厂有限公司 湖南华纳大药厂股份有限公司 | 2003-12-29 |
| CN200710097232.3[17] | 纳米胶体果胶铋及其颗粒剂药物 | 于学敏 山西新宝源制药有限公司 | 2007-04-29 |
| CN201410402727.2[18] | 一种含胶体果胶铋的分散制剂及其制备方法 | 山西振东安特生物制药有限公司 | 2014-08-17 |
| CN201510916899.6[19] | 一种新的药物制剂胶体果胶铋片 | 于学敏 | 2015-12-14 |
| CN201610181576.1[20] | 一种胶体果胶铋胶囊制剂及制备方法 | 王平 | 2016-03-28 |
| CN201610365546.6[21] | 一种中药复方治疗消化性溃疡的胶体果胶铋胶囊及其制备方法 | 郑州思辩科技有限公司 | 2016-05-27 |
| CN201610359781.2[22] | 一种胶体果胶铋胃漂浮缓释片及其制备方法 | 郑州思辩科技有限公司 | 2016-05-27 |
| CN201510276506.X[23] | 一种低吸湿性胶体果胶铋胶囊剂及其制备工艺 | 浙江得恩德制药股份有限公司 | 2015-05-27 |
参考资料 23
- 国家药品监督管理局数据查询 — 国家药品监督管理局
- 参考 2
- 国家医疗保障 — 国家医保服务平台
- 参考 4
- 国家药品监督管理局数据查询 — 国家药品监督管理局
- 参考 6
- 国家基本药物目录(2018版) — 山东省卫健委
- 参考 8
- 参考 9
- 参考 10
- 关于公布第二批国家非处方药目录的通知 — 国家药品监督管理局
- 参考 12
- 参考 13
- 参考 14
- 参考 15
- 参考 16
- 参考 17
- 参考 18
- 参考 19
- 参考 20
- 参考 21
- 参考 22
- 参考 23