氢原子百科 
绒促性素（英文名：Chorionic Gonadotrophin；[1]别名：绒毛膜促性腺激素，HCG）。[3]可以用于青春期前隐睾症的诊断和治疗；垂体功能低下所致的男性不育，可与尿促性素合用；垂体促性腺激素不足所致的女性无排卵性不孕症，常在氯米芬治疗无效后，联合应用本品与尿促性素合用以促进排卵；用于体外受精以获取多个卵母细胞，需与尿促性素联合应用；女性黄体功能不全的治疗；功能性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产。[3]
其不良反应包括：用于促排卵时，较多见诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大，少见严重的卵巢过度刺激综合征等；用于隐睾症时，偶见男性性早熟等；其他，较少见乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、易疲劳；偶见注射局部疼痛、过敏性皮疹等症状。[3]此外，儿童应慎用；孕妇应禁用；哺乳期妇女用药时应停止哺乳；老人用药应考虑潜在诱发与雄激素有关的肿痛的可能性，并由于生理机能低下而减量。[1]
绒促性素的主要剂型为注射剂，被列为医保甲类。[2]
适应证
用于青春期前隐睾症的诊断和治疗。[3]用于垂体功能低下所致的男性不育，可与尿促性素合用。长期促性腺激素功能低下者，还应辅以睾酮治疗。[3]用于垂体促性腺激素不足所致的女性无排卵性不孕症，常在氯米芬治疗无效后，联合应用绒促性素与尿促性素以促进排卵。[3]用于体外受精以获取多个卵母细胞，需与尿促性素联合应用。[3]用于女性黄体功能不全，以及功能性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产。[3]
成人
用于促排卵：治疗女性无排卵性不孕或体外受精，于尿促性素末次给药后一天或氯米芬末次给药后5~7天肌内注射一次5000~10000单位，连续治疗3~6周期，如无效应停药。[3]用于黄体功能不全：于经期15~17天排卵之日起隔日注射一次1500单位，连用5次，可根据患者的反应作调整。妊娠后，须维持原剂量直至7~10孕周。[3]用于功能性子宫出血：肌内注射一次1000~3000单位。[3]用于男性促性腺激素不足所致性腺功能低下：肌内注射一次1000~4000单位，每周2~3次，持续数周至数月。为促发精子生成，治疗需持续6个月或更长，若精子数少于500万/ml，应合并应用尿促性素12个月左右。[3]用于先兆流产或习惯性流产：肌内注射一次1000~5000单位。[3]
儿童
用于青春期前隐睾症：肌内注射一次1000~5000单位，每周2~3次，出现良好效应后即停用，总注射次数不多于10次。[3]用于发育性迟缓者隐睾功能测定：肌内注射2000单位，每日1次，连续3日。[3]
制剂与规格
注射用绒促性素：（1）500单位/瓶；（2）1000单位/瓶；（3）2000单位/瓶；（4）3000单位/瓶；（5）5000单位/瓶。[2]
药理机制
绒促性素为促性腺激素药，对女性能促进和维持黄体功能使黄体合成孕激素。[3]与含有促卵泡刺激素（FSH）成分的尿促性素合用，可促进卵泡生成和成熟，并可模拟生理性的促黄体生成素（LH）的高峰而促排卵。对男性能使垂体功能不足者的睾丸产生雄激素，促使睾丸下降和男性第二性征的发育。[5]
药代动力学
绒促性素肌内注射后6h可达血药峰值，而皮下注射后达峰时间较长为16~20h。主要分布在性腺。下卷肌内注射的消除呈双相形式，半衰期分别为11和23小时，血药浓度达峰时间约为12小时，120小时后降至稳定的低浓度，给药32~36小时内发生排卵。24小时内10%~12%的原形经肾随尿排出。[3]
不良反应
用于促排卵时，较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大，伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛，一般可在2~3周内消退，少见者为严重的卵巢过度刺激综合征，由于血管通透性显著提高而致体液在胸胶、腹腔和心包腔内迅速大量积聚引起多种并发症，如血容量降低、电解质紊乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等。临床表现为腹部或盆腔部剧烈疼痛，消化不良、水肿、尿量减少、恶心、呕吐或腹泻、气促、下肢肿胀等。往往发生在排卵后7~10天或治疗结束后，反应严重可危及生命。[3]用于隐睾症时偶可发生男性性早熟，表现为痤疮、阴茎和睾丸增大、阴毛生长和生长加速，须停药观察。[5]其他：较少见乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、易疲劳；偶见注射局部疼痛、过敏性皮疹、[3]水肿(男性多见)[1]。
药物相互作用
脑垂体促性腺激素：绒促性素与脑垂体促性腺激素合用时（如HMG）可能使不良反应增加，应慎用。[3]
特殊人群用药
儿童：儿童使用绒促性素可能引起性早熟，骨端早期闭锁，故儿童应慎用。[1]孕妇：美国FDA妊娠期用药安全等级为X，故孕妇禁用。[1]哺乳期妇女：哺乳期妇女使用绒促性素时，应停止哺乳。[1]老人：老人用药应考虑潜在诱发与雄激素有关的肿痛的可能性，并由于生理机能低下而减量。[1]
禁忌
对绒促性素、性腺刺激激素过敏的患者禁用。[3]疑有垂体增生或肿瘤，前列腺癌或其他雄激素相关肿瘤者禁用。[3]性早熟、诊断未明的阴道流血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大、血栓性静脉炎、禁用。[3]前列腺肥大、哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾功能损害等患者应慎用。[3]运动员、高血压患者慎用。[3]同时患有乳腺、卵巢、睾丸、肾上腺、垂体、尿路、下丘脑、甲状腺肿瘤患者禁用。[1]先天性性腺缺如或性腺切除术后禁用，生殖系统炎性疾病也不宜使用。[1]
注意事项
有哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾功能损害等情况应慎用。[5]发现卵巢过度刺激综合征及卵巢肿大、胸腔积液、腹水等合并症时应停药或征求医生意见。[3]用绒促性素促排卵可增加多胎率或新生儿发育不成熟、早产等。用前应向患者说明有多胎妊娠的可能性。使用中询问不良反应和定期进行有关的临床检查。[3]绒促性素宜用前临时配制。[3]绒促性素对肥胖症无效。[1]患者在用药期间应注意体液潴留。[1]患者连用8周如疗效不显，应停药。[1]治疗隐睾症时，偶可发生性早熟，而使骨骺提前闭合，致最终成人身高受损。[5]对诊断的干扰：妊娠试验可出现假阳性，故应在用药10日后进行检查；可使尿17-羟、17-酮类固醇及其他甾体激素分泌增加。[5]用于诱导排卵时需注意以下随访检查：用药前应做卵巢B超，检查卵泡的数量和大小；雌激素浓度开始上升后，应每日复查，以了解卵泡成熟情况并减少卵巢过度刺激综合征的发生；每日测量基础体温，如有排卵可出现双相体温；在用绝经后促性腺激素后须测定雌激素水平；在雌激素高峰出现后24小时开始用绒促性素触发排卵，测定雌激素也可监测卵巢过度刺激情况的发生。孕酮的测定和宫颈黏液检查，有助于了解卵泡成熟程度或是否已有排卵。[5]用于男性性腺功能减退症时需注意以下随访检查：测定血清睾酮水平，既可排除其他原因所导致的性腺功能减退，也可以用来评价疗效。此外，精子计数及精子活力的检测亦可用以评价疗效。[5]除了用于男性促性腺激素功能不全及促发精子生成外，在其他情况下绒促性素不宜长期连续使用。[5]
给药说明
治疗隐睾症：常在4~9岁开始，如出现性早熟现象应停药；如经最初的治疗未见明显疗效，应考虑手术。[5]用于促排卵：一般先用氯米芬（clomiphene）治疗，如无效可应用绒促性素联合尿促性素。有卵巢过度刺激综合征的表现时，应立即做盆腔、腹腔、卵巢检查和雌激素测定；如发现卵巢明显胀大或血清雌激素显著升高应停止治疗。注射绒促性素18小时后常可发生排卵，故需每日或隔日试行受孕。用绒促性素治疗后不出现有排卵月经时，应重新考虑治疗方案。[5]治疗黄体功能不全：应于易受孕期时开始注射，且必须持续应用，直到妊娠7~10周、胎盘能产生足够激素时为止。[5]绒促性素对男性原发性曲精小管发育不全等睾丸原发病变所致无精症、男性不育症无效。[5]
风险提示
美国FDA妊娠期用药安全等级为X。[1]X级是指动物或人的研究中已证实可使胎儿异常或基于人类的经验知其对胎儿有危险对人或对两者均有害而且该药物对孕妇的应用其危险明显地大于任何有益之处，故该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。[6]
历史
使用情况
1973年3月5日，绒促性素首次被美国FDA批准上市。[8]
2001年4月3日，宁波人健药业有限公司的原料药绒促性素在国内首个获批上市。[9]
根据市场调研公司的数据，全球绒促性素市场规模在未来几年内将持续增长，预计到2025年将达到数十亿美元。亚洲地区是全球绒促性素市场的主要消费地，其中中国、日本和韩国是最大的市场。同时，欧洲和北美地区也有不断增长的趋势，特别是对于天然有机的绒促性素产品更受欢迎。[10]
化学信息
参考资料 11
- 参考 1
- 绒促性素 — 国家医疗保障局
- 参考 3
- 注射用绒促性素-非处方药化学药品目录 — 国家药品监督管理局
- 参考 5
- 参考 6
- 参考 7
- 美国紫皮书 — 药智数据
- 国家药品监督管理局药品GMP认证公告（第43号） — 国家药品监督管理局
- 绒促性素市场分析：预计到2025年将达到数十亿美元 — 东方财富网
- 注射用绒促性素 — 兽药网