重组人促红素注射液

重组人促红素注射液(CHO细胞)

重组人促红素注射液

重组人促红素注射液(CHO细胞),红细胞生成素是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白,作用于骨髓中红系造血祖细胞,能促进其增殖、分化。本品能经由后期母红细胞祖细胞(CFU-E)引导出明显的刺激集落的生成效果。在高浓度下,本品亦可刺激早期母红细胞祖细胞(BFU-E)而引导出集落的形成。皮下注射给药吸收缓慢,2小时后可见血清红细胞生成素浓度升高,血药浓度达峰值时间为18小时。骨髓为特异性摄取器官,药物主要为肝脏和肾脏摄取。使用红细胞生成素的贫血患者,药物以原形经肾脏排泄的量小于10%。

重组人促红素注射液(CHO细胞),红细胞生成素是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白,作用于骨髓中红系造血祖细胞,能促进其增殖、分化。本品能经由后期母红细胞祖细胞(CFU-E)引导出明显的刺激集落的生成效果。在高浓度下,本品亦可刺激早期母红细胞祖细胞(BFU-E)而引导出集落的形成。皮下注射给药吸收缓慢,2小时后可见血清红细胞生成素浓度升高,血药浓度达峰值时间为18小时。骨髓为特异性摄取器官,药物主要为肝脏和肾脏摄取。使用红细胞生成素的贫血患者,药物以原形经肾脏排泄的量小于10%。

适应证

1.用于肾功能不全所致的肾性贫血(包括血液透析及非透析、腹膜透析患者)。2.用于恶性肿瘤、非骨髓恶性肿瘤化疗后、类风湿性关节炎系统性红斑狼疮艾滋病或经治疗后引起的贫血。3.还可用于外科围手术期的红细胞动员、早产儿贫血等。

临床应用

肾性贫血:可皮下注射或静脉注射,每周分2~3次给药,也可每周单次给药。治疗期:开始推荐剂量为血液透析患者每周100~150IU/公斤体重,非透析患者每周75~100IU/公斤体重。每周单次给药:推荐剂量为成年血透或腹透患者每周10000IU。给药后如果红细胞压积达到30~33%或血红蛋白达到100~110克/升,则进入维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗期剂量的2/3。

不良反应

1.心脑血管系统可见高血压性脑病心悸、血压升高,偶可诱发脑血管意外癫痫发作。2.血液可见血栓形成、嗜酸粒细胞及中性粒细胞增多。3.呼吸系统偶见呼吸急促或流感样症状。4.胃肠道偶有恶心、呕吐、食欲缺乏、口腔苦味感、腹泻、腹痛。5.肝脏可见丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)升高。6.泌尿系统可见血尿素氮、尿酸、血肌酸酐升高。7.代谢/内分泌系统可见血清钾升高。8.肌肉骨骼系统可出现肌痛、关节痛等。9.神经系统可出现头晕、头痛、发热、全身倦怠、失眠等。10.过敏反应偶可出现瘙痒、皮疹荨麻疹过敏性休克等。11.其他可见脾肿大、眼底出血鼻出血

注意事项

1.本品用药期间应定期检查血细胞比容,注意避免过度的红细胞生成,如发现过度的红细胞生长,应采取暂停用药等适当处理。2.应用本品有时会引起血清钾轻度升高,应适当调整饮食,若发生血钾升高,应调整剂量。3.对有心肌梗死肺梗死脑梗死患者,有药物过敏病史的患者,及有过敏倾向的患者,应慎重给药。4.治疗期间因出现有效造血、铁需求量增加,通常会出现血清铁浓度下降,如果患者血清铁蛋白低于100ng∕ml,或转铁蛋白饱和度低于20%,应每日补充铁剂。5.叶酸或维生素B12不足会降低本品疗效。严重铝过多也会影响疗效。6.对孕妇及哺乳妇女、早产儿、新生儿、婴儿用药的安全性尚未确立。7.老年用药:高龄患者应用本品时,要注意监测血压及血细胞比容并适当调整用药剂量与次数。8.合并感染者,宜控制感染后再使用本品。

用药禁忌

1.未控制的重度高血压患者禁用。2.重度感染者禁用。3.对本品及其他哺乳动物细胞衍生物过敏者,对人血清白蛋白过敏者禁用。

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