复方氢氧化铝

甲类非处方抗酸类药物

复方氢氧化铝

复方氢氧化铝Compound Aluminium Hydroxide（其他名称：胃舒平[4]），为抗酸药，是主要用于胃酸过多、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃肠绞痛、甲状旁腺机能减退及肾病型骨软化症的复方制剂，主要成分为氢氧化铝凝胶、三硅酸镁、颠茄流浸膏。[0][2]该药副作用轻微，[5]但长期大剂量服用，可致严重便秘引起肠梗阻，老年人可致骨质疏松；肾功能不全患者服用可能引起血铝升高。[2][6]

复方氢氧化铝Compound Aluminium Hydroxide（其他名称：胃舒平[5]），为抗酸药，是主要用于胃酸过多、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃肠绞痛、甲状旁腺机能减退及肾病型骨软化症的复方制剂，主要成分为氢氧化铝凝胶、三硅酸镁、颠茄流浸膏。[1][3]

该药副作用轻微，[6]但长期大剂量服用，可致严重便秘引起肠梗阻，老年人可致骨质疏松；肾功能不全患者服用可能引起血铝升高。[3][7]

复方氢氧化铝为为白色片，需要密封，在干燥处保存。复方氢氧化铝片通过口服给药。常见的剂型有片剂，[2]被列为OTC甲类药品。[4]

适应症

主要用于胃酸过多、胃灼热症状、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃肠绞痛、反流性食管炎的治疗，也用于治疗甲状腺功能减退和肾病型骨软化病，以调节钙磷平衡，与钙剂和维生素D合用时可治疗新生儿低钙血症。[3][1]

用法用量

口服：成年人，每次2～4片（每片为0.5g），3次/日；5岁以下儿童，每次1片，3次/日。餐前半小时或胃痛发作时服用。[5][3][8]

制剂与规格

片剂：每片含干燥氢氧化铝凝胶245mg、三硅酸镁105mg、颠茄流浸膏2.6mg。[3][8]

药理机制

抗酸药为弱碱性，口服后在胃内直接中和胃酸，升高胃内容物pH值，改变胃蛋白酶原变为胃蛋白酶pH环境，减少胃蛋白酶的生成，从而降低胃蛋白酶的活性，解除胃酸和胃蛋白酶对胃黏膜和十二指肠黏膜的侵蚀和刺激，缓解溃疡产生的疼痛。[9]

复方氢氧化铝是由氢氧化铝、三硅酸镁与颠茄流浸膏组成的复方制剂。成分氢氧化铝、三硅酸镁可中和过多的胃酸，作用缓慢而持久，同时可与胃液形成凝胶状二氧化硅，附着于溃疡表面形成一层保护膜，从而起到保护溃疡面、局部止血等作用；成分颠茄为解痉药，既可以抑制胃液分泌，解除胃平滑肌痉挛，又可使胃排空延缓。[10][11]

药代动力学

口服后少量在胃内转化为可溶性的氯化铝自肠内吸收，代谢主要由肝细胞水解酶分解，经肾脏排泄。大部分以磷酸铝、碳酸铝及脂肪酸盐类形式自粪便排出。本药起效缓慢，在胃内作用时效的长短与胃排空的快慢有关。空腹服药作用可持续20～30分钟，餐后1～2小时服药时效可能延长到3小时。[1][12]

不良反应

长期大剂量服用，可致严重便秘，粪结块引起肠梗阻。[7]

老年人长期服用，可致骨质疏松。[7]

肾功能不全患者服用后，可能引起血铝升高。[7]

药物相互作用

复方氢氧化铝含铝离子，与四环素类合用，可形成不溶性络合物，使其吸收减少。[3]

复方氢氧化铝可干扰地高辛、华法林、双香豆素、奎宁、奎尼丁、氯丙嗪、普萘nài洛尔、吲哚美辛、异烟肼、维生素及巴比妥类药物的吸收和消除，应避免同时合用。[3]

复方氢氧化铝能使肠溶片加快溶解，避免同时服用。[13]

特殊人群用药

老年患者长期服用本药，可致骨质疏松。[3]

妊娠早期慎用。[3]

早产儿和婴幼儿不宜服用（婴幼儿极易吸收铝，有铝中毒的危险）。[10]

禁忌

对本药过敏者忌用。[3]

有胆汁、胰液等强碱性消化液分泌不足或排泄障碍者不宜使用。[14]骨折患者不宜服用，这是由于不溶性磷酸铝复合物的形成，导致血清磷酸盐浓度降低及磷自骨内移出。[10]

前列腺肥大、青光眼、高血压、心脏并胃肠道阻塞性疾患、甲状腺功能亢进、溃疡性结肠炎等患者慎用。[15]低磷血症（如吸收不良综合征）患者不宜服用本品，否则会导致骨软化、骨质疏松症，甚至骨折。[10]

阑尾炎或急腹症时，服用氢氧化铝可使病情加重，可增加阑尾穿孔的危险。[10]

注意事项

肾功能不全者、长期便秘者慎用。[12]有便秘作用，甚至形成粪结块，故常与镁盐制成合剂应用。[12][10]通过与磷酸盐离子结合，在肠内形成不溶性磷酸铝，后者不能被胃肠道吸收，因而导致血清磷酸盐浓度下降，可影响骨质的形成，故长期服用时应在饮食中酌加磷酸盐。[12][10]

氢氧化铝用量大时可吸附胆盐，因而减少脂溶性维生素的吸收，特别是维生素A。[12][10]药物对妊娠和哺乳的影响尚不明确。[12]本品连续使用不得超过7日。[16]

历史

《浦江县志》记载：19世纪30年代，浦江前吴村人吴士积因研制“胃舒平”（复方氢氧化铝）药片名闻海内外。[17]

使用情况

1954年陕西人民出版社出版的《常见的病和常用的药》中：胃舒平，治啥病？同胃病片（治胃痛、胃酸过多， 胃溃疡、十二指肠溃疡），[18]1965年出版的《农村卫生员读本》在胃和十二指肠溃疡防治方法中也提到：如吐酸水很厉害，可服复方胃舒平。[19]说明在当时复方氢氧化铝已经成为治疗胃酸过多的常用药。20世纪90年代，复方氢氧化铝片仍为医疗基层常用药。[20]

复方氢氧化铝还可用于猪、羊、马、牛等家畜的腹泻、肠胃发炎、胃酸过多和胃溃疡等。[21][22]

化学信息

复方氢氧化铝主要成分为氢氧化铝、三硅酸镁、颠茄流浸膏，主要辅料有淀粉、滑石粉、糊精、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠、十二烷基硫酸钠等。[1]

氢氧化铝

分子式Al(OH)3分子量78.004g/mol 密度2.40g/mL熔点300℃参考资料[23]

三硅酸镁

分子式Mg2O8Si3分子量260.862g/mol 参考资料[24]

颠茄流浸膏

由颠茄叶中提取制得，主要含莨菪碱、阿托品生物碱，每毫升含莨菪dàng碱为10毫克、阿托品生物碱≥6.6毫克。[25][26][27]

参考资料 27

  1. 参考 1
  2. 复方氢氧化铝片 — 药智数据
  3. 参考 3
  4. 复方氢氧化铝片 — 中国医药信息查询平台
  5. 参考 5
  6. 参考 6
  7. 参考 7
  8. 参考 8
  9. 参考 9
  10. 参考 10
  11. 参考 11
  12. 参考 12
  13. 参考 13
  14. 参考 14
  15. 参考 15
  16. 参考 16
  17. 参考 17
  18. 参考 18
  19. 参考 19
  20. 参考 20
  21. 参考 21
  22. 参考 22
  23. Aluminum Hydroxide | Al(OH)3 | CID 10176082 - PubChem — 美国国家医学图书馆 国家/生物技术信息中心
  24. PubChem — 美国国家医学图书馆 国家生物技术信息中心
  25. 参考 25
  26. 参考 26
  27. 参考 27
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