巴利昔单抗

药物

巴利昔单抗

简介

通用名:巴利昔单抗别名:巴西单抗、舒莱英文名称:Basiliximab

巴利昔单抗是什么药

巴利昔单抗为鼠/人嵌合的单克隆抗体(IgGIK)。主要用于预防肾移植术后的早期急性器官排斥反应。

巴利昔单抗有哪些用途

巴利昔单抗用于预防肾移植术后的早期急性器官排斥反应。常采用两联(与环孢素类固醇皮质激素联合应用,成人及儿童都可以)或长期三联免疫抑制药治疗方案(与皮质激素、环孢素、硫唑嘌呤/吗替麦考酚酯联合应用,仅限于成人)。

巴利昔单抗有哪些制剂和规格

巴利昔单抗只有注射剂(粉)这一种制剂,但有2种规格,具体如何选择请咨询医生。巴利昔单抗注射剂(粉):10毫克;20毫克。

什么情况下禁止使用巴利昔单抗

对巴利昔单抗过敏的患者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用巴利昔单抗

因使用巴利昔单抗、达克珠单抗或其他单克隆抗体而致病的患者慎用。妊娠期妇女不应使用,除非对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在危险。哺乳期妇女如确需使用,应暂停哺乳。巴利昔单抗与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物,使用巴利昔单抗前请务必告知医生,并咨询医生是否能用药,如何用药。药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生,了解巴利昔单抗的药物不良反应,做好一定的心理准备。

我该如何用药

巴利昔单抗为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。注射剂应在医院由护士操作完成,不要自行在家使用。成人:静脉给药推荐总剂量为40毫克,分2次使用。第一次为20毫克于移植术前2小时内给予,剩余20毫克于移植术后4天给予。如发生术后并发症(如移植物功能丧失等),应停止第2次给药。儿童:静脉给药用于1~17岁儿童。小于35千克体重者,推荐剂量为20毫克,分2次使用,一次10毫克。。第一次为10毫克,移植术前2小时内给予,剩余10毫克,移植术后4天给予。如发生术后并发症(如移植物功能丧失等),应停止第2次给药。35千克体重或35千克体重以上者,同成人给药。

用药期间注意事项

配好的药液为等渗液,可一次性大剂量静脉注射,也可用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至50毫升(20毫克),或稀释至25毫升(10毫克)后静脉滴注20~30分钟。有临床试验表明,给予受试者单剂量60毫克,并在24天内累积剂量达150毫克,没有观察到不良反应。有动物(恒河猴)试验表明,给予一次每公斤体重5毫克,每周2次,4周后其血药浓度可达170微克/毫升,但没有观察到不良反应。推荐巴利昔单抗剂量用于人体时,其血药浓度一般低于10微克/毫升。虽然没有与其他静脉用液存在配伍禁忌的资料,但还是单独使用。静脉注射后,没有出现细胞因子释放综合征,不需要使用激素预防。用药期间应观察是否出现中毒征象,如出现严重的过敏反应,立即停药,不得再次使用。配制好的药液,在2~8℃可保存24小时,在室温下可保存4小时,所以要尽早使用。用药期间应进行肾功能检查,疑似排斥反应的活组织检査。

发生了药物不良反应怎么办

药物是有不良反应的。如果不良反应较大,需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药,还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重,适当对症处理,可以坚持用药。

什么情况下需要急救

巴利昔单抗罕见急性过敏反应,但一旦发生下列急性过敏反应表现,请立即寻求急救处理。

什么情况下需要立即就医

严重感染。严重高血压荨麻疹呼吸困难。休克。

巴利昔单抗应该如何保存

巴利昔单抗药品应该在2~8℃冷藏保存。药物要远离小孩。

巴利昔单抗可能有哪些不良反应

巴利昔单抗不良反应成人不良反应:便秘、恶心、腹泻。头痛。周围性水肿、高血压。高钾血症高胆固醇血症。体重增加。血清肌酸酐升高、低磷血症。儿童不良反应:多毛症、鼻炎、发热。高血压。在上市后不良反应:皮疹、荨麻疹。打喷嚏、气喘、支气管痉挛肺水肿、心功能衰竭、呼吸功能衰竭。罕见过敏反应。其他不良反应请仔细阅读药品说明书

哪些药物会与巴利昔单抗相互作用

有些药物可能与巴利昔单抗相互作用,包括处方药非处方药疫苗维生素、草药等。这些药物与巴利昔单抗一起使用前请咨询医生。巴利昔单抗禁止与松果菊合用,松果菊(Echinacea)具有免疫系统刺激作用,可能降低巴利昔单抗的疗效,从而危及器官移植患者的生命。与他克莫司联合应用,可使他克莫司血浆谷浓度升高,增加中毒的危险性,其作用机制可能因细胞因子引起CYP3A4介导的他克莫司代谢发生改变,所以两者合用时,应在移植后1~2个月密切监测他克莫司血浆浓度,必要时据此调整剂量。

妊娠期和哺乳期能否用巴利昔单抗

由于巴利昔单抗是一种免疫球蛋白G(IgG1κ)抗体,它可以通过胎盘以及经过乳汁排出。巴利昔单抗的动物研究,未见本品对母体、胚胎产生毒性或有致畸性。尚未在妊娠或哺乳妇女中进行本品的研究。故妊娠妇女不应使用本品,除非本品对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在危险。育龄妇女须采用足够的避孕措施,且须持续至服用最后一剂巴利昔单抗后4个月。没有关于巴利昔单抗经动物或人乳汁分泌的资料。然而,根据巴利昔单抗为IgG1的特性,可以推断出其经乳汁分泌的结论,所以,应避免进行母乳喂养直至服用最后一剂巴利昔单抗4个月后。

如何合理使用巴利昔单抗

药物必须合理使用,避免滥用。处方药应该由医生开置,非处方药应该仔细阅读药物说明书。巴利昔单抗是处方药,必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险:浪费药物资源,贻误病情,产生耐药,严重药物不良反应。巴利昔单抗需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻,但不要轻易减量、停药。

参考文献

国家药典委员会。中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品.2015年版。北京:中国医药科技出版社,2017. 国家药典委员会。中华人民共和国药典.2015年版. 北京:中国医药科技出版社,2015. 陈新谦,金有豫,汤光。新编药物学。第17版。北京:人民卫生出版社,2014. 余传隆,黄正明,修成娟等。中国临床药物大辞典:化学药。北京:中国医药科技出版社,2018. https://www.drugs.com.

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