处方药

处方药（英文：Prescription Drug）^[1]，简称RX，^[2]是指凭执业医师或助理执业医师处方才可调配、购买和使用的药品。^[3]

处方药具体包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，终止妊娠药品；药品类易制毒化学品、疫苗，蛋白同化剂、肽类激素及其他按型分级管理的药品，注射剂，精神障碍治疗药，抗病毒药，肿瘤治疗药，含麻醉药品的复方口服液，未列入非处方药目录的抗菌药和激素以及药品监督管理局公布的其他必须凭处方销售的药品。^[4]

处方药的安全性和稳定性、使用方便程度都不及非处方药，需要在流通、经营、使用中按照相关法律法规进行严格管理。生产销售、批发销售业务必须由具有《药品生产企业许可证》《药品经营企业许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营。处方药必须由执业医师或执业助理医师处方。只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同制定的专业性医药报刊上进行广告宣传，不得在大众媒体上发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宜传。^[4]

目前中国没有制定处方药目录，药品监督管理部门于2006年4月发布的《凭处方销售的药品名单》公布了10类处方药，必须凭医师处方销售，具体包括：

参考资料：^[4]

刚上市的新药，对其疗效、安全性还要进一步观察；

使用不当或滥用会导致不良后果的药物，如抗生素、糖皮质激素、止痛药等等；

可产生依赖性的某些药物，如吗啡类镇痛药、镇静催眠药、抗精神病类药等等；

本身毒性较大的药物，如医疗用毒性药品、抗癌药、麻醉药等等；

用于治疗某些疾病所需的特殊药品，如降压药、降糖药、强心药等等。^[5]

处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有《药品生产企业许可证》《药品经营企业许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营。必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。^[4]

生产企业应当在进入药品流通领域的处方药的包装、标签和说明书上醒目地印制警示语或忠告语：“处方药：凭医师处方销售、购买和使用！”药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐销售处方药。^[4]

销售处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》《药品CSP证书》，须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。必须从具有《药品生产企业许可证》《药品经营企业许可证》的药品生产企业、药品批发企业采购药品。^[4]处方药不得采用开架自选销售方式。处方药、非处方药应当分柜摆放。不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式，暂不允许采用网上销售方式。^[4]

药店的《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。^[4]

处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。患者凭处方可以在药品零售企业或医疗机构购买药品。除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药店买药。^[4]

执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。零售药店对处方必须留存2年以上备查。药师不在岗时，应挂牌告知，并停止销售处方药。^[4]

处方药中不得零售的药品。从2006年1月1日起，以下药品不得在全国范围内的药品零售企业中经营：麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗，以及中国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。另外，禁止普通商业企业销售处方药。^[4]

处方药必须由执业医师或执业助理医师处方。医师处方必须遵循科学合理、经济的原则，医疗机构应据此建立相应的管理制度。医疗机构可以根据临床及门诊医疗的需要按法律、法规的规定使用处方药和非处方药。^[4]

处方药只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同制定的专业性医药报刊上进行广告宣传，不得在大众媒体上发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宜传。其目的是严格管理，防止消费者可能产生误导，使消费者能正确地理解和使用处方药。^[4]

2018年1月国务院药品监督管理部门发布《总局关于公布允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单的通告》(2018年第14号)公布了最新一批允许发布处方药广告的医学、药学专业刊物名单，如《神经病学与神经康复学杂志》《骨科临床与研究杂志》《中华临床营养杂志》等获批刊登药品广告。发布药品广告仅宣传药品名称(包括通用名、商品名)无需审查，否则应按照《药品广告审查办法》申请广告批准文号。^[4]

部分药物需要根据患者生理状态选用药品，或者在用药前后需要做一些特殊检查。比如强心药、降糖药、降压药等等。^[6]

有些药物剂量需要根据患者病情调整。有的药物第一次用量和以后维持使用剂量不同，有的药停用时需要慢慢减量（比如糖皮质激素类药物、酒石酸美托洛尔等），有的药有逐渐加量等特殊要求。^[6]

处方药一般不良反应发生概率较大，有一定的治疗风险，需要在医生评估过用药风险和健康收益后再决定是否使用。^[6]

有些药物在与其他药物或某些食物共用时，会产生相互作用，或者增加或者减少药物的吸收。^[6]

有些药物（如部分注射剂或长期使用的药物）会逐渐产生耐药性，从而使药物的治疗作用减弱、不良反应凸显。^[6]

参考资料：^[7][8]

2024年9月，黑龙江安达一名14岁初中生因在课堂上服用处方药卡马西平而导致昏迷。事发后该名学生反应卡马西平吃了能致幻，放松心情。当地市场监督管理部门对涉事药店处以警告、罚款和吊销许可证的处罚。^[14]

2024年12月16日，李女士（化名）14岁的女儿小雨，在未持处方的情况下，在小区附近的一家连锁药店购买了处方药普瑞巴林胶囊，然后将16颗胶囊全部一次性吞服。被家人发现后，立刻送医治疗。当时医院已经下了病重通知单，送到ICU急救，经过血液透析，孩子才摆脱了生命危险。李女士质疑，药店没有要求小雨出示医生的处方，只是登记了购买者的姓名和手机号码等。^[15]