氢原子百科 
七氟烷（sevoflurane），别名又称为：七氟醚、七氟异丙甲醚、Sevofrane，为吸入性麻醉药。[6]七氟烷广泛用于成人和儿科患者的院内手术及门诊手术的全身麻醉的诱导和维持。[7]常见剂型有吸入溶液剂。[2]七氟烷为医保乙类药物。[4]
主要不良反应为血压下降、心律失常、恶心及呕吐，发生率约为13%，还可能发生恶性高热，与损及体温中枢有关。[6]七氟烷在动物模型中产生肾毒性，但临床麻醉中七氟烷的降解产物浓度尚无引起肝肾功能损害的报道。[4]
加拿大卫生部发布信息，警示七氟烷在唐氏综合征患儿中的心动过缓风险，[8]曾发出警告仅当在怀孕期间受益大于风险时才可以使用。在妊娠期或儿童期（3岁以内）重复或长时间（超过3小时）使用七氟烷，很可能导致对儿童的大脑发育产生不良影响，如智力和学习障碍、沟通和运动问题。[9]
适应证
用法与用量
麻醉诱导常以50%~70%的氧化亚氮与该药品2.5%~4%混合吸入。儿童吸入七氟烷浓度达7%时，通常2min内可达到外科麻醉效果。麻醉维持应使用最低肺泡有效浓度，一般<4%。可采用高流量、低流量、紧闭循环式麻醉。[6]
用法为吸入，全麻诱导如采用肺活量法可设定浓度为8%，意识消失后注射瑞芬太尼1~1.5μg/kg，诱导时间3.5~5.5分钟，麻醉维持浓度为1.5%~2.5%。 [4]
儿科用法与用量：单纯使用七氟烷诱导，吸入浓度7%~8%，氧流量6L/min，维持七氟烷2%~3%，氧流量2L/min。[4]
制剂与规格
吸入溶液剂：100ml、120ml、250ml。[10][2]
药理机制
对呼吸道无刺激性，尤适合小儿全麻诱导与维持；[4]合用肾上腺素不诱发心律失常；[4]肌松作用大于恩氟烷、异氟烷；[4]对循环影响小；[4]呼吸抑制作用较氟烷小，对心血管系统的影响比异氟烷小，[6]对脑血流量、颅内压的影响与异氟烷相似。[4]麻醉时间<2小时苏醒迅速，麻醉时间>2小时苏醒时间延长。[4]
药代动力学
血/气分配系数较低，起效迅速。大部分迅速以药物原形由肺排出。体内代谢率为5%，生成六氟异丙醇，释放无机氟离子和二氧化碳。与其他氟化吸入麻醉药不同，七氟烷的代谢产物不具有诱发免疫性肝损伤的半抗原特性。[4]
七氟烷血浆消除t1/2呈三相：2.7min，9.04min，30.7min。主要经呼气排泄，停吸后1h约有40%以原药随呼气排出。一部分在体内被代谢为无机氟随尿液排出，其代谢率为2.89%，高于恩氟烷，低于氟烷。[6]
禁忌证
不良反应
主要不良反应为血压下降、心律失常、恶心及呕吐，发生率约为13%。[6]可能发生恶性高热，与损及体温中枢有关。如已发生应立即停药，并予对症处理。[6]化学性质不稳定，与钠石灰作用后可产生5种分解产物，其中化合物A（三氟甲基乙烯醚）有一定的肾毒性。七氟烷在动物模型中产生肾毒性，但临床麻醉中七氟烷的降解产物浓度尚无引起肝肾功能损害的报道。[4]
药物相互作用
七氟烷可增强肌松药的作用，合用时宜减少后者的用量。[4]
特殊人群用药
肝胆疾病、肾功能不全及产科麻醉均应慎用。[6]对妊娠数周内的妇女、一个月内曾因使用全麻而有肝损害者应慎用。[6]尚未明确七氟烷是否可分泌到乳汁中，哺乳期妇女慎用。如确需使用，应暂停哺乳。[6]因七氟烷的最低肺泡有效浓度（minimum alveolar concentration，MAC）[11]随年龄的增长而相应减少，故老年人用药易致低血压及心脏功能下降。[6]肌营养不良患者慎用，有导致横纹肌溶解的可能。[4]
风险提示
2014年，加拿大卫生部曾评估过唐氏综合征患儿使用七氟烷后出现心率降低（也称为心动过缓）的潜在风险，并且更新了加拿大七氟烷的产品安全信息，以提示该潜在风险。2018年4月9日，加拿大卫生部发布信息，警示七氟烷在唐氏综合征患儿中的心动过缓风险。[8]
2017年12月22日，加拿大卫生部发布安全性信息公告称，某些镇静药和麻醉药的使用可能会对儿童发育中的大脑产生影响，例如七氟烷（sevoflurane）。在妊娠期或儿童期（3岁以内）重复或长时间（超过3小时）使用七氟烷，很可能导致对儿童的大脑发育产生不良影响，如智力和学习障碍、沟通和运动问题。加拿大卫生部发出警告仅当在怀孕期间受益大于风险时才可以使用。[9]
历史
七氟烷于1968年由里甘（Regan）合成，1971年瓦林（Wallin）等最先报道，并于1975年对其理化性质药理作用及毒理学进行了评估。[11]1976年进行临床一期试验，1986年完成了三期临床试验，1990 年日本正式批准临床应用。[12]
使用情况
七氟烷于1995年经美国FDA批准在美国上市。[12]
百特和印度PIRAMAL公司七氟烷仿制药分别在2002年7月和2007年5月获准美国上市。2014年七氟烷美国市场规模约3.1亿美元，雅培占据约50%市场份额，美国百特100ml七氟烷单价在70-80美元。2015年11月15日，恒瑞医药产品“吸入用七氟烷”通过美国FDA认证。[13]
截至2018年，在吸入性麻醉药使用率中，七氟烷使用率占比达95%，广泛用于成人和儿科患者的院内手术及门诊手术的全身麻醉的诱导和维持。[7]在吸入式麻醉药细分市场上，七氟烷一直稳居首位。2022年中国公立医疗机构终端吸入用七氟烷销售额达21.6亿元。[14]
2023年6月29日，福建海西联合药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，其以仿制4类报产的吸入用七氟烷（120ml、250ml）获批上市。[14]
化学信息
化学名：1，1，1，3，3，3-Hexafluoro-2-(fluoromethoxy)-propane[6]
分子式：C4H3F7O[6]
分子量：200.1[6]
性状：七氟烷为挥发性液体，对热、强酸稳定，不燃烧，不爆炸。其MAC老年人为1.4%，新生儿为3.3%；在氧和氧化亚氮混合气体中的MAC为0.66%，在纯氧中为1.7%。[6]
专利
参考资料 15
- 参考 1
- 国家基本药物（2018年版） ——“七氟烷”基本信息 — 国家药品监督管理局
- 信息查询-七氟烷 — 国家医保服务平台
- 参考 4
- 国家基本药物目录2018年版 中华人民共和国国家卫生健康委员会 — 绵阳市人民政府
- 参考 6
- 参考 7
- 药物警戒快讯 2018年第4期（总第180期） — 国家药品监督管理局
- 药物警戒快讯 2018年第1期（总第177期） — 国家药品监督管理局
- 参考 10
- 参考 11
- 参考 12
- 恒瑞医药 吸入用七氟烷获美FDA认证 — 超星
- 福建首个吸入用七氟烷制剂获批上市 — 福建日报
- 参考 15