蒙脱石散

止泻药

蒙脱石散

蒙脱石散（Montmorillonite Powder），是天然蒙脱石微粒粉剂，为止泻药。[4]商品名为必奇、思密达、思克特等。[2]益普生集团（Ipsen Group）于1975年在法国上市，于1990年将该药物进口中国。[7]蒙脱石散适用于成人及儿童的急、慢性腹泻；肠易激综合征；食管炎及与胃、十二指肠结肠疾病有关的疼痛的对症治疗；肠道菌群失调。[3]不良反应主要是免疫系统的皮疹，消化系统表现便秘、大便干结、腹泻，[4]儿童过量服用易引起便秘。[8]

蒙脱石散（Montmorillonite Powder），是天然蒙脱石微粒粉剂，为止泻药。[5]商品名为必奇、思密达、思克特等。[3]益普生集团（Ipsen Group）于1975年在法国上市，于1990年将该药物进口中国。[8]

蒙脱石散适用于成人及儿童的急、慢性腹泻；肠易激综合征；食管炎及与胃、十二指肠结肠疾病有关的疼痛的对症治疗；肠道菌群失调。[4]不良反应主要是免疫系统的皮疹，消化系统表现便秘、大便干结、腹泻，[5]儿童过量服用易引起便秘。[9]

蒙脱石散为化学药品，[2]常见剂型为散剂，[3]处方类型为双跨，[7]医保类型为甲类。[3]

适应证

1.成人及儿童的急、慢性腹泻。[4]

2.肠易激综合征。[4]

3.食管炎及与胃、十二指肠结肠疾病有关的疼痛的对症治疗。[4]

4.肠道菌群失调。[4]

用法与用量

成人口服， 一日3次，一次3g。[4]

 新生儿口服，一次1/4袋，一日3次；1岁以下，一日1袋；1~2岁，一日1~2袋；3岁以上，一日3袋，分3次服。急性腹泻，首剂可加倍；慢性腹泻剂量酌减。[4]

服用时，将该药物散剂溶于半杯温开水中，调匀后服下。不应将该药物直接倒入口中服用，以免造成在消化道黏膜上的分布不均，影响疗效。[6]

治急性腹泻，首剂量需加倍，并注意纠正脱水。治疗食道病症时，宜于饭后服用，并采用30°角卧位，而其他适应证则宜于两餐之间服用。[6]胃炎、结肠炎和肠易激综合征应在饭前服用；腹泻宜在两餐中间服用；胃食管反流病、食管炎于餐后服用。治疗肠激惹综合征和结肠炎，可采用灌肠法。[4]

制剂与规格

散剂：3.0g。[6]

药理机制

蒙脱石散主要成分双八面体蒙脱石具有极高的定位能力。口服该药物后，药物可均匀地覆盖在整个肠腔表面，并维持6小时之久。双八面体蒙脱石可吸附多种病原体，将其固定在肠腔表面，而后随肠蠕动排出体外，从而避免肠细胞被病原体损伤。双八面体蒙脱石对大肠杆菌毒素、金黄色葡萄球菌毒素和霍乱毒素也有固定作用，同时减少肠细胞的运动失调，恢复肠蠕动的正常节律，维护肠道的输送和吸收功能。还能减轻空肠弯曲菌所致的黏膜组织病变，修复损坏的细胞间桥，使细胞紧密连接，防止病原菌进入血液循环，并抑制其繁殖。另一方面，它可减慢肠细胞转变速度，促进肠细胞的吸收功能，减少其分泌，缓解幼儿由于双糖酶降低或缺乏造成糖脂消化不良而导致的渗透性腹泻。双八面体蒙脱石可通过和肠黏液分子间的相互作用，增加黏液凝胶的内聚力、黏弹性和存在时间，从而增强黏液屏障，保护肠细胞顶端和细胞间桥免受损坏。[4]能平衡寄生菌丛，提高其和免疫球蛋白A的抗攻击能力。此外，还有一定的止血作用。[10]

药代动力学

该药口服后不被肠道吸收入血，2小时后可均匀地覆盖在整个肠腔表面。6小时后连同所吸附的攻击因子随消化道蠕动排出体外。[4]

不良反应

该药物安全性好，无明显不良反应。[4]

分类临床报道（发生率不明）不良反应处置
免疫系统皮疹[5]-
消化系统便秘、大便干结、腹泻[5]出现便秘多见于过量服用，应立即停药，[5]少数患者如出现轻微便秘，可减少剂量继续服用[4]

药物过量

药物过量，易至便秘。[11]

特殊人群用药

蒙脱石散无毒性作用，不影响肝、肾、中枢神经以及心血管功能。孕妇、儿童及哺乳期妇女和老人均可使用，比较安全。[12][11]儿童服用该药物，需注意过量服用易引起便秘。[9]

药物相互作用

1.与诺氟沙星合用可提高对致病性细菌感染的疗效。[4]

2.可减轻红霉素的胃肠反应，提高红霉素的疗效。[4]

3.该药物不影响地高辛、阿司匹林、氨苄biàn青霉素等药物的吸收。[6]

4.蒙脱石散可影响其他药物的吸收，谨慎合用；必须合用时应在服用该药物前1小时服用其他药物。[13]

慎用与禁忌

对该药物敏者、过敏体质者慎用。[6]

该药物性状改变后，禁用。[9]

注意事项

蒙脱石散和微生态制剂勿同时服用，以免影响治疗效果。[14]

历史

蒙脱石因1847年研究法国蒙脱里隆（Montmorillon）附近的黏土而得名。[15]最早由法国博福-益普生公司开发为蒙脱石散，[15]并于1975年在法国注册上市。博福-益普生于1990年将该药物进口中国，但已地产化，地产化产品只有通过自证后才能成为参比制剂，由博福-益普生（天津）制药有限公司拥有蒙脱石散的生产，批文（思密达，3g，国药准字H20000690）。[8]

使用情况

2002年该药品已在全世界60多个国家成功地用于腹泻病的治疗。中国进口原研厂家益普生制药（Ipsen Pharma）在国内获批进口原料药蒙脱石，制剂已无进口，原料9个批文，散剂31个批文。益普生（Ipsen）在法国上市了3g散剂，商品名为SMECTA；美国迈兰公司（Mylan）在法国上市了3g散剂。[8]

可用做兽药，治疗犬的呕吐。[16]

蒙脱石作为工业原料，用途广泛，可以用于化妆品、无机凝集、丝织物软化剂、牙膏凝胶剂等。[17]

化学信息

蒙脱石散主要成分为双八面体蒙脱石，[4]含蒙脱石应为标示量的95.0%～105.0%；含二氧化硅（SiO2）应为蒙脱石标示量的55.0%～65.0%，含三氧化二铝（Al2O3）应为蒙脱石标示量的12.0%～25.0%。[18]

性状为灰白色或微黄色细粉，味香甜。[18]水中几乎不溶。[19]

分子式：Si8Al4O20（OH）4[4]

分子量：360.31[20]

结构式：

蒙脱石结构式
蒙脱石结构式

同位素质量：359.825408 g/mol[20]

酸碱度：取该药物适量（约相当于蒙脱石0.2g），加水20ml，置水浴上加热2～3分钟后，放冷，滤过，取滤液，测定pH值应为5.0～9.0。[18]

专利

作为一种高效的黏膜保护剂，博福-益普生公司于1975年在法国注册专利，2002年底过保护期。[17]

1984年02月10日，KIJIMA TAKESHI申请专利（JPS60166213（A））“蒙脱石-环糊精基复合物的结晶及其制备”，于1985年12月29日获得授权。[21]

争议

2019年左右，传说吃了蒙脱石散很难排出体外的；还传说蒙脱石散对婴幼儿肠道伤害极大，吃了蒙脱石散会让婴幼儿便秘两年。医学专家证实，蒙脱石散的主要成分是天然蒙脱石，是一种惰性成分，虽是内服药物，对人体的副作用很小。用蒙脱石散后，会有一部分粘在肠道内壁上，但这部分蒙脱石散只是短暂停留，之后就会随消化道的蠕动，分散在肠液中排出体外。[22]

2023年新年第一天，因感染奥密克戎病毒之后有人会腹泻，让止泻药"蒙脱石散”火上了热搜。但是浙江省人民医院儿科主任医师朱海峤认为，作为一种黏膜吸附剂，蒙脱石散具有收敛的作用，但它也有明显的副作用，就是它的颗粒比较难排出体外，留在体内可能造成便秘。[23]

参考资料 23

  1. Montmorillonite | Al2H2O12Si4 | CID 71586775 - PubChem — Montmorillonite
  2. 国家药品监督管理局数据查询 — 国家药品监督管理局
  3. 国家医疗保障 — 国家医保服务平台
  4. 参考 4
  5. 参考 5
  6. 参考 6
  7. 查询 — 国家药品监督管理局
  8. 参考 8
  9. 参考 9
  10. 参考 10
  11. 参考 11
  12. 参考 12
  13. 参考 13
  14. “2020年公众十大用药提示”发布 — 国家药品监督管理局
  15. 参考 15
  16. 参考 16
  17. 参考 17
  18. 参考 18
  19. 参考 19
  20. Montmorillonite | Al2H2O12Si4 | CID 71586775 - PubChem — pubchem
  21. 专利查询 — 中国知网
  22. “万年常备药”蒙脱石散不光止泻，宝宝吃一次便秘两年？来看辟谣 — 中国食品药品网
  23. 出现腹泻症状不要慌，专家推荐肠炎宁 — 药业经济报
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