氯化钙

一种用于治疗钙缺乏，急性低钙血症的药物

氯化钙

氯化钙（Calcium Chloride），是一种用于治疗钙缺乏、急性低钙血症的药物；[1]可消炎消肿；[4]能用于过敏性疾患；还可用于解救心功能异常。[2]氯化钙中的钙离子可改善细胞膜的通透性，增加毛细管的致密性，使渗出减少。[4]氯化钙刺激性强，不可直接使用，一般需以葡萄糖液稀释后静脉注射，使用可能产生全身发热感，皮肤发红、热，注射部位疼痛，恶心、呕吐、头疼、血压下降等不良反应。[1]若氯化钙注射液浓度过高或速度过快，患者会心律失常，甚则室颤、心搏骤停于收缩期。[4]

氯化钙（Calcium Chloride），是一种用于治疗钙缺乏、急性低钙血症的药物；[2]可消炎消肿；[5]能用于过敏性疾患；还可用于解救心功能异常。[3]氯化钙中的钙离子可改善细胞膜的通透性，增加毛细管的致密性，使渗出减少。[5]

氯化钙刺激性强，不可直接使用，一般需以葡萄糖液稀释后静脉注射，使用可能产生全身发热感，皮肤发红、热，注射部位疼痛，恶心、呕吐、头疼、血压下降等不良反应。[2]若氯化钙注射液浓度过高或速度过快，患者会心律失常，甚则室颤、心搏骤停于收缩期。[5]

1971年11月氯化钙于日本山善製薬yào株式会社上市。[8]该药为医保医保乙类。[7]

适应证

氯化钙在急性低钙血症时可迅速提高血中钙离子浓度，对于血钙降低引起的肠绞痛、输尿管绞痛、手足搐搦nuò症、新生儿低钙性搐搦等均有一定疗效，以及治疗维生素D缺乏症、碱中毒所致的急性低钙血症。[3]或是作维生素D缺乏性佝偻病、软骨病、孕妇及哺乳期妇女的钙盐补充剂。[5]

具有消炎消肿功效，[5]可用于过敏性疾患。[3]适用于镁中毒时的解救、氟中毒的解救。[3]还可作为强心剂用于心脏复苏，如对高血钾、低血钙、钙通道阻断引起的心功能异常的解救。[4]

低钙血症/电解质补充

氯化钙0.5~1.0g（136~272mg元素钙），稀释后静脉注射，速度需缓慢（每分钟不超过0.5~1.0ml，即13.6~27.2mg元素钙）。根据患者情况和血钙浓度，可在一到三天后重复给药。[2]

作强心剂

用量0.5~1.0g，每分钟不超过1ml，稀释后于静脉滴注；若心室内注射，需要200~800mg（54.4-217.6mg元素钙），单剂使用。[2]

高血钾

根据心电图监护决定剂量。[2]

高血镁

首剂500mg，根据患者反应决定是否重复使用。[2]

制剂与规格

氯化钙注射液：（1）10ml：0.3g；（2）10ml：0.5g；（3）20ml：0.6g；（4）20ml：1g。[2]氯化钙葡萄糖注射液：俗称“葡萄糖酸钙”，含5%氯化钙及25%葡萄糖，每支20 ml。[5]痒苦乐民注射液（氯化钙一溴化钠注射液）：每支5 ml，含氯化钙0.1 g，溴化钠0. 25 g。[5]

药理机制

氯化钙维持神经肌肉组织的正常兴奋性，可促进神经末梢分泌乙酰胆碱。[5]氯化钙可改善组织细胞膜通透性，增加毛细血管壁致密度，使渗出减少，因而消炎消肿抗过敏。[5]

钙水平受甲状旁腺激素（PTH）、1,25-二羟基维生素D3（骨化三醇）和降钙素调节。甲状旁腺对血清钙的变化反应迅速，在低钙水平时释放PTH，PTH通过刺激破骨细胞骨吸收，从肾脏远端肾小管重吸收钙和激活维生素D来增加钙水平。维生素D的活性形式，和1,25-二羟基维生素D3，来增加胃肠道对钙和磷的吸收，并且与PTH一样，刺激骨吸收，从而释放钙和磷。降钙素由甲状腺滤泡旁细胞分泌，以应对血清钙水平升高。降钙素通过促进骨和肾脏排泄中的钙沉积以及减少胃肠道对钙和磷的吸收来降低钙水平。[9]

氯化钙中的钙离子可与镁离子间存在竞争性拮抗作用。[5]

药代动力学

氯化钙口服吸收缓慢，吸收度更是随着年龄增长而降低。氯化钙中的钙可分泌入汗液、胆汁、唾液、乳汁、尿和粪便等，钙与血浆蛋白结合率约为45%。[4]甲状旁腺素、维生素D的活性代谢产物可维持血钙浓度的稳定。肾脏是机体排泄钙的主要器官，[5]氯化钙主要自粪便排出（约80%），其余（约20%）自尿液排出。[4]

不良反应

静脉注射氯化钙时会产生全身发热感，会皮肤发红、热，注射部位疼痛。[4]静脉注射浓度过高或速度过快会致患者血压降低、心律失常，甚至室颤、心搏骤停于收缩期。[2][5]

药物相互作用

氯化钙与噻嗪类利尿药合用，容易诱发高钙血症。[4]氯化钙与卡那霉素合用会增强毒性。[10]氯化钙在心脏方面与洋地黄有协同作用。[5]与含钾药物合用时，需注意心律失常。[4]氯化钙与钙通道阻断药合用时，血钙可明显升高至正常以上，而盐酸维拉帕米等的作用则降低。[4]氯化钙与雌激素同用可增加钙的吸收。[4]

特殊人群用药

小儿口服氯化钙时一般不超过三天，以防高氯血症性酸中毒。[2]老年人给药用量需增加，由于肠道吸收钙的作用随年龄增加而降低，排出也会增加。[2]

禁忌

氯化钙在美国FDA妊娠期间服用安全性为肠道外给药C[注1]。[2]

应用洋地黄期间或服用洋地黄七天以内，忌用氯化钙。[4]救治强心苷gān类中毒期间禁止用氯化钙注射液。[2]

慢性肾功能不全、呼吸性酸中毒者慎用。[2]

注意事项

氯化钙刺激性强，5%溶液不能直接静注，需以等量葡萄糖注射液稀释，且不可口服、皮下或肌肉注射。[10]静脉注射氯化钙时，外漏可引起剧痛及组织坏死，此时应立即用0.5%普鲁卡因局部封闭。[5]

对脱水或低血钾者等电解质紊乱时应当先纠正低血钾，再纠正血钙，避免增加心肌应激性。[10]

风险提示

药物警戒快讯(2023年第08期)：英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）网站6月27日发布有关信息称，氯化钙（钙盐）能够用于稳定心肌并预防严重高钾血症患者的心脏骤停，然而应确保给予正确的剂量，如果用药剂量错误，对高钾血症患者可能是致命的。首先应达到6.8mmol的推荐钙剂量（即10ml10%的氯化钙），以避免钙剂量不足。氯化钙制剂以10ml小瓶提供，对非心脏骤停患者的给药方法为缓慢静脉注射（intravenous injection），在心脏骤停时建议推注（bolus injection），期间可能需要重复给药。[12]

历史

1971年11月，于日本山善製薬株式会社上市，药效分类为钙剂。[8]10%氯化钙注射液，USP（NDA 021117，Hospira）被批准用于治疗需要迅速提高血浆钙水平的低钙血症。[13]

2017年7月27日，10%氯化钙注射液获批于美国上市。[14]

申请号申请类型商品名活性成分中文活性成分剂型/给药途径批准日期申请机构

209088ANDACALCIUMCHLORIDE10%CALCIUMCHLORIDE氯化钙INJECTABLE;INJECTION2017-07-27AMREGEN

2020年3月1日，美国食品和药物管理局（FDA）发布《氨基酸指南草案；氯化钙；葡萄糖；硫酸镁；氯化钾；醋酸钠；甘油磷酸钠；大豆油》政策法规，作为氯化钙使用不具约束力的建议。[15]

使用情况

每年FDA的药物评估和研究中心（CDER）都会批准各种新药产品。氯化钙于2017年7月27号获批首批仿制药。“首个仿制药”意指FDA的首次批准，允许制造商在美国销售仿制药产品。[16]

ANDA编号通用名称ANDA申请人品牌ANDA批准日期ANDA适应证+

20908810%氯化钙注射液USP，1g/10mL（100mg/mL）单剂量小瓶[16]Luitpold制药公司10%氯化钙注射液，1g/10mL（100mg/mL）单剂量小瓶[16]7/27/2017用于治疗需要迅速增加血浆钙水平的低钙血症[16]

2015 年7 月 7 日，美国市场研究公司 Transparency Market Research（简称 TMR）发布了《2015—2023 年全球氯化钙行业 和市场分析报告》。报告显示，2014 年全球氯化钙产品市场总 值为 8.387 亿美元，2023 年底将达到 12.056 亿美元，2015— 2023 年期间的年复合增长率为 4.2%。[17]

临床试验

氯化钙在中国的临床试验数据如下，均来源参考。[18]

试验题目药物名称适应证试验状态试验分期申办单位试验机构登记日期应用氯化钙自主神经节消融预防二尖瓣关闭不全术后房颤发生的单中心、前瞻性研究[18]氯化钙心房颤动[18]进行中探索性研究/预试验[18]中国人民解放军北部战区总医院心血管外科[18]中国人民解放军北部战区总医院心血管外科[18]2020-01-24

CAS

CAS登录号：10043-52-4[19]

EC 

EC号：233-140-8[19]

理化性质

名称氯化钙（CaCl2）
分子量110.98 g/mol[19]
物理描述白色粉末或晶体[19]
气味无臭无毒，味苦而涩[19]
熔点772℃[19]
溶解度0.745 g/mL （20 °C时）[19]
密度1.086g/cm3[19]
沸点1935℃（在标准大气压下）[19]
溶解性极易溶于水，易溶于乙醇，不溶于醚[19]
储存密闭遮光处[19]
性质其水溶液呈中性或微碱性，具有腐蚀性[19]
氯化钙化学结构
氯化钙化学结构

专利

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，氯化钙发布于仿制药参比制剂目录（第六十九批）。[20]

药品通用名氯化钙注射液英文名称Calcium Chloride Injection规格100mg/ml(10ml：1g)[21]剂型注射剂[21]持证商Hospira, Inc[21]备注1未进口原研药品[21]备注2美国橙皮书[21]

其他相关研究

1987年，第一军医大学孙文颖、黄彰海进行了关于刺激下丘脑背内侧核对丘脑束旁核痛放电的影响的研究，该校陈肇熙等在中脑导水管周围灰质（Periaqueductal gray，PAG）中注入氯化钙，研究吗啡抑制丘脑束旁核痛放电的影响，为阐明痛觉的调制，提供了有意义的资料。[22]

争议

自20世纪20年代以来，氯化钙一直被提倡用于心搏停止和心室颤动的复苏。但大多数报道未能充分说明其有效性。Harlan 等对支持使用氯化钙进行心脏停搏的文献进行了综述，发现两项大型回顾性研究不支持使用氯化钙治疗心脏停搏，前瞻性、随机、双盲比较研究也未能证实氯化钙治疗心搏停搏的有效性。因此推荐的冷冻心脏停搏剂量的氯化钙在院前心脏骤停中的使用是不受支持的，可能从美国心脏协会的高级心脏生命支持指南中删除。[23]

参考资料 23

  1. 氯化钙 — 图虫
  2. 参考 2
  3. 参考 3
  4. 参考 4
  5. 参考 5
  6. 参考 6
  7. 国家医疗保障 — 国家医保服务平台
  8. 日本PMDA药品数据库 — 药智数据
  9. 参考 9
  10. 参考 10
  11. 参考 11
  12. 药物警戒快讯2023年第08期（共244期） — 国家药品监督管理局
  13. Clinical Review — FDA
  14. 美国上市药品 — 药智数据
  15. Draft Guidance on Amino Acids; Calcium Chloride; Dextrose; Magnesium Sulfate; Potassium Chloride; Sodium Acetate; Sodium Glycerophosphate; Soybean Oil — 药智数据
  16. 2017 First Generic Drug Approvals — US Food and Drug
  17. 参考 17
  18. 中国临床试验 — 药智数据
  19. Calcium Chloride — PubChem
  20. 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第六十九批）的通告（2023年第27号） — 国家药品监督管理局
  21. 氯化钙注射液原研药信息 — 药智数据
  22. 参考 22
  23. 参考 23

注释

  1. 分类C，即在动物的研究中证实对胎儿有副作用（制畸或使得胚胎致死或其他），但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料。药物仅在权衡对胎儿的利大于弊是给予。[11]
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