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复方丹参片，是行气活血剂类中成药。[1]主要成分丹参、三七、冰片。活血化瘀，理气止痛，用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛、冠心病心绞痛见上述证候者。[2]
复方丹参片妊娠期妇女（孕妇[2]）慎用；过敏体质者慎用；脾胃虚寒患者慎用。对于有出血倾向或使用抗凝、抗血小板治疗的患者，应在医生指导下使用，并注意监测。当出现不良反应时，应及时就医。服药期间，忌烟、酒及辛辣、油腻食物。[4]
复方丹参片为片剂，处方药物，[3]为国家基本药物，[5]属于行气活血剂甲类国家医保药物。[1]丹参在中国的应用已有上千年的历史，上海中药二厂于1975研制复方丹参方，1977年投产。[6]
性状特征
复方丹参片为薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；气芳香，味微苦。[2]
药物处方
丹参450g、三七141g、冰片8g。[2]
适应症
临床应用
制剂规格
（1）薄膜衣小片 每片重0.32g（相当于饮片0.6g）；（2）薄膜衣大片 每片重0.8g（相当于饮片1.8g）；（3）糖衣片（相当于饮片0.6g）。[2]
用法与用量
口服，一次3片〔薄膜衣小片、糖衣片〕或1片〔薄膜衣大片〕，一日3次。[2]
方剂方解
方中丹参苦微寒，归心肝经，为活血化瘀君药；佐以三七化瘀止血，活血定痛；冰片开窍醒神清热止痛。三药配伍，不仅加强活血化瘀之功，且能芳香开窍，使经脉疏通，气血流畅，除用于冠心病、心绞痛、脑血管病外，以其化瘀之功用治皮肤血管炎性疾病、瘀血阻滞性硬皮病等均有疗效。该方丹参酮、三七皂昔具有双向血管调节作用，具有抗真菌、抗病毒作用，冰片还具有渗透、抑菌、消炎作用。[8]
药理毒理
复方丹参片有抗心肌缺血、改善血液流变性和抗动脉粥样硬化等作用。[9]
抗心肌缺血
复方丹参片能改善垂体后叶素引起的大鼠、家兔急性心肌缺血，增加血清超氧化物歧化酶(SOD)的活性，降低丙二醛(MDA)和磷酸肌酸激酶(CPK)含量。该药可通过抑制心肌细胞凋亡、下调Fas基因、蛋白表达与上调 Bcl-2基因蛋白表达以保护缺血再灌注心肌损伤。[9]
改善血液流变性
该药能降低高脂血症模型大鼠高、低切变率下的全血黏度、全血还原黏度、血小板黏附率和血检指数；对卡那霉素所致的高黏血症也有改善作用；对右旋糖酐致急性高黏血症模型大鼠红细胞变形能力也有改善作用。该药还可增加家兔血小板膜流动性，降低血黏度。[9]
抗动脉粥样硬化
该药能降低实验性动脉粥样硬化家兔血清中 TC、TG、LDL-C含量，升高HDL-C的含量，抑制动脉粥样硬化斑块的形成。[9]
抗心律失常
抗脑缺血损伤
该药能降低脑缺血大鼠脑组织伊文思兰的含量，降低毛细血管通透性，改善微循环。还能降低缺血再灌注大鼠脑组织Na+，K+-ATP酶活性和脑含水量。[9]
其他
该药能明显延大血的形成时间，对常压缺氧与异丙肾上腺素所致缺氧能延长小鼠存活时间，对小鼠红细胞免疫黏附功能有增强作用。此外能提高豚鼠耳蜗外侧壁及基底膜SOD活性，降低 MDA的含量，降低卡那霉素所致豚鼠听神经复合电位(CAP)。[9]
注意事项
单纯气血两虚者慎用。[8]妊娠期妇女（孕妇[2]）慎用；过敏体质者慎用；脾胃虚寒患者慎用。对于有出血倾向或使用抗凝、抗血小板治疗的患者，应在医生指导下使用，并注意监测。当出现不良反应时，应及时就医。服药期间，忌烟、酒及辛辣、油腻食物。[4]
禁忌证
对复方丹参片及所含成分过敏者禁用。[4]
不良反应
基本信息
该药为片剂，处方药物，[3]为国家基本药物，[5]属于行气活血剂甲类国家医保药物。[1]
获批上市
批准文号生产单位药品本位码批准日期国药准字Z20083442特一药业集团股份有限公司(药品...869002810010342020年3月3日[10]国药准字Z34020312黄山市天目药业有限公司869044160005412020年6月4日[11]国药准字Z11020044北京顺鑫祥云药业有限责任公司869001500001512020年12月9日[12]国药准字Z20044339太极集团浙江东方制药有限公司869045840007012020年6月1日[13]国药准字Z14020777山西旺龙药业集团有限公司869028530007972020年5月15日[14]
根据国家药品监督管理局显示，截至2023年12月28日，共有647家药企的复方丹参片获得国药批准文号，上表仅部分列示。[15]
历史
丹参在中国的应用已有上千年的历史，以其良好的临床疗效得到了广大应用者的认可，目前临床上常将丹参和其他药物配伍应用。复方丹参方包括丹参三七冰片3味中药上海中药二厂于1975研制，在1977年研制成功并投产。具有活血化瘀理气止痛之功效，用于冠心病心绞痛胸闷等症状，疗效确切，已列入国家基本药品目录。中国药典1977年版、1985年版、1995年版、2000年版及2005年版均有收载。[6]
复方丹参方最早的剂型为片剂，但由于其原生产工艺过程中丹参浸膏稠度大制粒时易黏附在容器壁上造成损耗，且与三七粉难以混，影响了产品质量。广大医药工作者对复方丹参片在改进剂型质量控制药理毒理临床评价等方面开展了广泛的研究。其制剂研究经历了片剂、胶囊剂、软胶丸剂、口服液、颗粒剂、浸膏剂、贴剂、注射剂滴丸剂以及口腔喷雾剂等多种剂型。[6]
参考资料 15
- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》的通知 — 中国政府网
- 复方丹参片 — 中华人民共和国药典
- 参考 3
- 参考 4
- 国家基本药物目录 — 中国政府网
- 参考 6
- 参考 7
- 参考 8
- 参考 9
- 国药准字Z20083442 — 国家药品监督管理局
- 国家药品监督管理局数据查询 — 国家药品监督管理局
- 国药准字Z11020044 — 国家药品监督管理局
- 国药准字Z20044339 — 国家药品监督管理局
- 国药准字Z14020777 — 国家药品监督管理局
- 复方丹参片国药准字 — 国家药品监督管理局