乳酶生(Lactasin)为活肠球菌的干燥制剂,在肠内分解糖类生成乳酸,使肠内酸度增高,从而抑制腐败菌的生长繁殖,并防止肠内发酵,减少产气,因而有促进消化和止泻作用。[2]用于消化不良、肠内过度发酵、肠炎、腹胀及小儿饮食失调所引起的腹泻、绿便等。[4][2]
该药未见明显不良反应。[4]对乳酶生过敏者禁用。[3]该药不宜与多种抗菌药、吸附剂及收敛剂同时服用。[3]若必须合用,两药的服用时间必须间隔2h以上,以免影响疗效。[3]乳酶生为活菌制剂,不应置于高温处。[8]
乳酶生可通过口服方式进行给药,常见的剂型有片剂、[4]胶囊剂。[5]该药为医保甲类。[6]
适应证
用于消化不良、肠内过度发酵、肠炎、腹胀及小儿饮食失调所引起的腹泻、绿便等。[4][2]
用法与用量
口服:(1)成人:一次0.3~1.0 g,一日3次,餐前服。(2)儿童:1岁以下,一次0.1 g;1~5岁,一次0.2~0.3 g:5岁以上,一次0.3~0.6 g:均一日3次,餐前服。[9]
制剂与规格
乳酶生片:(1)0.1 g;(2)0.15 g;(3)0.3 g。[4]
乳酶生胶囊:0.25 g。[5]
药理机制
不良反应
该药未见明显不良反应。[4]
药物相互作用
不宜与抗菌药物(红霉素,氯霉素、土霉素等)或吸附剂合用,应分开服(间隔2~3小时)。[4]
氨基酸、干酵母与该药合用,可增加疗效。[5]
含生物碱的中药和抗菌中药(如金银花、大黄、黄连、连翘、黄柏等)均可降低该药活性。[5]鞣酸蛋白、铋剂、酊剂、喹碘方及氯化亚汞等可抑制、吸附或杀灭乳酸杆菌,降低该药疗效。[5]乙醇可杀灭乳酸菌,降低乳酶生疗效。[5]
特殊人群用药
孕妇及哺乳期妇女用药:遵医嘱。[10]
儿童用药:遵医嘱。[10]
老年用药:遵医嘱。[10]
禁忌证
对乳酶生过敏者禁用。[3]
注意事项
请将该药放在儿童不能接触的地方。[10]儿童必须在成人监护下使用。[10]
历史
表飞鸣(Biofermin)为20世纪50年代日本开发生产的一种含有屎肠球菌(Enterococcus faecium)的活菌制剂,该品种标准收载于日本药典。[11]
20世纪60年代前后,在表飞鸣之后,中国的同型药品乳酶生(Lactasin)研制成功,最早收载于《卫生部药品标准》第二部第六册。初期,表飞鸣与乳酶生标示菌株的名称相同,均为“Streptococcus faecalis”,之后随着细菌鉴定技术水平的提高以及菌种命名的规范化发展,乳酶生生产用菌种CMCC32901(原编号140623)的最初定名历经多次命名变化最终确定为屎肠球菌。虽然乳酶生(中国)和表飞鸣(日本)的生产菌株在标准中的命名不同,但是基于16SrRNA和同源基因系统发育树的分析结果均表明,两菌株均为屎肠球菌。[11]
使用情况
在临床上乳酶生作为助消化药,广泛用于肠内异常发酵引起的肠胀气,消化不良引起的腹泻等症状。在国家药监局数据库中,中国有近20家生产企业获得批准文号36个,生产不同剂型的乳酶生。[12]
世界各国不少制药厂用乳酶生来生产药剂,但各厂家目前采用的培养基由于不能完全适合和满足该菌的营养需要,因此活菌率低、质量不够稳定。[13]
化学信息
乳酶生为白色或淡黄色粉末;无腐败臭或其他恶臭。几乎不溶于水。[2]
专利
1995年1月11日,乳酶生获得专利,专利持有者为西安华誉技术发展有限公司。[14]2014年1月22日,邹吉祥等人发明了“一种玉米和杜仲叶制畜禽用乳酶生的制备方法”,于2014年7月23日获得专利,申请人为三门峡梅奥生物工程有限公司。[15]
其它相关研究
参考资料 16
- 乳酶生片 — 三门峡赛诺维制药有限公司
- 参考 2
- 参考 3
- 参考 4
- 参考 5
- 国家医疗保障 — 国家医保服务平台
- 关于公布第一批国家非处方药目录乙类非处方药药品名单的通知 — 国家药品监督管理局
- 参考 8
- 参考 9
- 参考 10
- https://d.wanfangdata.com.cn/Periodical/ChlQZXJpb2RpY2FsQ0hJTmV3UzIwMjMwODMxEg96Z3h5enoyMDIzMDYwMTUaCDltZjFlcXpt
- https://d.wanfangdata.com.cn/Periodical/ChlQZXJpb2RpY2FsQ0hJTmV3UzIwMjMwODMxEhF6Z3l5c3dqczIwMjAwNjAwNhoIanNseWlhOWw%3D
- https://d.wanfangdata.com.cn/Patent/ChJQYXRlbnROZXdTMjAyMzA5MDESEENOMjAxNzExMDgwMjc2LjUaCGh1ZGczbzdi
- https://d.wanfangdata.com.cn/Patent/ChJQYXRlbnROZXdTMjAyMzA5MDESDENOOTMxMDA5MzcuNRoIc3hnanA3aDg%3D
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- https://d.wanfangdata.com.cn/Periodical/ChlQZXJpb2RpY2FsQ0hJTmV3UzIwMjMwODMxEg96amxjeXgyMDExMDEwMjYaCDgxMzY3dHRs