中山康方生物医药有限公司

2012年成立的生物医药企业

中山康方生物医药有限公司

中山康方生物医药有限公司(简称:康方生物,英文名:Zhongshan Kangfang Biopharmaceutical Co., Ltd)成立于2012年3月19日,注册地址位于广东省中山市火炬开发区神农路6号,是一家集研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药于一体的生物制药公司。法定代表人为夏瑜。[0][1][2]2015年11月,康方生物CTLA-4以2亿美元对价授权予默克,成为中国第一家将自主研发生物药物授权给全球制药TOP5的公司;同月,康方生物完成A轮私募融资。2016年12月,康方生物与东瑞制药成立合资公司,共同开发AK102和AK109、与GE医疗联合成立"南方抗体药物工艺开发联合实验室"。[3]2017年8月,康方生物完成B轮私募融资。[3]2019年4月,康方生物旗下的AK104获得美国FDA的IND批准在美开展Ib/II期临床试验;6月,康方生物与中国生物制药合作,共同开发并实现penpulimab(AK105)的商业化。[3]2020年4月,康方生物正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。[0]2022年6月,康方生物自主研发的全球首创肿瘤免疫治疗新药PD-1/CTLA-4双特异性抗体药—开坦尼®(通用化学名:卡度尼利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局的批准。[3]2023年1月,康方生物首款自主创新研发的差异化PD-1单抗安尼可®(派安普利单抗注射液),继霍奇金淋巴瘤之后第二个适应症获得国家药品监督管理局批准。[3]2024年9月,康方生物研发的伊喜宁®(伊努西单抗注射液,PCSK9单抗)获NMPA批准上市,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,以及杂合子型家族性高胆固醇血症,成为非肿瘤领域的首个获批产品,11月,开坦尼®(卡度尼利单抗注射液,PD-1/CTLA-4双抗)和依达方®(依沃西单抗注射液,PD-1/VEGF双抗)均已经被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。[3]2025年1月,康方生物自主研发的靶向IL-17的单克隆抗体古莫奇单抗(AK111)的新药上市许可申请(NDA)已被受理,[3]2月,康方生物宣布自主研发的全球首个靶向IL-4Rα/ST2双特异性抗体AK139的新药临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理,针对呼吸系统及皮肤疾病等领域疾病展开探索。[4]康方生物的经营范围包括从事生物医药、诊断试剂、蛋白质、药物化学及相关领域的研究等。[2]

中山康方生物医药有限公司(简称:康方生物,英文名:Zhongshan Kangfang Biopharmaceutical Co., Ltd)成立于2012年3月19日,注册地址位于广东省中山市火炬开发区神农路6号,是一家集研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药于一体的生物制药公司。法定代表人为夏瑜。[注1][1][2][3]

2015年11月,康方生物CTLA-4以2亿美元对价授权予默克,成为中国第一家将自主研发生物药物授权给全球制药TOP5的公司;同月,康方生物完成A轮私募融资。2016年12月,康方生物与东瑞制药成立合资公司,共同开发AK102和AK109、与GE医疗联合成立"南方抗体药物工艺开发联合实验室"。[4]2017年8月,康方生物完成B轮私募融资。[4]2019年4月,康方生物旗下的AK104获得美国FDA的IND批准在美开展Ib/II期临床试验;6月,康方生物与中国生物制药合作,共同开发并实现penpulimab(AK105)的商业化。[4]2020年4月,康方生物正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。[1]2022年6月,康方生物自主研发的全球首创肿瘤免疫治疗新药PD-1/CTLA-4双特异性抗体药—开坦尼®(通用化学名:卡度尼利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局的批准。[4]2023年1月,康方生物首款自主创新研发的差异化PD-1单抗安尼可®(派安普利单抗注射液),继霍奇金淋巴瘤之后第二个适应症获得国家药品监督管理局批准。[4]2024年9月,康方生物研发的伊喜宁®(伊努西单抗注射液,PCSK9单抗)获NMPA批准上市,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,以及杂合子型家族性高胆固醇血症,成为非肿瘤领域的首个获批产品,11月,开坦尼®(卡度尼利单抗注射液,PD-1/CTLA-4双抗)和依达方®(依沃西单抗注射液,PD-1/VEGF双抗)均已经被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。[4]2025年1月,康方生物自主研发的靶向IL-17的单克隆抗体古莫奇单抗(AK111)的新药上市许可申请(NDA)已被受理,[4]2月,康方生物宣布自主研发的全球首个靶向IL-4Rα/ST2双特异性抗体AK139的新药临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理,针对呼吸系统及皮肤疾病等领域疾病展开探索。[5]康方生物的经营范围包括从事生物医药、诊断试剂、蛋白质、药物化学及相关领域的研究等。[3]

康方生物拥有50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,其中22个新药进入临床研究,6个新药实现商业化销售(含2个对外授权)。[注1][1]康方生物曾获得第六届金港股最具价值医药及医疗公司、第七届金港股最具价值医药及医疗公司等荣誉。[6]

发展历史

2012年3月,康方生物正式成立。2015年11月,康方生物CTLA-4以2亿美元对价授权予默克成为中国第一家将自主研发生物药物授权给全球制药TOP5的公司;同月,康方生物完成1.3亿元人民币A轮私募融资。2016年12月,康方生物与东瑞制药成立合资公司,共同开发AK102和AK109、与GE医疗联合成立"南方抗体药物工艺开发联合实验室"。[4]

2017年8月,康方生物完成3亿元人民币B轮私募融资;9月,康方生物AK104在澳洲启动I期临床试验治疗实体瘤,康方生物Penpulimab (AK105) (PD-1) 在澳洲启动I期临床实验;12月,康方生物在中国启动AK101 (IL-12/IL-23)的I期临床实验。[4]2018年3月,康方生物获得美国FDA对penpulimab (AK105)治疗宫颈癌及实体瘤的IND批准;6月,康方生物同GE进行合作,建立华南地区第一家采用GE Healthcare FlexFactory™(通用电气医疗灵活工厂技术)的生物制剂生产车间;10月,康方生物完成2亿人民币C轮融资;11月,康方生物自主研发的全球首创用于肿瘤免疫治疗的抗PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药AK104入选“2017年中国医药生物技术十大进展”。[4]

2019年4月,康方生物AK104获得美国FDA的IND批准在美开展Ib/II期临床试验;6月,康方生物与中国生物制药合作,共同开发并实现penpulimab(AK105)的商业化;11月,康方生物完成近1.5亿美元D轮融资。[4]

2020年4月,康方生物在香港交易所挂牌上市(9926.HK)。2021年3月,康方中新广州知识城的生物制药基地——康方药业项目一期正式投产,这是康方生物第二个具备产业化生产能力的生产基地;8月,康方生物首款自主创新研发的差异化PD-1单克隆抗体药物安尼可®(通用化学名:派安普利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局的批准,用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性(r/r)经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)患者。[4]

2022年6月,康方生物自主研发的全球首创肿瘤免疫治疗新药PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药——开坦尼®(通用化学名:卡度尼利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局的批准,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗;12月,康方生物以高达50亿美元交易总金额,授予Summit Therapeutics于美国、加拿大欧洲日本的开发和商业化依沃西(PD-1/VEGF双特异性抗体)的独家许可权。[4]2023年1月,康方生物首款自主创新研发的差异化PD-1单抗安尼可®(派安普利单抗注射液),继霍奇金淋巴瘤之后第二个适应症获得国家药品监督管理局批准,用于联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)。[4]

2024年5月,康方生物首款自主创新研发的差异化PD-1单抗安尼可®(派安普利单抗注射液),三线治疗转移性鼻咽癌获得国家药品监督管理局批准;同月,康方生物独立自主研发的全球首创的PD-1/VEGF双特异性抗体新药依达方®(通用名:依沃西单抗注射液)正式获批上市,适应症为联合化疗治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC);9月,康方生物自主研发的全球首创肿瘤免疫治疗新药PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药开坦尼®(卡度尼利单抗注射液)第二项适应症在中国获批上市:卡度尼利联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌。[4]

2024年9月,康方生物研发的伊喜宁®(伊努西单抗注射液,PCSK9单抗)获NMPA批准上市,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,以及杂合子型家族性高胆固醇血症,成为非肿瘤领域的首个获批产品;11月,开坦尼®(卡度尼利单抗注射液,PD-1/CTLA-4双抗)和依达方®(依沃西单抗注射液,PD-1/VEGF双抗)均已经被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(“国家医保目录”,自2025年1月1日起正式执行)。[4]

2025年1月,康方生物自主研发的靶向IL-17的单克隆抗体古莫奇单抗(AK111)的新药上市许可申请(NDA)已经被受理,用于治疗中度至重度斑块型银屑病[4]同年2月,康方生物宣布,公司自主研发的全球首个靶向IL-4Rα/ST2双特异性抗体AK139的新药临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理,针对呼吸系统及皮肤疾病等多领域疾病展开探索。[5]

创始管理团队

姓名职位简介
夏瑜创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士是抗体药物研发专家,2012年创立康方生物,带领公司逐渐发展成为一家在创新生物药物研发、临床、生产和商业化领域具有全球竞争力的的生物制药公司。创立康方生物之前,夏瑜博士曾任职美国PDL BioPharma (现美国艾伯维,Abbvie)、德国Bayer、CrownBio等跨国制药公司、美国路易斯维尔大学医学院
李百勇联合创始人、执行副总裁、首席科学官李百勇博士是康方生物联合创始人、执行副总裁、首席科学官,主要负责公司科学指导、药物发现与开发。李百勇博士拥有逾20年学术界和生物制药工业界的从业经历,是免疫学和抗体新药研发专家。曾任职于美国辉瑞制药公司,负责领导一系列癌症免疫疗法新药项目的药物发现工作,负责或参与了多个新药的药物发现、临床前研究和临床研究。在2010年参与组建辉瑞-冠科亚洲癌症研发中心,并作为辉瑞负责人领导了多项新药研发项目在中国的开展
王忠民联合创始人、高级副总裁王忠民博士是康方生物联合创始人、高级副总裁,主要负责公司临床运营和外联事务。王忠民博士拥有逾20年学术界和生物制药工业界的从业经历,是蛋白质表达、纯化及蛋白质结构生物学专家。曾任职于多家美国生物制药公司,包括New Century Pharmaceuticals、Trimeris和Ardea Biosciences(现阿斯利康)等,期间担任资深科学家或执行顾问等要职,负责结构基础上的药物设计,抗体工程以及蛋白药物的大规模生产
张鹏联合创始人、高级副总裁张鹏博士是康方生物高级副总裁,主要负责企业运营。张鹏博士于治疗生物制剂行业拥有近20年经验,是抗体蛋白生物化学和分析鉴定专家。曾任美国PDL(现雅培制药)生物制药的科学家,负责抗体多个分析方法的开发、技术转化及抗体的分析鉴定,以及FDA报批材料及数据的准备。2008年回国加入中美冠科生物技术有限公司担任蛋白科学部高级总监,带领团队成功完成上百个国内外制药公司的新药研发外包服务项目
夏羽高级副总裁夏羽博士是康方生物高级副总裁,主要负责公司药政事务、生产和质量。夏羽博士拥有逾20年国内外大型药企制药管理经验,精通制药行业产品开发,cGMP的法规和质量管理体系,以及国内外的药政申报。曾担任加拿大最大制药公司Apotex产品开发副总监及Albany Molecular Research Inc.的全球质量总监,领导参与的30多个药物在美国获批上市,其中包括第一个在多国批准上市的Lipitor的非专利药

参考资料[7]

管理团队

姓名职位简介
王秉中首席财务官王博士拥有哥伦比亚大学应用物理系理学学士学位,普林斯顿大学电气工程学硕士及博士学位,哥伦比亚商学院工商管理学硕士学位
郭永首席商业官、高级副总裁郭永先生主要负责公司商业运营业务,包括公司肿瘤及非肿瘤产品的商业化
胡明秀高级副总裁胡明秀博士获得北京大学统计学硕士学位,美国布朗大学生物学硕士学位,和美国乔治华盛顿大学生物统计学博士学位。其研究领域主要集中在药物研发中的统计学方法及其应用,包括创新性临床实验设计,高效的临床数据分析方法,药物研发决策理论,精准医学和富集策略。他发表了二十多篇科学论文,主编书一本,合著一本
张新峰高级副总裁张新峰博士是康方生物高级副总裁,主要负责负责药物工艺开发,生产科学与技术。张新峰博士拥有20年国内、外药企的管理经验,曾参与超过60个抗体和融合蛋白的工艺开发,生产和药政注册。在加入康方之前,张博士曾在赋成生物担任CEO, 天境生物(Nasdaq: IMAB)担任CMC营运和药政注册高级副总裁。2012-2019年间,他曾在健能隆医药担任全球CMC营运主管和北京公司创始总经理, 主持了中国第一个创新生物药“亿立舒®”的CMC开发,生产,在美国和欧洲的临床II和III期申报,以及商业化进程
闵静高级副总裁闵静博士在北京大学获得化学学士学位和分析化学硕士学位, 在韦恩州立大学获得生物化学和分子生物学博士学位。她在芝加哥大学医学院和辉瑞公司接受了博士后培训
马磊副总裁马磊先生拥有超过20年的跨国制药公司和生物公司的研发经验。在加入康方生物之前马磊先生曾先后在先灵宝雅,默克,赛诺菲和第一三共的药物代谢&药代动力学和临床药理等部门就职,在利用定量临床药理学和模型引导的临床研发方面拥有丰富的经验, 研发范围涵盖从首次人体实验到生命周期管理阶段的神经科学,炎症与免疫学,传染病学罕见病肿瘤学等多个疾病领域

参考资料[7]

公司主要人员

姓名职务夏瑜董事长,董事,总经理王忠民董事李百勇董事彭健监事陈琴财务负责人

参考资料[3]

股东信息

股东名称持股比例认缴出资额(万元)认缴出资日期间接持股比例首次持股日期康方中国有限公司99.736%共计:498680最新:2030-12-310.264%2022-05-27中山康方生物科技有限公司0.264%13202030-12-31-2022-05-27

参考资料[3]

对外投资

被投资企业名称状态成立日期持股比例认缴出资额所属地区所属行业关联产品/机构康融东方(广东)医药有限公司存续2017-02-22100%24380万元人民币广东省广州市制造业-中山康方创新药物研究院有限公司存续2016-07-18100%400万元人民币广东省中山市科学研究和技术服务业-康方天成(广东)制药有限公司存续2016-05-16100%20000万元人民币广东省中山市制造业-康方隆跃(广东)科技有限公司存续2020-12-21100%10000万元人民币广东省广州市科学研究和技术服务业-康方赛诺医药有限公司存续2019-04-30100%60000万元人民币广东省中山市制造业-泽昇医药(广东)有限公司存续2023-06-20100%500万元人民币广东省中山市批发和零售业-康方药业有限公司存续2017-08-1095%19000万元人民币广东省广州市制造业-中康泰和(北京)生物科技有限公司注销2018-09-1451%51万元人民币北京市大兴区科学研究和技术服务业-正大天晴康方(上海)生物医药科技有限公司存续2019-08-3050%34472.5万元人民币上海市闵行区科学研究和技术服务业正大天晴康方汉康中小企业发展基金(潍坊)合伙企业(有限合伙)存续2021-03-120.5882%1000万元人民币山东省潍坊市租赁和商务服务业汉康资本

参考资料[3]

分支机构

企业名称负责人地区成立日期登记状态中山康方生物医药有限公司北京分公司夏瑜北京市朝阳区2019-06-06存续中山康方生物医药有限公司上海分公司夏瑜上海市徐汇区2020-11-10注销

参考资料[3]

ACE平台

ACE平台贯通于候选药物从开发到生产销售的全生命周期,使得我们对外部服务体系的依赖极低,保证并促进新药开发过程的高效运作,提高成功率,且有效降低开发成本。基于该平台,我们聚焦肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病领域,开发了超过50个拥有完全自主知识产权的创新候选药物,其中,22个候选药物已进入临床阶段,临床候选药物的生产流程均来自于内部工艺开发平台。[注2][8]

Tetrabody技术

Tetrabody技术是康方生物自主开发的、用于设计及生产创新四价双特异性抗体的专有技术。该技术克服了由于双特异性抗体的高分子量导致的低效表达水平、双特异性抗体的结构异质引起的工艺开发障碍、以及由于双特异性抗体缺乏稳定性而导致的药物不可成药性等CMC难题。[注2][8]

基于独有的Tetrabody技术,已成功开发了11个以上全球领先的潜在FIC、BIC双抗/多抗/双抗ADC药物,包括全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点双抗开坦尼®(PD-1/CTLA-4双抗,卡度尼利单抗注射液),全球首个获批上市的PD-1/VEGF双特异性抗体新药依达方®(PD-1/VEGF双抗,依沃西单抗注射液),以及全球首个且唯一在研的TIGIT/TGF-β双靶点抗体融合蛋白新药AK130等,充分体现了公司在双抗领域的创新开发实力和领先地位。[注2][8]

以双抗为基石推进肿瘤免疫联合疗法

为有效提高抗体药物治疗的有效率,为全球患者开发更多更好的治疗手段,康方生物积极探索联合化疗、靶向药等治疗方案。双特异性抗体因能够同时阻断两种抗原╱表位介导的生物学功能,并有望诱导出过往单靶点抗体无法获得的潜在的优越生物学效应,联合靶向治疗或化疗治疗的前景广阔。康方生物目前已上市的产品及多个潜力候选药物,均有可能成为联合疗法的重要骨干药物。[8]

产品管线

康方生物是中国在研管线最丰富的创新抗体药物研发企业之一。我们开发了超过50个拥有完全自主知识产权的创新候选药物,包括11+全球领先的潜在FIC、BIC双抗/多抗/双抗ADC药物。截至目前,公司已有22个产品在全球开展临床研究。[注1][9]

康方生物管线分布概况
康方生物管线分布概况
多元、丰富的候选药物管线
多元、丰富的候选药物管线

产品中心

名称简介图片
开坦尼®
PD-1/CTLA-4双抗,卡度尼利单抗注射液
开坦尼®主要用于治疗胃癌肺癌肝癌宫颈癌、胰腺癌、食管鳞癌等多种恶性肿瘤。相关临床研究数据显示,卡度尼利与PD-1单抗联合CTLA-4单抗的联合疗法相比,毒性显著降低,具有明显的安全性和疗效优势。目前,卡度尼利加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新药上市申请已被CDE受理 ,针对高复发风险肝细胞癌根治术后辅助治疗的III期临床研究等一系列临床研究正在高效开展中
依达方®
PD-1/VEGF双抗,依沃西单抗注射液
依达方®已通过单药和联合用药,在包括肺癌、头颈鳞癌、胆道癌、胰腺癌、乳腺癌、肝细胞癌、结直肠癌等17个适应症领域布局
安尼可 ®
PD-1单抗,派安普利单抗注射液
安尼可®已经获得国家药品监督管理局批准上市,用于联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌,以及治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,和二线及以上治疗转移性鼻咽癌患者。安尼可®已在国内成功提交一线治疗转移性鼻咽癌的上市申请,另外,安尼可®治疗肝癌、胃癌等适应症的临床试验正在高效推进中
伊喜宁®
PCSK9单抗,伊努西单抗注射液
PCSK9是细胞表面低密度脂蛋白受体(LDLR)水平的主要调节者,可以抑制LDLR循环途径。伊喜宁®通过特异性结合PCSK9并阻断其与LDL-R的相互作用,恢复LDL-R的表达水平以提升对血浆中LDL-C的清除能力。既往研究表明,在他汀类药物背景治疗的基础上接受PCSK9单抗治疗可显著减少人体的胆固醇水平,降低患者心脏病发作和中风的风险
参考资料[10]

研发与生产

康方生物始终致力于建立达到国际严格生产规范(GMP)标准的优良生产设施体系。该生产体系是根据NMPA、FDA和EMA 的要求进行设计和验证,用以支持从药物发现到工艺开发、GMP合规试点和商业生产的整个药物开发过程。[11]

名称简介图片
中山国家健康科技产业基地园区拥有华南地区第一家使用 GE Healthcare FlexFactoryTM (通用电气医疗灵活工厂技术)的制药工厂,该技术提供中央控制和一次性生物反应器系统。该工厂还可以扩大 GMP 合规生产规模,已有产能3,500L,填充 / 封装线能力到达 6,000药瓶/小时(10毫升和2毫升药瓶)
中新广州知识城生物制药基地广州市重点项目,依照国际一流的设计理念,规划建设成为广东本土生物医药创新企业示范型基地。基地符合或超越美国/欧盟和中国监管部门的生物药物生产标准要求,总投资超30亿,已运行产能达36,000L。基地由康方药业、康融东方、康方隆跃三个部分组成:康方药业配备了Cytiva FlexFactoryTM(思拓凡灵活工厂技术)全套原液生产设备、BOSCH全自动制剂灌装生产线等,规划总产能达60,000L。项目于2021年3月正式投产,运行产能达20,000L,主要用于康方生物核心产品,包括PD-1/CTLA-4双特异抗体开坦尼®(卡度尼利单抗注射液)在内的自主研发生物新药的规模化生产。康融东方已运行产能16,000升,主要规模化生产自主研发的创新单克隆抗体新药普络西单抗和伊努西单抗,这两个产品预计2023-2024年上市销售
中山翠亨康方湾区科技园位于中山市翠亨新区康方湾区科技园,总投资超30亿元,占地面积167亩,建筑面积44万平方米,总规划产能超过10万升。科技园集创新抗体药物研发、原液及制剂生产、销售于一体,建成后将成为全球技术水平领先的生物医药创新研发和产业化基地。康方湾区科技园共分为三期项目,一期计划于2023年投产,二期预计于2024年投产
上海康方全球研发中心康方全球研发中心作为康方生物创新全球化战略的重要部署、未来持续高速创新发展的主引擎,将从集团研发战略出发,把握/引领全球最新研究方向,聚焦基因治疗、细胞治疗、神经系统疾病、抗衰老等前沿技术领域,持续构建领先的在研管线,并打造肿瘤微环境大数据分析及转化研究等平台和团队。康方全球研发中心将以上海张江为窗口,链接全球优势资源,助力上海张江打造世界级生物医药产业集群,推动中国本土创新药物走向世界,惠及中国以及全球患者
康方临床研究与运营亚太总部康方临床研究与运营亚太总部将建设国际化水平的临床研究开发及转化医学中心。临床研究开发中心将设立全国临床数据中心、临床运营、临床研究、临床医学、临床稽查、临床质量中心等。转化医学中心将建设临床前转化实验室、临床样品检验实验室等。该园区的顺利建成,将搭建更具系统性、先进性的综合研发中心,助力新药发进程

参考资料[11]

经营范围

许可项目:药品生产;药品批发;药品进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;化工产品销售(不含许可类化工产品);以自有资金从事投资活动;货物进出口;技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)(上述经营范围涉及货物或技术进出口。)(上述经营范围不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产,不含人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用)。(以上项目不涉及外商投资准入特别管理措施)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动[3]

公司现状

2023年7月31日,康方生物公告,预期公司上半年将录得利润不低于23亿元,而上年同期内亏损约为6.91亿元,此乃公司首次实现半年度盈利。[12]

2024年8月28日,康方生物发布2024半年度报告。上半年,康方生物产品收入为9.394亿元,比去年同期(7.579亿元)增长 23.96%。其中,PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗持续放量,销售额约7.057亿元,同比增长16.5%。[13]

2025年2月14日,康方生物(09926)午前上涨5.53%,现报59.15港元,成交额4.04亿港元。[14]

公司文化

愿景:成为一家在生物药物开发、生产及商业化领域全球领先的创新企业。[15]

发展战略:迅速推进临床在研药物、在国际范围内开展临床项目、继续寻求增值型商业合作伙伴、继续招募和培养高水平人才、继续丰富和推进创新的产品管线、继续拓展符合GMP的生产能力、建立在中国的商业化能力。[15]

获得荣誉

中国专利金奖
中国专利金奖
国家知识产权示范企业
国家知识产权示范企业
国家知识产权优势企业
国家知识产权优势企业
高新技术企业2023-2026
高新技术企业2023-2026
国家技术转移示范机构
国家技术转移示范机构
重点华侨华人创业团队
重点华侨华人创业团队
优秀创业项目
优秀创业项目
工程技术研究中心
工程技术研究中心
“珠江计划”引进创新创业团队
“珠江计划”引进创新创业团队
“珠江人才计划”省本土创新科研团队
“珠江人才计划”省本土创新科研团队
省企业重点实验室
省企业重点实验室
省博士工作站
省博士工作站
博士后创新实践基地
博士后创新实践基地
广东省工程实验室
广东省工程实验室
重点培育企业
重点培育企业

参考资料[6]

Evaluate年度“最具价值研发项目”
Evaluate年度“最具价值研发项目”
中国医疗健康峰会年度研发成就奖
中国医疗健康峰会年度研发成就奖
中国医药上市公司竞争力20强
中国医药上市公司竞争力20强
2024科创先锋一年度先锋引擎
2024科创先锋一年度先锋引擎
中国医药创新企业百强榜单第一梯级
中国医药创新企业百强榜单第一梯级
2024中国医药创新企业技术赛道TOP5
2024中国医药创新企业技术赛道TOP5
2024自主创新企业前五十家
2024自主创新企业前五十家
2024工业百强企业
2024工业百强企业
2024年度生物科技十大创新案例
2024年度生物科技十大创新案例
“年度最具研发实力Biotech企业”
“年度最具研发实力Biotech企业”
CSCO肿瘤黑科技年会 年度领军企业
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2023优秀创新性抗癌药物案例-卡度尼利
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中国药品研发综合实力排行榜TOP50
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证券时报 2023年度十大药物创新公司
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中国抗体药物企业创新力TOP30
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以上仅收录部分[6]
福布斯中国创新力企业50强
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2024凤凰之星“最县成长性上市公司
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年度投资价值奖
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第八届金港股最具价值医药及医疗公司
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2023年度港股通最受欢迎企业
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2023年第三届医健杰出雇主(上市医药企业榜)
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Scrip 2023“年度许可交易奖
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《Institutionallnvestor》年度最受尊崇企业
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第十届港股100强生物科技股15强
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第七届金港股最具价值医药及医疗公司
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第六届金港股最具价值医药及医疗公司
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Torreya全球最具价值制药公司TOP1000
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以上仅收录部分[6]

2025年2月25日,位居2024胡润中国500强第203位。[16]

参考资料 16

  1. 公司简介 — 中山康方生物医药有限公司官网
  2. 康方生物 — 天眼查
  3. 天眼查
  4. 康方生物
  5. 康方生物全球首创IL-4Rα/ST2(AK139)IND获受理,剑指呼吸系统及皮肤疾病领域 — 同花顺财经
  6. 康方生物
  7. 康方生物
  8. 康方生物
  9. 康方生物
  10. 康方生物
  11. 康方生物
  12. 康方生物:预计上半年将录得利润不低于23亿元,首次实现半年度盈利 — 界面新闻
  13. 国产双抗崛起!康方生物上半年产品收入同比增长24% — 百家号
  14. 请完成下方验证后继续操作 — 百家号
  15. 康方生物
  16. 2024胡润中国500强出炉,福建多家企业上榜! — 今日头条

注释

  1. 截至2025年2月18日
  2. 截至2025年2月18日
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