知柏地黄丸

滋补肾阴剂甲类国家医保药物

知柏地黄丸

知柏地黄丸，是滋补肾阴剂类中成药。[1]主要成分知母、黄柏、熟地黄、山茱萸（制）、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻。滋阴降火。[0]知柏地黄丸气虚发热及实热者慎用；感冒者慎用；脾虚便糖，气滞中满者慎用。[3]。知柏地黄丸，滋阴清热。用于阴虚火旺，潮热盗汗，口干咽痛，耳鸣遗精，小便短赤。[4][3]

知柏地黄丸，是滋补肾阴剂类中成药。[2]主要成分知母、黄柏、熟地黄、山茱萸（制）、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻。滋阴降火。[1]

知柏地黄丸气虚发热及实热者慎用；感冒者慎用；脾虚便糖，气滞中满者慎用。[4]。知柏地黄丸，滋阴清热。用于阴虚火旺，潮热盗汗，口干咽痛，耳鸣遗精，小便短赤。[5][4]

知柏地黄丸为丸剂，非处方药物，[6]为国家基本药物，[7]属于扶正剂滋补肾阴剂甲类国家医保药物。[2]知柏地黄丸的母体是六味地黄丸，来自宋朝的名著《小儿药症直诀》，自宋、元明、清历数百年历史。[8]

性状特征

知柏地黄丸为棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味甜而带酸苦。[1]

药物处方

知母40g、黄柏40g、熟地黄160g、山茱萸（制）80g、牡丹皮60g、山药80g、茯苓60g、泽泻60g。[1]

适应症

滋阴降火。用于阴虚火旺，潮热盗汗，口干咽痛，耳鸣遗精，小便短赤。[1]

发热

由禀赋阴虚，或热病日久耗伤阴液，或误用过用温燥药物等所致。致阴精亏损，阴衰阳盛水不制火，症见午后潮热，夜间发热，骨蒸劳热，手足心热，烦躁。[4]

盗汗

由烦劳过度，或邪热耗阴，或亡血失精，以致虚火内生，阴精亏虚，阴津不能自藏而外泄。症见寐中汗出，醒后自止，五心烦热或潮热，两颧色红，咽干，口渴。[4]

慢喉痹

由禀赋阴虚或虚火上炎，熏灼咽喉，热伤津液所致。症见咽干不适，咽痒干咳，灼热，隐痛，有异物感，五心烦热，腰膝酸软，慢性咽炎见上述证候者。[4]

耳鸣

由年老肾中精气不足，或房事过度，肾阴亏虚，耳窍失养所致。症见耳鸣，眩晕，腰膝酸软:神经性耳聋见上述证候者。[4]

遗精

由房事不节，纵欲过度，或妄想不遂，扰乱精室所致。症见遗精，头晕，耳鸣，精神萎靡，腰膝酸软；性功能障碍见上述证候者。[4]

其他

还可治疗甲状腺亢进症、牙周炎、高血压、老年性阴道炎、小儿遗尿症、小儿急性肾小球肾炎。[4]

制剂规格

丸剂：水蜜丸每袋6g；小蜜丸每袋9g；大蜜丸每丸重9g；浓缩丸每8丸相当于原生药3克。[3]

用法与用量

口服。水蜜丸一次6g；小蜜丸一次9g；大蜜丸一次1丸，一日2次；浓缩丸一次8丸，一日3次。[1][3]

方剂方解

知柏地黄丸重用熟地黄滋阴补肾，填精益髓，为君药。山茱萸补养肝肾，涩精敛汗，取“肝肾同源”之意；山药益脾肾之阴，兼能涩精，共为臣药。君臣配合，滋补肾肝脾之阴，是为“三补”。泽泻利湿泄浊，并防熟地黄之滋腻；牡丹皮清虚热，并制山茱萸之温涩；茯苓健脾渗湿，并助山药以益脾。三药合用，泄湿浊而清虚热，即为“三泻”，均为佐药。知母、黄柏清肾中伏火，清肝火。[9]

降血糖

知柏地黄丸按2.5、5.0g/kg对正常小鼠及四氧嘧啶致糖尿病小鼠灌胃，每日1次，连续4d，均可降低的血糖，并减少小鼠的每日饮水量。[4]

调节神经内分泌

知柏地黄丸按 50.7、101.4g/kg对Leptin致特发性中枢性性早熟(ICPP)模型小鼠灌胃给药，连续 7d，可抑制子宫指数与卵巢指数升高、阴道开口提前，降低模型小鼠的 LH水平和模型小鼠的子宫质量。[4]

增强免疫

知柏地黄丸水溶剂按 0.81、3.24g/kg对肾上腺皮质激素致肾阴虚幼龄大鼠灌胃给药，连续20d，可提高血清 IL2、IL-6、IgG及脾指数水平，增加脾脏淋巴小结、淋巴细胞和巨噬细胞的数量。[4]

抗肿瘤

知柏地黄丸水溶液按1、2、4g/kg对S180荷瘤小鼠灌胃给药，连续 10d，可增强抑瘤作用，减少瘤重。[4]

抗疲劳

知柏地黄丸按0.81g/(kg·d)对力竭游泳训练致疲劳大鼠模型灌胃给药，连续30d，可升高大鼠骨骼肌TAC值，降低MDA含量，明显延长游泳时间。[4]

肾小管细胞保护

知柏地黄丸人工肠液按30ug/ml对大鼠肾小管细胞给药，连续30min，可升高B淋巴细胞瘤-2基因水平，降低被裂解的CPP水平。[4]

注意事项

气虚发热及实热者慎用；感冒者慎用；脾虚便糖，气滞中满者慎用。[4]

禁忌证

孕妇慎服。[3]

不良反应

尚不明确。[3]

安全性评价

知柏地黄丸按24g/kg对小鼠灌胃给药，每日4次，连续1周，无一死亡，动物活动摄食正常。[4]

贮藏方式

密封。[1]

执行标准

《中华人民共和国药典》2020版（一部）。[1]

基本信息

知柏地黄丸为丸剂，非处方药物，[6]为国家基本药物，[7]属于扶正剂滋补肾阴剂甲类国家医保药物。[2]

获批上市

批准文号生产单位药品本位码批准日期国药准字Z20064005山西华康药业股份有限公司869028910007972020-07-22[10]国药准字Z14021168广东佳泰药业股份有限公司869028740003632021-01-25[11]国药准字Z41021004河南信心药业有限公司86903103001380869031030004682020-07-06[12]国药准字Z62020221甘肃天水岐黄药业有限责任公司869058800003032020-04-20[13]国药准字Z11020063北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂869001690014082020-05-27[14]

根据国家药品监督管理局显示，截至2024年1月15日，共有289家药企的知柏地黄丸获得国药批准文号，上表仅部分列示。[15]

历史

知柏地黄丸的母体是六味地黄丸，由六味地黄丸加知母、黄檗bò组成，来自宋朝的名著《小儿药症直诀》，自宋、元明、清历数百年历史。[8]关于知柏地黄丸的历史来源，还有的说是由宋·钱乙《小儿药证直诀》的六味丸加味衍变而来；有的说始见于明·吴昆《医考方》，该书有“六味地黄丸加知母、黄柏方”，且组成和方义亦与本品相符。亦有出自清·汪昂《医方集解》。[16]

参考资料 16

  1. https://ydz.chp.org.cn/#/item?bookId=1&entryId=1449
  2. 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》的通知 — 中国政府网
  3. 参考 3
  4. 参考 4
  5. 知柏地黄丸 — 中国医药信息查询平台
  6. 关于公布第一批国家非处方(西药、中成药)目录的通知 — 国家药品监督管理局
  7. 国家基本药物目录 — 中国政府网
  8. 参考 8
  9. 参考 9
  10. 国药准字Z20064005 — 国家药品监督管理局
  11. 86902874000363 — 国家药品监督管理局
  12. 国药准字Z41021004 — 国家药品监督管理局
  13. 国药准字Z62020221 — 国家药品监督管理局
  14. 国药准字Z11020063 — 国家药品监督管理局
  15. https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-result.html
  16. 参考 16
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