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盐酸麻黄碱滴鼻液（Ephedrine Hydrochloride Nasal Drops），为肾上腺素受体激动药，通过激动a受体引起血管收缩，从而减少鼻腔黏膜容积，用于急、慢性鼻炎、鼻窦炎，缓解鼻黏膜充血肿胀引起的鼻塞，减少鼻腔分泌物。也用于鼻出血辅助治疗。[1]
盐酸麻黄碱滴鼻液不良反应偶见有鼻刺痛感、灼烧感等局部刺激症状，以及血压升高；高浓度、频繁和长期使用，对鼻黏膜有损害作用，长期使用可致药物性鼻炎[1]。对该药过敏者禁用。鼻腔干燥、萎缩性鼻炎禁用[4]。
盐酸麻黄碱滴鼻液为无色的澄清液体，需遮光，密闭保存[2]。盐酸麻黄碱滴鼻液剂型为滴鼻剂[1]，并被纳入医保，为医保甲类[5]。
适应证
成人
滴鼻或喷入鼻腔：用1%溶液，一日3次，一次3~4滴；止血用2%的溶液。[1]
儿科
滴鼻：浓度0.5%，一次3~4滴，一日3次。[1]
制剂与规格
盐酸麻黄碱滴鼻液剂型为滴鼻剂，具体如下：
| 药品名称 | 制剂分类 | 剂型 | 规格 | 医保类型 |
|---|---|---|---|---|
| 盐酸麻黄碱滴鼻液 | 单方制剂 | 滴鼻剂 | 8ml:80mg(1%) | 甲类 |
| 参考资料：[5] | ||||
药理机制
盐酸麻黄碱滴鼻液通过激动a受体引起血管收缩，从而减少鼻腔黏膜容积。其血管收缩作用比较持久而缓和，对鼻黏膜上皮纤毛活动影响少，改善鼻腔通气，促进鼻窦引流，并可减轻局部炎症。[1]
不良反应
偶见有鼻刺痛感、灼烧感等局部刺激症状。[1]高浓度、频繁和长期使用，对鼻黏膜有损害作用，长期使用可致药物性鼻炎。[1]
偶有患者使用后出现血压升高。[1]
特殊人群用药
妊娠期妇女：慎用。[1]
儿童：不宜长期使用。[1]
禁忌
注意事项
不宜长期使用，建议使用5~7天。[1]
风险提示
国家药品监督管理局发布药物警戒快讯2007年第5期（总第36期），提示英国就限制含伪麻黄碱和麻黄碱药品的销售公开征询意见 ：2007年3月7日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布征求意见函，就从法规层面上限制含伪麻黄碱和麻黄碱药品的销售（如将非处方药转为处方药）问题广泛征求业界和患者的意见。[6]
历史
麻黄属是麻黄科的一类裸子植物。麻黄素在19世纪末首次被分离出来，并于20世纪20年代在日本首次合成为水合物，然后由默克生产和销售。不久之后合成了伪麻黄碱[7]。由于其分子结构，这两种交感神经胺在交感神经和血管壁平滑肌的交界处刺激肾上腺素受体系统，从而模拟去甲肾上腺素的血管收缩作用，这是由交感神经纤维在生理上产生的[8]。
使用情况
麻黄碱和伪麻黄碱是治疗鼻塞中已知的两种最古老的分子，对鼻粘膜的血管有收缩作用，是治疗鼻充血的高效胺。然而，2014年2月，法国消费者杂志《60 Millions de Consommateurs》在为公众对法国销售的普通感冒疗法的中表示，血管收缩剂“涉及中风和严重影响神经的风险”“仅用于普通感冒来说风险太大”。尽管如此，在法国治疗鼻充血的鼻麻黄素是一种处方药，许多含有伪麻黄碱的口服缓解治疗在依旧柜台出售。[8]
化学信息
| 分子式 | C10H16ClNO[9] |
| 分子量 | 201.69 g/mol[9] |
| 性状 | 无色的澄清液体[2] |
专利
美国礼来公司在1928年7月21日对麻黄碱申请了发明专利，申请号：US19280294585，并于1931年3月31日获得授权，保护有效期为1948年7月21日。[10]
易制毒化学品管理
盐酸麻黄碱、麻黄素是制毒的重要原料，已被纳入易制毒化学品管理。[11][12]根据《易制毒化学品管理条例》的规定，盐酸麻黄碱滴鼻液为药品类易制毒化学品单方制剂，只能由麻醉药品定点经营企业经销，且不得零售。[13]
参考资料 13
- 参考 1
- 参考 2
- 关于盐酸麻黄碱滴鼻液转换为处方药的通知 — 国家药品监督管理局
- 第二批国家非处方药化学药品说明书 — 智药
- 盐酸麻黄碱滴鼻液 — 国家医保服务平台
- 药物警戒快讯 2007年第5期（总第36期） — 国家药品监督管理局
- Ephedrine Hydrochloride — elsevier
- Benefits, limits and danger of ephedrine and pseudoephedrine as nasal decongestants — elsevier
- Pseudoephedrine Hydrochloride — PubChem
- 参考 10
- 参考 11
- 易制毒化学品管理条例 — 应急管理部
- 关于盐酸麻黄碱滴鼻液管理问题的通知 — 国家药品监督管理局