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再鼎医药是一家以患者为中心的、处于商业化阶段的创新型全球生物制药公司，由杜莹博士于2014年3月创立，总部位于上海。截至2023年6月30日，公司在全球拥有大约2100名员工。[1]
2017年9月20日，再鼎医药正式在美国纳斯达克上市，股票代码为“ZLAB”。[2]2020年9月28日，再鼎医药在香港联合交易所有限公司主板正式挂牌上市，成为首个在香港二次上市的生物制药公司。[3]2022年6月27日，再鼎医药自愿将其于香港联交所的第二上市地位转换为于香港联交所的双重主要上市。[4]再鼎医药在上海设有总部和研发中心，在北京设有临床和注册事务办公室，在苏州设有全球生产和研发基地，在中国香港、台湾和广州设有商业化办公室，在美国旧金山和剑桥设有办公室。[1]
2020年，再鼎医药在《2020胡润中国百强大健康民营企业》名单中位列第52位并获得“2020常春奖”年度医药研发企业大奖。[5][6]
历史沿革
2014年3月，再鼎医药由杜莹博士创立。8月，再鼎医药完成A轮3000万美元融资。2015年10月，在上海成立研发中心。[1]
2016年1月，再鼎医药完成B轮1亿美元融资。2017年5月，全球研发总部在上海落成。9月20日，再鼎医药正式在美国纳斯达克上市。[1][2]2018年12月，爱普盾®和则乐®两种药物在香港上市。2019年6月，再鼎医药在北京设立办公室。12月，国家药品监督管理局批准则乐®新药用于复发性卵巢癌维持治疗的新药上市申请。2020年，国家药品监督管理局批准爱普盾®和则乐®的上市申请。[1]9月28日，再鼎医药在香港联合交易所有限公司主板正式挂牌上市，成为首个在香港二次上市的生物制药公司。[3]
2021年4月，再鼎医药完成了一轮全球增发，募资8.58亿美元。同年，再鼎医药实现商业化的产品有四款，均为引进产品，分别为PARP抑制剂“则乐”，肿瘤电场治疗“爱普盾”，胃肠间质瘤靶向药“擎乐”，以及抗感染药物“纽再乐”。[7]
2022年6月27日，再鼎医药自愿将其于香港联交所的第二上市地位转换为于香港联交所的双重主要上市。[4]2023年6月，国家药品监督管理局批准卫伟迦™（艾加莫德α注射液）用于治疗全身型重症肌无力的生物制品上市许可申请。[1]11月18日，再鼎医药代表现身2023年国家医保谈判现场。[8]
管理团队
| 姓名 | 学历 | 职务 |
|---|---|---|
| 杜莹 | 博士 | 创始人、董事长兼首席执行官 |
| Rafael G. Amado | 医学博士 | 总裁、全球肿瘤研发负责人 |
| Ann E. Beasley | 法学博士 | 首席合规官 |
| 陈娅静 | 博士 | 首席财务官 |
| F. Ty Edmondson | 法学博士 | 首席法务官 |
| 黄琴华 | 博士 | 首席科学官 |
| 梁怡 | - | 首席商务官兼大中华区总裁 |
| Jim Massey | - | 首席可持续发展官 |
| 任海睿 | 医学博士 | 总裁，中枢神经系统、自身免疫及感染性疾病领域全球开发负责人 |
| Josh Smiley | - | 总裁兼首席运营官 |
| 王翀 | - | 首席业务官 |
| 徐宁 | 医学博士 | 执行副总裁，临床运营 |
| 阎水忠 | 博士 | 全球研发首席运营官 |
参考资料[9]（截至2023年11月）
主营业务
| 业务 | 详情 |
|---|---|
| 药物发现 | 再鼎医药的药物研发团队致力于肿瘤与自身免疫疾病领域新疗法的发现 |
| 药物开发 | 再鼎医药已建立起强大的全球开发团队，在临床前及临床开发、统计与数据管理、临床运营、质量保证、注册事务和药物警戒等关键职能领域具有丰富经验 |
| 药物生产 | 再鼎医药已经在苏州建立了小分子制剂商业化工厂和生物制剂中试生产工厂 |
| 商业化 | 再鼎医药在国内已有五款产品上市，致力于将更多的创新疗法带给患者 |
| 战略合作 | 再鼎医药与世界各地的生物技术公司、制药公司以及学术机构合作，研发能够改变患者生活的创新药物 |
参考资料[10]
公司产品
| 产品 | 详情 |
|---|---|
| 则乐® 尼拉帕利 | 则乐（尼拉帕利）是一款每日一次的口服小分子聚（ADP-核糖）聚合酶1/2抑制剂。肿瘤细胞DNA受损后，PARP抑制剂可阻断受损肿瘤细胞DNA修复功能。这种对DNA损伤修复的抑制会诱导肿瘤细胞产生” 协同致死”效应，特别是对于伴有同源重组修复缺陷的肿瘤细胞。 |
| 爱普盾® 肿瘤电场治疗 | 肿瘤电场治疗（TTFields）是一种便携式的癌症物理疗法，使用调整到特定频率的交变电场，以多种机制（1、干扰有丝分裂 2、下调DNA损伤修复 3、增强下游抗肿瘤免疫 4、干扰肿瘤细胞迁移）选择性地靶向杀灭肿瘤细胞。这一便携式医疗设备被称为爱普盾或爱普盾Lua，包括便携式电场发生器、贴片、可充电电池和附件。将一次性无菌电场贴片贴在肿瘤周围区域的皮肤上，并连接至电场发生器即可进行治疗。 |
| 擎乐® 瑞派替尼 | 擎乐（瑞派替尼）是一款酪氨酸激酶开关控制抑制剂，通过双重作用机制调节激酶开关口袋和活化环，从而广泛抑制KIT和PDGFRA突变激酶。擎乐可抑制胃肠间质瘤（GIST）中的原发和继发性KIT外显子9、11、13、14、17和18突变。擎乐还可抑制驱动部分GIST人群的PDGFRA外显子12、14和18突变，包括外显子18 D842V突变。 |
| 纽再乐® 甲苯磺酸奥马环素 | 纽再乐（甲苯磺酸奥马环素）是一款新型四环素类抗菌药，具有每日一次口服和静脉注射两种剂型，专门设计用于克服四环素耐药性并提高广谱抗菌活性，例如由革兰阳性、革兰阴性、非典型和许多其他病原体引起的细菌感染。 |
| 卫伟迦® 艾加莫德 | 艾加莫德是一款人IgG1抗体的Fc片段，可与新生儿Fc受体（FcRn）结合，旨在减少循环致病性免疫球蛋白G（IgG）抗体水平。 |
参考资料[11]
上市信息
2017年9月20日，再鼎医药正式在美国纳斯达克上市，股票代码为“ZLAB”。[2]2020年9月28日，再鼎医药在香港联合交易所有限公司主板正式挂牌上市，成为首个在香港二次上市的生物制药公司。[3]2022年6月27日，再鼎医药自愿将其于香港联交所的第二上市地位转换为于香港联交所的双重主要上市。[4]
使命
再鼎医药的使命是成为全球领先的生物制药公司，为中国和世界各地的患者提供变革性创新药物。[1]
价值观
创业精神——运用开创性的思维及方法，最大化利用有限资源，不畏艰难，勇于开拓，积极推进业务高速发展。[12]
突破创新——结合对行业的理解，在思维模式、科研和商业运营上持续创新，为患者提供变革性的治疗手段。[12]
患者为先——在科研、生产和商业运营等各个环节做出最大的努力，不遗余力地为患者提供创新的治疗方案，延长生命，改善生活质量。[12]
合作共赢——坚持共同目标，通力协作、优势互补、资源共享，实现共同发展。[12]
专注敬业——怀着对事业的热爱与使命感，专注投入、精益求精、使命必达。[12]
诚信正直——坚守高道德标准和职业操守，秉承对科学和质量的一贯承诺，遵守法律法规。[12]
社会责任
再鼎医药深知环境保护、社会责任和公司治理（ESG）的重要性。2021年，再鼎医药发布了公司首份ESG报告，为如何履行对人类健康和环境健康的承诺奠定了基础。2022年，公司在衡量当前对社会和环境的影响方面取得了显著进展，同时开始围绕ESG设立可信的目标，从而在全球打造可持续的产品管线。[13]
在第三方专家的指导下，公司开展了首次重要性评估，以识别、理解、梳理公司的ESG主题、机遇和风险，并对其进行优先级划分。此次评估结果，帮助公司明确了可持续发展举措的开展路径，并制定了一项策略“Trust for Life”（生命之托），帮助公司赢得利益相关方的终生信任。再鼎医药的2022年《信任报告》，阐述了公司在可持续发展方面的进展，强调了公司关注的重点领域，从而即刻行动起来，帮助人类战胜疾病。[13]
再鼎医药通过推动联合国可持续发展目标（SDG）方面的进展，特别是第三个目标“良好健康与福祉”，实现对社会的最大贡献。公司就如何使用全球报告倡议（GRI）标准为员工创造更好结果展开沟通，同时利用可持续发展会计准则委员会（SASB）制定的标准，实现运营的透明化。[13]
相关事件
获得荣誉
参考资料 15
- 了解我们 — 再鼎医药
- 3年融资10亿元，再鼎医药赴美上市，启明迎来今年第7个IPO项目！ — 今日头条
- 再鼎医药于香港联交所主板二次上市成功 致力于成为全球领先的生物制药公司 — 今日头条
- 再鼎医药-SB(09688)于联交所主板自愿转换为双重主要上市将于6月27日生效 — 今日头条
- 再鼎医药荣获【2020常春奖】年度医药研发企业 — 界面新闻
- 2家鲁企入围！2020胡润中国百强大健康民营企业名单出炉 — 今日头条
- 再鼎医药持续亏损9年，License in模式到底行不行？ — 今日头条
- 再鼎医药代表现身2023年国家医保谈判 罕见病药或20日谈判 — 今日头条
- 领导团队 — 再鼎医药
- 我们的业务 — 再鼎医药
- 我们的产品 — 再鼎医药
- 我们的价值观 — 再鼎医药
- 可持续发展 — 再鼎医药
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