biogen

biogen（ 中文名：渤健^[2]），是一家成立于1978年的生物技术公司，总部位于美国马萨诸塞州剑桥，现任首席执行官为魏巴赫^[注1]。^[3][4][5]

biogen公司由查尔斯·魏斯曼等人和诺贝尔奖获得者沃尔特·吉尔伯特、菲利普·夏普联手成立，^[3]1991年，该公司在纳斯达克成功上市（股票代码为：BIIB）。^[2][6]作为一家主要针对世界上最具破坏性的神经系统疾病，寻求并研发治疗手段的生物技术公司，biogen公司已成功研发出包括全球首款治疗复发性多发性硬化症（MS）的干扰素β-1a（商品名：Avonex）、全球首个治疗RRMS的单抗——Tysabri（那他珠单抗）、全球复发性多发性硬化症治疗领域使用最为广泛的口服药物之一的Tecfidera，以及全球第一款用于脊髓性肌萎缩症（SMA）的治疗药物——诺西那生钠注射液（Spinraza）在内的多种药物。^[6][7]2023年，biogen公司全年总营收超过94亿美元。^[1]

2020年，biogen公司在福布斯发布的第18期《全球企业2000强榜单》中名列第366位，^[8]在《财富》美国500强排行榜中排名第223位。^[9]2023年，biogen公司在美国《制药经理人》杂志公布的《2023年度全球制药企业50强排行榜》中排名第25位。^[10]

1978年，查尔斯·魏斯曼（Charles Weissmann）、亨氏·谢勒（Heinz Schaller）、肯尼斯·默里（Kenneth Murray）和诺贝尔奖获得者沃尔特·吉尔伯特（Walter Gilbert）和菲利普·夏普（PhillipSharp）联手成立biogen公司，该公司为全球首批生物技术公司之一。^[3]biogen公司成立后由于资金匮乏，在最初的几年高度依赖出售产品专利来维持公司运营，虽然这种模式可以短暂回血，但弊端也非常明显，不利于推动产品管线进展和商业化，biogen公司因此濒临破产。随后沃尔特·吉尔伯特作为biogen公司的时任CEO饱受董事会争议和质疑，他在1984年离职后由James L. Vincent接任。Vincent任职后立马大刀阔斧改革，砍掉85%项目、裁减超一半人员、筹集6500万美元资金，以及重新谈判产品授权许可协议等，全力扭转公司局势。1991年，biogen公司在纳斯达克上市。1996年，该公司研发的治疗复发性多发性硬化症（MS）的干扰素β-1a（商品名：Avonex）获FDA（美国食品药品管理局）批准上市，这是首款被证明能够减缓残疾进展、降低病情恶化频率的药物，日后为biogen公司赚取丰厚利润的同时也奠定了其在神经科学领域领军地位的关键一步。^[6]

2004年，biogen公司推出的全球首个治疗RRMS的单抗--Tysabri（那他珠单抗）获FDA批准上市，但上市后由于患者使用出现进行性多病灶脑白质病（PML），biogen公司因此在2005年2月自愿将Tysabri撤市，在全面调查发现这种病症只是千分之一发生概率后，biogen公司选择重新向FDA递交Tysabri上市申请。而后在FDA召开的听证会上，MS获益患者普遍认为Tysabri疗效好，并集体要求重新上市，最终Tysabri被贴上PML风险黑框警告，作为RRMS二线单药疗法于2006年7月重返美国市场。^[6]2013年，biogen公司研发的Tecfidera获美国FDA批准，成为全球MS治疗领域使用最为广泛的口服药物之一。2019年，Tecfidera的销售额达到44.33亿美元的巅峰值。同年，Tecfidera的升级版本富马酸地洛西美（Vumerity）成功接力，获FDA批准上市，凭借更好的胃肠道耐受性和安全性在市场上占有一席之地。^[7]

2014年，biogen公司推出Avonex的接棒产品——长效版Avonex，也就是每2周注射1次的Plegridy（聚乙二醇化干扰素β-1a），以期从依从性优势挽回其在干扰素领域的霸主地位，但该产品最终未能在激烈的竞争市场中脱颖而出。^[6]2016年，biogen公司研发出全球第一款用于脊髓性肌萎缩症（SMA）的治疗药物——诺西那生钠注射液（Spinraza），为罕见病领域带来重大突破。^[7]同年，biogen公司和Ionis Pharmaceuticals联合推出罕见致命性遗传病脊髓性肌萎缩症全球首个疗法——反义寡核苷酸（ASO）新药Spinraza，该药物在刚上市2年间销售额直线攀升，最高销量逼近21亿美元，但之后由于受到诺华基因疗法Zolgensma和罗氏口服药Evrysdi（利司扑兰）的挤压，Spinraza市场份额逐年降低，销量增长渐进瓶颈期。^[6]2017年，biogen公司设在中国的分公司渤健生物科技 (上海) 有限公司成立。^[11]2019年2月，迈兰公司向biogen公司发起了对Tecfidera的专利挑战，并获得胜诉，随后众多制药公司发布Tecfidera的仿制药，Tecfidera的年销售量开始下降。^[7]

2021年6月7日，biogen公司研制的用来治疗阿尔茨海默病的新药Aduhelm（aducanumab，阿杜卡奴单抗）获得FDA批准使用，但该药物并没有为biogen公司带来可观的收益。在新药的研发和上市多次失败的同时，biogen公司的业绩也在逐渐下滑，不得不开始裁撤员工，到2021年12月，biogen公司已有100多名员工被解雇，首席研发官Alfred Sandrock离职。2022年2月，biogen公司以高达23亿美元的价格，将其在三星Bioepis公司的股权（49.9%的股份）出售给三星生物。2022年3月，Aduhelm商业化团队全部解散。2022年5月，biogen公司CEO Michel Vounatsos宣布离职，该职位空缺半年后才由赛诺菲前首席执行官魏巴赫接任。魏巴赫上任biogen公司后立马调整公司战略，先是对神经科学领域产品进行整体评估，为了更加专注高潜力管线，终止了包括LRRK2抑制剂BIIB122治疗帕金森病的III期研究在内的多个临床项目。^[6][7]

2023年，biogen公司在公布上半年财报时，宣布计划在2024年底前裁减11%员工，同时推出一项新计划“Fit for Growth”，内容是节省10亿美元运营费用，增加研发投入。财报公布不久，渤健以73亿美元现金收购Reata Pharmaceuticals。^[6]2023年6月，一个由FDA顾问组成的小组以6票赞成0票反对的结果批准了卫材与biogen公司共同开发的阿兹海默症治疗药物Leqembi。^[12]美国当地时间2024年1月31日，biogen公司宣布停止阿尔兹海默病治疗药物Aduhelm的开发和商业化，将所有权利归还发明该药物的瑞士药企Neurimmune，目的为为相同科学机制的药物Leqembi的开发腾出资源，此外biogen公司还将加速开发靶向tau蛋白的反义寡核苷酸疗法BIIB080和口服小分子抑制剂BIIB113。^[13]2024年10月，由biogen公司生产的药物托夫生注射液（Tofersen）在中国获批上市，该药物专门用于治疗 SOD1 基因突变的成人肌萎缩侧索硬化症 （ALS），即渐冻症，不过该药物是一种基因型的药物，只适用于渐冻症患者群体中SOD1基因型的患者，并不适用于像京东集团原副总裁蔡磊这样大多数的渐冻症患者。^[14]

参考资料^[5]

作为一家生物技术公司，biogen公司的主营业务为针对世界上最具破坏性的一些神经系统疾病，寻求并研发治疗手段，^[15]截至2024年10月19日，该公司已研发出包括治疗渐冻症的药物托夫生注射液（Tofersen），治疗多发性硬化症的药物干扰素β-1a（商品名：Avonex）、Plegridy（聚乙二醇化干扰素β-1a）、Tecfidera（富马酸二甲酯）、Tysabri（那他珠单抗），治疗阿兹海默症的药物Aduhelm，以及治疗脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液（Spinraza）等在内的多种药物。^[6][16][14]

参考资料^[1]

2020年，渤健启动一项长达20年，投入2.5亿美金的计划，旨在应对各项紧密相关的人类挑战，例如气候、健康与和平等。名为“健康气候，健康生活”的这项行动计划旨在削减公司在各项运营中的矿物燃料使用，与知名组织机构携手推动科学进步，改善人类健康，支持弱势群体。^[3]

开创创新科学，提供新药来改变患者的生活，并为股东和我们的社区创造价值。运用对人类生物学的深刻理解，利用不同的模式推进一流的治疗或能带来卓越结果的治疗。我们的方法是大胆冒险，平衡投资回报，以实现长期增长。^[17]

我们大胆推进严谨的科学以推动医学创新。^[17]

我们谦逊而好奇，整合外部和内部而进行进步。^[17]

我们通过果断和以解决方案为导向，同时有效管理风险，实现了高绩效并产生了更大的影响。^[17]

我们以最高的诚信对待彼此和所有信任我们的人。^[17]

我们是开放的，拥抱和利用差异，并以关怀和尊严对待每个人。^[17]