罗氏集团

罗氏集团（英文名称：ROCHE GROUP，简称：罗氏）是瑞士制药及诊断公司，1896年10月1日成立，总部位于瑞士巴塞尔。瑞士市场股票代码为RO.SW（罗氏不记名股票）、ROG.SW（罗氏NES），美国市场股票代码为RHHBY（罗氏ADR）。创始人为弗里兹·霍夫曼（Fritz Hoffmann），现任董事长为塞韦林·施万（Dr Severin Schwan），首席执行官为托马斯·施纳克（Dr Thomas Schinecker）。^{[1][2][4][5][8]}

1896年10月1日，弗里兹·霍夫曼在瑞士巴塞尔创立罗氏。两年后，罗氏非处方止咳药正式推出。1919年，罗氏因第一次世界大战和俄国内战而陷入财务危机，转变为一家股份有限公司。20世纪20年代起，罗氏开始诊断试剂业务。^[2]1926年，罗氏进入中国发展。^[9]1933年，罗氏成为维生素供应商。1966年，罗氏决定成立专门生产诊断化学品和仪器的部门。1968年至1972年间，罗氏建立了多个研究中心。1979年，罗氏与基因泰克（Genentech）开始合作研发干扰素生产工艺。^[2]1994年，上海罗氏制药有限公司在上海张江正式成立。^[10]20世纪90年代中期，罗氏针对癌症治疗的系列药物问世，彻底改变抗肿瘤领域。1999至2002年间，罗氏逐步剥离香水与香精业务及维生素与精细化学品业务，专注制药和诊断部门。2002年，罗氏和中外制药结成联盟，在日本建立日本中外制药株式会社。^[2]2004年，罗氏集团在上海设立药物研究和早期开发中心。^[10]2009年，罗氏通过收购与基因泰克合并成为全球最大的生物技术公司。2018年，罗氏先后收购Flatiron Health和Foundation Medicine。2020年，在冠状病毒全球爆发的背景下，罗氏开发出可靠的COVID-19检测方法。^[2]

罗氏集团拥有制药和诊断两大业务。^[11]截至2024年，罗氏在全球拥有超10.1万员工，已投入122亿瑞士法郎用于制药研发，旗下32个药物名列世卫组织基本药物目录，共有2800万名患者使用罗氏药物进行治疗，同时已有270亿个罗氏诊断检测试剂和10万个罗氏诊断系统平台在全球应用。^[12][7]此外，罗氏集团还获得了2019年《财富》世界500强第163位、2021年《科学》研发人才最佳雇主、2021年福布斯全球企业2000强第60位、2022年十大军事友好雇主、2023年度全球制药企业50强第6位等多项荣誉。^{[13][14][15][16]}

1896年10月1日，F. Hofmann-La Roche & Co在瑞士巴塞尔成立。创始人弗里兹·霍夫曼（Fritz Hoffmann）在亲眼目睹了汉堡霍乱疫情的破坏性影响后，发誓要帮助改变医疗健康行业，他坚信药品应该工业化生产并在全球范围内销售。1898年，罗氏的非处方止咳药正式推出，并迅速成为罗氏的首款热销产品，在市场上畅销长达60年。之后，罗氏在全球范围内扩张并开展业务，拥有超过700名员工。截至1912年，罗氏已在三大洲设立了办事处，范围包括瑞士、日本、法国、俄罗斯、意大利、德国、英国、美国等国。^[2]

1919年，第一次世界大战和俄国内战使罗氏陷入严重的财务危机，罗氏集团转变为一家股份有限公司以维持运营。一年后，罗氏集团创始人弗里兹·霍夫曼去世，埃米尔·C·巴雷尔（Emil C. Barell）接任罗氏，加强了公司的科学定位。20世纪20年代起，罗氏开始诊断试剂业务。1925年，巴塞尔人爱丽丝·凯勒（Alice Keller）前往东京建立罗氏子公司，后于1939年返回瑞士总部，成为了罗氏首位女性总经理。1929年，希尔德·普法尔兹（Hilde Pfaltz）加入罗氏药物研究所，后成为该研究所的负责人。之后，她引入了多项创新，包括对新药致畸性的标准化测试。1940年，希尔德·普法尔兹成为罗氏第一位正式医生。1933年，波兰裔瑞士化学家塔多兹·莱希斯坦（Tadeusz Reichstein）发现了一种合成维生素C的方法，罗氏顺势成为维生素供应商，这也是罗氏最早涉足的生物技术领域之一。^[2]

1957年，在设计了一项开创性的肿瘤筛查计划后，罗氏开始长期改变肿瘤治疗进程的征程。罗氏科学家罗伯特·杜辛斯基（Robert Duschinsky）和生化学家查尔斯·海德堡（Charles Heidelberge）的开创性研究进一步奠定了罗氏在抗肿瘤领域的领先地位，他们的研究成果最终重塑了包括结肠癌、乳腺癌和胃癌在内的各种类型癌症的防治体系。1966年，罗氏决定成立一个专门生产诊断化学品和仪器的部门，并于1968年开展了一系列收购行动，以加强企业在电子和工程等领域的专业技术。1968年至1972年间，罗氏通过建立多个研究中心扩大了独立研究的能力，其中包括1968年在新泽西州纳特利建立的罗氏分子生物学研究所、1969年建立的巴塞尔免疫学研究所和1972年建立的日本研究中心。^[2]

1979年，罗氏持续扩张，罗氏Nutley与旧金山生物技术公司基因泰克（Genentech）合作，帮助开发干扰素的生产工艺，用于治疗肝炎、多发性硬化症和癌症等重大疾病。与此同时，罗氏的诊断部门也在继续扩大。1984年，罗氏巴塞尔免疫学研究所首任所长尼尔斯·卡伊·杰恩（Niels Kaj Jerne），因其在免疫学领域的开创性工作而获得了诺贝尔医学奖。1972至1981年间，利根川进在巴塞尔免疫学研究所担任研究员，因其在抗体基因片段方面的研究成果于1987年获得诺贝尔医学奖。^[2]

20世纪90年代，罗氏的诊断部门在医学检验的各个领域推出了一系列革命性的产品，其中就包括世界上第一台自动化实验室诊断设备。1990年，罗氏收购了基因泰克60%的股份。20世纪90年代中期，罗氏一系列针对癌症治疗的创新突破性药物问世，彻底改变了抗肿瘤领域。1997年，罗氏收购了德国宝灵曼公司，成为体外诊断领域的全球领导者及糖尿病护理领域的大型企业。为了加强对医疗健康行业的承诺，罗氏进行了战略转型。分别于1999年、2002年剥离了香水与香精业务及维生素与精细化学品业务，以进一步发展和专注于公司的制药和诊断部门。2002年，罗氏和中外制药结成联盟，在日本建立一家研究驱动型制药公司。该公司名为日本中外制药株式会社，由罗氏日本与中外制药合并而成，专注于处方药业务，在生物技术方面具有优势。^[2]

2009年，罗氏收购了基因泰克剩余的股份，两大制药企业正式合并成为全球最大的生物技术公司，专注于利用人类遗传信息为患有严重或危及生命疾病的患者开发药物。2017年，罗氏利用分子生物学的快速进步来扩大产品组合，并开发了针对神经科学、多发性硬化症、眼科和血液等疾病领域的治疗方法。2018年，罗氏收购了临床数据处理领域领导者Flatiron Health，以及拥有全球最大的癌症基因组数据库之一的基因组分析公司Foundation Medicine，进一步加强了罗氏精准医疗的能力。2019年，罗氏又收购了总部位于费城的Spark Therapeutics公司，旨在进一步加深对人类基因组和基因异常的了解，针对遗传疾病的根本原因，为特定遗传疾病患者开发出量身定制的突破性疗法。2020年，冠状病毒全球爆发之际，罗氏迅速开发出了可靠的COVID-19检测方法。^[2]2021年，罗氏宣布计划以18亿美元收购美国分子诊断公司GenMark Diagnostics。^[17]2023年5月，罗氏与赞荣医药就收购口服小分子HER2抑制剂ZN-A-1041的全球权益达成协议。^[18]

1926年，罗氏进入中国。1930年，罗氏药品在上海包装。^[9]1994年，上海罗氏制药有限公司在上海张江正式成立，成为首家入驻张江高科技园区的跨国企业，为中国患者提供抗肿瘤、抗感染、神经科学、眼科及风湿免疫等多个关键治疗领域的突破性药品。2004年，罗氏集团在上海设立药物研究和早期开发中心（罗氏研发（中国）有限公司）。这是罗氏在新兴市场设立的第一个研发中心，也是跨国药企在上海独资建立的第一个药物研发中心。^[10]2005年，上海罗氏制药高致敏生产车间建立。^[9]2007年，罗氏全球药品开发中国中心成立，致力于罗氏创新药品在中国的临床开发及注册。2009年，罗氏全球药品开发中国中心加入罗氏全球药品开发中心并成为其在全球的五个药品开发中心之一。^[10]

2012年，罗氏中国本地生产希罗达出口欧美，成为罗氏集团全球供应链的重要一环。2015年，罗氏高致敏生产车间二期竣工。^[9]2019年，罗氏集团追加投资8.63亿人民币，将研发中心升级为全新的罗氏上海创新中心。2021年，罗氏集团投资近3亿元人民币的罗氏中国加速器。罗氏中国加速器是罗氏全球首个自主建立并运营的加速器，旨在推动中国医疗创新的加速发展，赋能中国本土医疗创新生态圈的建设。2022年，为了进一步在中国推动创新，加大研发投入，罗氏上海创新中心（RICS）正式升级为罗氏中国创新中心（CICoR），拥有新药研究与早期开发的独立决策权，覆盖免疫与肿瘤等疾病领域的新药研发，持续不断地为中国和全球患者开发创新的药品。^[10]同年，罗氏与百度灵医智惠达成战略合作，双方计划以AI赋能为合作重点，开启AI精准医疗、AI药研等数智化研发合作。^[19]

2023年，罗氏中国加速器大楼正式落成，加速前沿成果转化。^[10]同年1月13日，罗氏制药中国宣布，旗下全球首个靶向CD79b的抗体偶联药物（ADC）优罗华（通用名为注射用维泊妥珠单抗）两项适应症获得国家药监局批准，分别为：联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松用于治疗既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者；联合苯达莫司汀和利妥昔单抗用于治疗不适合接受造血干细胞移植的复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者。^[20]同年2月20日，罗氏集团与珠海市人民医院签署战略合作协议，双方计划制定肝癌风险分层实施规则和随访方案细则，建立并部署肝癌风险人群全病程管理流程，提高肝癌早诊率和长期随访率，同时提供全方位的临床及运营数据自动统计分析，提高运营及管理效率并优化流程结构，协助提升医院医疗服务的质量和效率，为患者、医务人员、医院提供端到端的全病程数字化解决方案。^[21]

截至2024年，罗氏在中国拥有28款产品，覆盖8大治疗领域。此外，罗氏共有14款创新药品——赫赛汀®、安维汀®、特罗凯®、美罗华®、佐博伏®、安圣莎®、帕捷特®、速福达®、佳罗华®、艾满欣®、赫赛莱®、罗圣全®、安适平®、美信罗®，通过谈判进入国家医保目录。^[10]

参考资料：^[22]

参考资料：^[5]

董事委员会由董事会主席/提名委员会、薪酬委员会、企业管治及可持续发展委员会和审计委员会组成。其中，审核委员会、薪酬委员会、企业管治及可持续发展委员会均由至少三名非执行委员会成员的董事会成员组成。副董事长和其他董事，应与董事长一起组成由董事长担任主席的董事会主席委员会。^[34]

参考资料：^[35]

罗氏集团的无表决权股权证券和罗氏无记名股票在瑞士证券交易所上市，股票代码为RO.SW和ROG.SW。罗氏的美国存托凭证（ADR）于2006年在OTCQX International Premier上市，股票代码为RHHBY。^[8][36]

参考资料：^[8]

罗氏集团的股本为106,691,000瑞士法郎，分为106,691,000股全额缴足的无记名股票，每股面值为1瑞士法郎。这些股份的转让没有限制，也没有具有最大投票权的股份。此外，罗氏还以不记名形式发行了702,562,700股无表决权股本证券。截至2023年12月31日，拥有集合表决权的股东集团拥有69,318,000股股份，占已发行股份的64.97%。^[37]

参考资料：^[37]

在业务层面，罗氏集团凭借制药和诊断两大领域的独特优势，旨在为患者和社会攻克医学难题。^[11]

罗氏集团作为全球领先的生物技术公司之一，凝聚了来自罗氏、基因泰克、中外制药和全球250多个合作伙伴的全产业链成果，覆盖临床开发、制造和商业运营等，拥有丰富的产品组合和产品管线，注于抗肿瘤、免疫、眼科、抗感染、神经科学和罕见病等疾病领域。截至2024年3月12日，罗氏制药已投入122亿瑞士法郎用于研发，旗下32个药物名列世卫组织基本药物目录，共有2800万名患者使用罗氏药物进行治疗。^[12]

罗氏诊断是罗氏集团重要的业务之一。在100多个国家和地区，罗氏致力于提供行业中最全面的体外诊断产品组合，同时整合临床决策支持、咨询、数字诊断、疾病管理、实验室自动化和软件解决方案，为实验室、临床医生和医疗保健系统提供全套的诊断解决方案。截至2024年3月12日，已有270亿个罗氏诊断检测试剂和10万个罗氏诊断系统平台在全球应用。^[38]

2023年2月2日，罗氏公布2022年业绩，全年总营收632.81亿瑞士法郎（约合663.31亿美元），同比增长2%。其中，制药业务收入455.51亿瑞士法郎（477.47亿美元，+2%），诊断业务177.3亿瑞士法郎（185.85亿美元，+3%）。中国区的2022年制药业务收入同比下降7%，但未公布具体数据。^[39]

参考资料：^[40][41]

罗氏制药研究和早期开发（Roche Pharma R&D （pRED） ）由汉斯·克莱弗斯（Hans Clevers）负责，研究横跨6个疾病领域，包括传染病和眼科学、神经科学和罕见疾病以及肿瘤学。截至2024年，罗氏集团旗下罗氏制药研究和早期开发（pRED）已发布了1642篇相关期刊论文，其范围涵盖临床开发、免疫学、传染病和眼科学、神经科学和罕见病、肿瘤学、制药科学、治疗模式和转化生物工程等多个领域。^[42]此外，作为pRED的一部分，人类生物学研究所（IHB）由马提亚斯·莱尔托尔夫（Matthias Lütolf）领导，致力于类器官、人类模型系统和转化生物工程的研究。^[43]

基因泰克（Genentech R&D（gRED））成立于1976年，于2009年成为罗氏集团的一员。基因泰克作为一家生物技术公司，致力于追求突破性的科学，为患有严重和危及生命的疾病的人研发药物。该公司的创新性发明包括第一种针对癌症的靶向抗体和第一种治疗多发性硬化症的药物。此外，基因泰克位于美国旧金山南部可，拥有超2400名员工（截至2024年）。^[44]

中外制药公司（Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.）成立于1925年，于2002年10月与罗氏集团结成战略联盟，成为罗氏集团的成员。中外制药公司在日本治疗性抗体市场表现出色，总部位于日本东京，拥有7500多名员工（截至2024年）。^[45]

星火治疗公司（Spark Therapeutics Inc）成立于2013年，后于2019年成为罗氏集团的成员。该公司致力于发现、开发和提供遗传性疾病的基因疗法，包括遗传性视网膜疾病，血友病，溶酶体贮积症和神经退行性疾病。星火治疗公司总部位于美国费城，拥有800多名员工（截至2024年）。^[46]

福莱特爱恩健康公司（Flatiron Health）成立于2012年，后被罗氏收购，于2018年成为罗氏集团的独立子公司。该公司致力于帮助癌症中心蓬勃发展，通过临床和数据科学将患者的经验转化为现实数据，以改善治疗，为政策提供信息，并推进研究。此外，该公司总部位于美国纽约，在英国、德国、日本和美国拥有2500多名员工（截至2024年3月12日）。^[47]

基础医药公司（Foundation Medicine Inc.）成立于2010年，后被罗氏收购，于2018年成为罗氏集团的独立子公司。基础医药公司致力于通过其综合基因组分析（CGP）测试组合推动癌症基因组学的进步。它的CGP测试分析了300多个已知驱动癌症生长的基因，以帮助患者匹配最适合他们的治疗方案。该公司总部位于马萨诸塞州剑桥，拥有1700多名员工（截至2024年3月12日）。^[48]

罗氏中国创新中心（CICoR）的研究重点是小分子研究、抗体工程的新模式和技术，主要跨越免疫学和肿瘤学的疾病领域，地址位于中国上海。^[49]

罗氏加速器（Roche Accelerator）是全球第一个内部加速器，代表了罗氏对上海和中国的长期承诺。罗氏加速器可加强与当地合作伙伴的联系，在当地创新生态系统中发挥关键作用。罗氏加速器的目的是吸引制药、诊断和个性化医疗保健（PHC）领域的企业家，包括人工智能（AI）和数字解决方案领域。^[50]

罗氏集团在全球17个国家拥有研究、诊断和药物开发、数据分析和基因组洞察团队，范围横跨四大洲，致力于将科学和研究转化为突破性的疗法和诊断。^[6]

业务领域	中心名称	相关图片
罗氏制药	巴塞尔研发中心
	慕尼黑研发中心
	纽约研发中心
	韦尔温研发中心
	苏黎世研发中心
罗氏诊断	罗特克鲁兹研发中心
	曼海姆研发中心
	图森研发中心
	潘茨堡研发中心	-
	普莱森顿研发中心

参考资料：^[51]（以上仅列举部分）

先患者之需而行^[52]

正直：始终保持开放、诚实、道德和真诚^[53]

勇气：具有企业家精神，敢于冒险，勇于超越界限进行实验^[53]

热情：利用自身的驱动力和承诺来鼓舞、吸引和激励他人^[53]

专注于为患者提供合适的治疗方案^[52]合作驱动不断前进^[52]推动科学进步^[52]

重视员工^[52]创新^[52]创造价值^[52]

自2003年以来，共有32.8万名罗氏员工参与了罗氏儿童步行活动，共计为全球儿童项目筹集了超过2200万瑞士法郎的捐款。^[54]2006年，罗氏制药成立Re&Act。^[55]Re&Act作为一家独立慈善机构，负责管理儿童步行活动筹集的捐款，自2017年以来一直与塞拉姆儿童村合作。在整个合作过程中，Re&Act共为63名儿童提供了全面的身心护理，并资助了84名年轻人的生活费和正规教育。^[56]

2016年5月，罗氏制药中国与中国抗癌协会康复会、北京爱谱癌症关爱基金会联合发起“予她圆满·愈她同行”Run for Her Family 全国乳腺健康宣教项目。2022年，中国红十字基金会携手罗氏制药中国发起的中国红十字基金会珍罕专项公益基金正式启动。同年，罗氏携手淋巴瘤之家在5月6日取谐音首创无滤日。此外，罗氏还于同年开启了包括勿忘我餐厅，记忆咖啡厅等在内系列关爱活动。^[57]

截至2023年3月，罗氏已举行或支持了中国器官捐献日主题活动、“因美而生”淋巴瘤公益宣教活动、血友病疾病公众教育活动等多项公益活动。2023年，罗氏携手合作伙伴，启动“满欣关爱”SMA早筛早诊项目。同年，罗氏携手合作伙伴启动“同心关爱”罕见病公益科普活动。同年，罗氏举办第三届“ALK阳性肺癌疾病宣传日”活动。^[57]

罗氏品牌公益项目“儿童义走”是由罗氏全球发起的企业社会责任项目，每年六月在罗氏全球同步展开。20年来，通过员工义走、爱心捐款等形式，救助了全球超过1000万孩子。2010年，“罗氏儿童义走”前往中国，累计捐款800+万元，救助和关爱困境儿童近3400人次。^[58]

1998年至2000年，罗氏制药先后向地震、洪水、暴风雪灾区及贫困地区捐助现金及药品，价值近600万元人民币。2003年非典期间，罗氏制药捐赠1000万元的现金和药品给抗击“非典型性肺炎”一线的医疗机构。2008年，罗氏制药与罗氏诊断共同向四川汶川地震灾区捐赠现金及药品，价值近650万元人民币。2010年，罗氏向青海玉树地震灾区捐赠现金及药品，价值近人民币177万元。2013年，罗氏又向四川雅安地震灾区捐赠药品，价值近人民币150万元。次年，罗氏向云南鲁甸地震灾区捐赠现金及药品，价值人民币200万元。2015年，罗氏捐赠人民币100万元用于天津爆炸事故伤员紧急救助。2016年，罗氏向江苏省盐城、阜阳受灾地区紧急捐赠总价值约为20万元人民币的药品。2020年，为抗击“新冠”疫情，罗氏累计捐赠了价值超过2800万元的药物、物资及现金。2021年，罗氏捐赠100万元人民币驰援河南省防汛救灾。截至2022年2月，罗氏制药在中国已累计捐赠近6000万元。^[59]

注：由于奖项众多，以上仅列举部分

2012年，罗氏公司被曝出在海外瞒报8万例不良反应报告，引发了舆论对其国内市场的追问。为此，罗氏制药上海分公司在网站上发表了《关于罗氏在美国患者援助项目中不良事件漏报情况说明》的媒体声明。声明称，“2012年1月和2月，卫生监管机构在对罗氏公司进行的全球药物警戒流程的例行检查中发现，美国的一个患者援助项目的潜在不良事件未按照相关法规及时报告给卫生监管机构。媒体报道中提及的1.5万例未经安全性评估的不良反应事件仅限于美国该患者支持项目。该事件系该美国患者支持项目中的不良事件未及时报告，出现漏报事件。”罗氏制药上海分公司的声明同时表示，“罗氏公司基于目前的评估，未发现对罗氏产品的安全性产生影响。媒体报道的美国1.5万例死亡案例，目前不能证明与药物直接相关。”  ^[76]

此次事件共涉及8种药物，其中，乳腺癌药物赫赛汀、恶性淋巴瘤药美罗华、直肠癌药物安维汀、肺癌药物特罗凯等药在中国有售。其中，特罗凯是罗氏与中华慈善总会合作的慈善捐赠药物。2012年7月11日，国家药监局回应称，“已高度关注罗氏公司瞒报事件，要求罗氏公司说明该事件有关情况，并将密切跟踪罗氏公司对相关病例的评价工作。同时，部署加强罗氏相关药品不良反应监测数据。” ^[76]