迈威（上海）生物科技股份有限公司

迈威（上海）生物科技股份有限公司（Mabwell (Shanghai) Bioscience Co.,Ltd.）是一家全产业链布局的创新型生物制药公司。^[4]地址位于上海市浦东新区李冰路576号创想园3号楼。法定代表人是刘大涛。^[2][3]

公司成立于2017年5月12日^[2]，2020年，迈威生物宣布完成19.7亿元A轮融资。^[5]2022年1月18日，迈威生物在A股科创板上市，简称：迈威生物，股票代码为688062。同年，首个产品阿达木单抗君迈康®获批上市。2023年，全球第二款地舒单抗生物类似药迈利舒®获批上市。2024年，中国首款地舒单抗生物类似药 (120mg) 迈卫健®获批上市。^[4][2]2025年1月6日晚间，迈威（上海）生物科技股份有限公司发布公告称，公司已于1月6日向香港联交所递交了上市申请。^[6]

迈威（上海）生物科技股份有限公司承担了多项国家级、省市级科研项目，2项国家重点研发计划、多项上海市“科技创新行动计划”生物医药科技支撑专项项目。^[4]

2017年，迈威生物成立，公司开始整合优化研发资源，设立高通量药物发现平台并启动泰州产业基地建设。2018年，泰州产业基地试生产，公司启动了上海产业基地建设，收购 PEG 修饰技术平台，设立海外创新研发平台以及设立 ADC 药物研发平台。^[4][2]2020年，生物药物公司迈威生物宣布完成19.7亿元A轮融资。方拾玉资本领投，东方富海、正心谷创新资本、海通资本等机构跟投。据迈威生物介绍，所筹资金将用于创新品种的研发和产业化，其研发重点为治疗用单克隆抗体、长效重组蛋白以及其他几个细分技术领域大分子创新药。^[5]2021年4月4日，迈威（上海）生物科技有限公司拟募近30亿豪赌抗肿瘤药。^[7]9月3日，科创板上市委审议通过迈威（上海）生物科技股份有限公司首发申请。^[8]12月，证监会按法定程序同意迈威（上海）生物科技股份有限公司科创板首次公开发行股票注册。^[9]2022年，A股科创板上市，简称：迈威生物，股票代码：688062。同年，首个产品阿达木单抗君迈康®获批上市。^[4]2022年1月19日，上市仅两天的迈威生物股价迎来反弹，截至午间收盘股价上涨25.71%，但距离其34.8元的发行价仍有距离，打新的投资者尚处于亏损状态。^[10]7月29日，迈威生物公告，公司收到美国食品药品监督管理局签发的《临床研究继续进行通知书》，9MW2821的新药临床试验申请正式获得FDA批准。^[11]2022年11月，迈威生物宣布其自主研发的 9MW3011 注射液的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 批准，可针对真性红细胞增多症患者开展临床试验。^[12]同年，迈威生物公司自主研发品种9MW0311和9MW0321的药品上市许可申请已于2021年12月获得国家药品监督管理局受理，2022年6月顺利通过了药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查。预计2023年获得上市批准。^[13]

2023年，9MW3011实现中美双报，与 DISC 达成独家许可协议，总里程碑 4.125 亿美元。同年，全球第二款地舒单抗生物类似药迈利舒®获批上市。^[4]2023年5月24日，迈威生物公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。MW3811注射液用于晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化的临床试验获得批准。^[14]同年2月，9MW3811获得澳大利亚治疗用品管理局 (TGA)批准开展临床试验并处于剂量爬坡阶段。阶段性数据显示其安全性良好。该药获NMPA批准开展临床试验。^[15]7月14日晚间公司公告，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用9MW2921的临床试验获得批准。9MW2921用于治疗实体瘤。^[16]同月，迈威（上海）生物科技股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用7MW3711的临床试验获得批准。^[17]8月7日，迈威生物披露投资者关系活动记录表显示，阿达木单抗国内获批8个适应症（均进入国家医保目录，公司均已获批），包括类风湿关节炎，强直性脊柱炎，银屑病，葡萄膜炎，克罗恩病，多关节型幼年特发性关节炎，儿童斑块状银屑病，儿童克罗恩病。^[18]

2024年，中国首款地舒单抗生物类似药 (120mg) 迈卫健®获批上市。^[4][2]8月11日，迈威生物公告，公司采用自主知识产权研发的创新药9MW2821目前针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等多个适应症正在开展多项临床研究。9MW2821被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，用于治疗既往铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌，并已完成公示。^[19]12月15日晚间公告，公司拟在境外发行股份(H股)并在香港联合交易所有限公司主板上市，公司将在股东大会决议有效期内选择适当的时机和发行窗口完成此次发行H股并上市。另外，公司拟与重庆高新区管委会、重庆中新医药大健康私募股权投资基金合伙企业(有限合伙)(简称“大健康基金”)签订《迈威生物骨健康创新药项目合同》，以公司全资孙公司迈威重庆作为运营本项目的项目主体，共同投资建设“迈威生物骨健康创新药项目”。该项目计划总投资20亿元，其中公司总投资不低于16亿元(本轮投资10.08亿元)、以无形资产方式出资；大健康基金拟总投资4亿元(本轮投资2亿元)。^[20]同月，迈威（上海）生物科技股份有限公司新提交1件商标注册申请。^[21]2025年1月6日晚间，迈威（上海）生物科技股份有限公司发布公告称，公司已于1月6日向香港联交所递交了上市申请。^[6]

职位姓名董事长、CEO刘大涛董事、研发总裁武海首席研发官郭银汉首席科学家杜欣首席医学官、高级副总裁王树海董事、首席商务合作官、高级副总裁、董秘胡会国首席财务官、副总裁华俊副总裁李瀚副总裁倪华董事、副总裁桂勋副总裁余珊珊副总裁董为乙

参考资料^[4]

股东名称股份类型持股比例持股数(股)朗润（深圳）股权投资基金企业（有限合伙）流通A股35.18%140,560,000宁波梅山保税港区中骏建隆投资合伙企业（有限合伙）流通A股5.01%20,000,000刘大涛流通A股3.78%15,100,000海南拾玉私募基金管理有限公司-苏州永玉股权投资合伙企业（有限合伙）流通A股3.28%13,108,387深圳市前海中睿鼎盛资产管理有限公司-中睿鼎盛君华1号私募证券投资基金流通A股2.56%10,248,581宁波梅山保税港区真珠投资管理合伙企业（有限合伙）流通A股1.7%6,800,000谢宁流通A股1.64%6,570,000交通银行股份有限公司-汇丰晋信智造先锋股票型证券投资基金流通A股1.18%4,704,969中国农业银行股份有限公司-鹏华医药科技股票型证券投资基金流通A股1.07%4,278,596张锦超流通A股1%4,000,000招商银行股份有限公司-汇丰晋信研究精选混合型证券投资基金A股0.98%3,896,984苏鑫A股0.96%3,837,386交通银行股份有限公司-汇丰晋信核心成长混合型证券投资基金A股0.94%3,770,463吴军A股0.81%3,254,554全国社保基金一一七组合A股0.77%3,072,269上海银行股份有限公司-银华中证创新药产业交易型开放式指数证券投资基金A股0.75%3,003,218

参考资料^[1]

被投资企业名称状态成立日期持股比例认缴出资额所属地区所属行业江苏泰康生物医药有限公司存续2008-07-30100%88000万元人民币江苏省泰州市化学药品制剂制造上海朗润迈威生物医药科技有限公司存续2017-05-31100%60000万元人民币上海市金山区技术推广服务重庆博创医药有限公司存续2023-09-2712.5%2000万元人民币重庆市九龙坡区西药批发非凡（重庆）生物制药有限责任公司存续2022-09-1420%2000万元人民币重庆市九龙坡区生物药品制造江苏迈威康新药研发有限公司存续2018-09-11100%5000万元人民币江苏省泰州市工程和技术研究和试验发展杭州芝兰健康有限公司D轮及以上存续2015-08-043.9801%65.854万元人民币浙江省杭州市医学研究和试验发展南京诺艾新生物技术有限公司存续2015-11-3080%1200万元人民币江苏省南京市生物技术推广服务江苏迈威药业有限公司存续2014-02-10100%1000万元人民币江苏省泰州市医药及医疗器材批发迈威（丽水）医药科技有限公司存续2021-12-20100%1000万元人民币浙江省丽水市医学研究和试验发展迈威视医药科技（浙江）有限公司存续2024-04-28100%1000万元人民币浙江省温州市医学研究和试验发展

参考资料^[1]

一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展；人体基因诊断与治疗技术开发；细胞技术研发和应用；租赁服务（不含许可类租赁服务）；第一类医疗设备租赁；第二类医疗设备租赁；技术进出口；货物进出口；食品进出口；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；特殊医学用途配方食品销售；食品销售（仅销售预包装食品）；互联网销售（除销售需要许可的商品）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） 许可项目：药品生产；药品委托生产；药用辅料生产；保健食品生产；食品生产；药品批发；药品零售；药用辅料销售；特殊医学用途配方食品生产；食品销售；食品互联网销售；药品进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）^[2]

名称	图片	适应症
迈卫健®地舒单抗注射液		用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少 1 处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者。国内首款获批上市的地舒单抗生物类似药 (120mg) 。
迈利舒®地舒单抗注射液		用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。全球第二款获批上市的地舒单抗生物类似药。
君迈康®阿达木单抗注射液		类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。 为迈威生物与君实生物合作开发的重组人源抗 TNF-α 单克隆抗体注射液。

参考资料^[22]

公司有16个品种处于不同阶段，包括 12 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 3 个品种上市，1 个品种药品上市许可申请已获受理，3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。^[注1][4]

参考资料^[22]

ADC 药物开发平台，依据两项第三代抗体偶联药物技术构建。两种不同的偶联技术均已提交专利申请。相比随机偶联技术，技术偶联过程可靠， 偶联产物更均一，反应后经纯化获得的抗体偶联物终产品优于其他桥连定点技术开发的 ADC 药物， 且与其他类型抗体偶联药物相比具有更优的药代动力学和药理毒理特征。^[22]

新一代 ADC 定点偶联技术平台 (IDDC™ 平台)，由多项系统化核心专利技术组成。所开发的新一代 ADC 药物具有更好的结构均一性、质量稳定性、药效及耐受性。^[22]

参考资料^[22]

据摩熵医药数据库显示，在迈威生物多款产品上市后，其营收在快速增长，2021年-2024年间，企业的营收从1600万元增长至接近2亿元。不过，同一时期，企业归母净利润的亏损数额为7.7亿元、9.6亿元、10.5亿元、10.4亿元。2025年一季度，迈威生物实现营收0.45亿元，同比降低33.70%；归母净利润为-2.92亿元，同比下降41.85%。2025年上半年，迈威生物实现营收1.01亿元，净亏损5.51亿元。^[23]

2025年5月9日晚间，迈威生物公告称，因涉嫌短线交易，公司董事长兼总经理刘大涛被中国证监会决定立案。迈威生物公告称，中国证监会此次的调查仅针对刘大涛个人，不会对公司日常经营活动产生重大影响。^[27]