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正大天晴药业集团股份有限公司，成立于1997年，前身为江苏生产建设兵团一师制药厂，地址位于江苏省连云港市海州区郁州南路369号，是一家集药品科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业，[2]法定代表人为陈辉，现任董事长为谢承润。[1]
1988年，公司合作开发的第一个肝健康药物强力宁上市，之后，肝病药物的研发及产业化成为公司主导发展方向。1990年，猪苓多糖上市，这是全国首个具有免疫调节功能的肝健康药物。1994年，甘草酸二铵[ǎn]胶囊/注射液“甘利欣”上市，该产品缩短了中国在甘草酸应用领域与发达国家的差距。2004年，博士后科研工作站揭牌。2006年，国内首个上市的噻托溴铵粉雾剂（天晴速乐）上市。2009年，正大天晴原料药生产基地投产。2011年，海州制剂新区启用。次年，公司启动中国乙肝随访与临床科研平台。2019年，创新药物研发生产基地、生物药物研发生产基地落成投产。2023年，正大天晴的全球研发总部在上海落户。[2]截至2023年11月，正大天晴在江苏南京、连云港建有5个研发生产基地，[3]员工14000余人。[2]其中自主研发人员2000余名，在研产品有179项，创新药96项，化学仿制药64项，生物药19项。[4][5]
2022年，正大天晴先后入选“2021年度中国big pharma企业创新力top10排行榜”、2021年度中国医药工业百强榜”，荣获2022年度江苏省企业技术创新奖，以及获“2022年度中国药学会科学技术奖一等奖”、“2022年中国医药研发产品线最佳工业企业”称号；同年1月，入选2019-2021年度江苏省文明单位候选名单。2023年10月，荣获2023年度江苏省省长质量奖；11月18日，位列《TopBrand 2023中国品牌500强》榜单第406。[2]
历史沿革
1969年，正大天晴前身江苏生产建设兵团一师制药厂成立。1975年，该制药厂改名为连云港东风制药厂。1988年，公司合作开发的第一个肝健康药物强力宁上市。之后，公司将肝病药物的研发及产业化作为主导发展方向。1990年，中国首个具有免疫调节功能的肝健康药物猪苓多糖上市，该药为公司成为国内肝病药物生产企业奠定基础。1994年，公司更名为江苏天晴制药总厂，同年，甘草酸二铵胶囊/注射液“甘利欣”上市，该产品缩短了中国在甘草酸应用领域与发达国家的差距。[2]
1997年，公司与正大制药集团合资，成立连云港正大天晴制药有限公司。2004年，博士后科研工作站揭牌。同年，公司首个肿瘤领域药物唑来膦酸注射液“天晴依泰”上市和独家产品甘草酸二铵肠溶胶囊“天晴甘平”上市。[2]
2005年，1类新药异甘草酸镁注射液“天晴甘美”上市，该产品在研发过程中得到了国家“863”计划及“科技重大专项”等多个重点项目支持并获得多个国内外专利保护，其化合物专利获得中国专利的最高奖项——中国专利金奖。2006年，国内首个噻托溴铵粉雾剂“天晴速乐”、拥有晶型发明专利的阿德福韦酯[zhǐ]胶囊“名正”先后上市。2008年，碳青霉烯类高端抗生素的重点品种注射用比阿培南“天册”和肿瘤领域化疗止吐的重点品种盐酸帕洛诺司琼注射液“止若”先后上市。[2]
2009年，正大天晴原料药生产基地投产。次年，国内首仿恩替卡韦分散片“润众”上市，为中国乙肝患者提供了低价治疗药物的选择。2011年，正大天晴成立连云港正大天晴爱心基金会，同年，海州制剂新区启用。2012年，公司启动中国乙肝随访与临床科研平台。次年，公司更名为正大天晴药业集团股份有限公司，随后，注射用地西他滨“晴唯可”、甲磺酸伊马替尼胶囊“格尼可”、达沙替尼片“依尼舒”上市，形成肿瘤领域独特产品线。2014年，正大天晴药业集团的销售额首次过百亿，旗下制剂产品首次通过欧盟认证。[2]
在2015年至2017年间，公司旗下创新的药物研发生产基地奠基、生物药物研发生产基地开工建设、制剂生产车间通过欧盟GMP现场检查。2018年，旗下替诺福韦生产线通过欧盟GMP认证。次年，创新药物研发生产基地、生物药物研发生产基地落成投产。2020年，呼吸领域重点产品吸入用布地奈德混悬液“天晴速畅”上市，抗肿瘤无菌注射液氟维司群出口欧美。2023年，正大天晴的全球研发总部在上海落户。[2]
截至2023年11月，正大天晴在江苏南京、连云港、上海建有6个研发生产基地，[3]员工14000余人。[2]
2026年6月6日，总投资18亿元的正大天晴全球研发总部在上海闵行区正式落成启用。[6]
药品研发
正大天晴研究院拥有“国家企业技术中心”“国家级博士后科研工作站”“江苏省新型肝病药物工程技术研究中心”“江苏省晶型药物工程技术研究中心”和“江苏省抗病毒靶向药物研究重点实验室”，年研发投入占销售收入的12%以上。研究院配备了科研设备及分析仪器，可承担从项目评估立项、新药筛选、原料药及制剂工艺研究到质量标准制定、临床研究、注册报批等全过程的新药研究工作。截至2023年11月，自主研发人员2000余名，专业涉及化学、生物、药学、药理、分析、医学等多个领域，其中博士、硕士及具有高级技术职称的人员超过60%。在研产品有179项，创新药96项，化学仿制药64项，生物药19项。据药融云显示，目前国内仅6款CDK4/6抑制剂已迈入临床三期阶段，正大天晴的TQB-3616就是其中1款。[4][5]
药品生产
药品销售
正大天晴在全国大中型城市设有400多个企业联络处或办事处，旗下7000余名学术推广人员和商务人员在市场上进行药品的信息传递、沟通和反馈工作。[7]
股权结构
股东名称持股比例认缴出资额认缴出资日期正大医药(连云港)有限公司60%53400万(元)2019年6月21日江苏省农垦集团有限公司34%30260万(元)2019年6月21日连云港彼达咨询中心5%4450万(元)2019年6月25日江苏朗泰科技实业有限公司1%890万(元)2019年6月25日
参考资料：[8]
管理层
支援抗疫
2020年，新型冠状病毒肺炎疫情爆发，正大天晴药业集团先后向湖北省红十字会、江苏省红十字会等公益机构捐款捐药。[2]
2022年3月，正大天晴药业集团通过连云港市民政局捐助中心，向连云港市海州区定向捐赠10万人次核酸检测试剂、12000只N95口罩和2万副医用橡胶手套。同年4月，正大天晴药业集团通过上海市慈善基金会，定向捐赠给上海四叶草方舱医院50万人次的新冠检测试剂盒。5月，正大天晴药业集团向江苏省老年公寓定向捐赠防疫隔离衣2000套。[2]
应急救灾
2016年，盐城市阜宁县、射阳县部分地区突发龙卷风冰雹严重灾害，正大天晴组织各基层党支部和广大党员捐款救灾，向灾区捐赠总额80多万元。[2]
2019年，正大天晴药业集团通过盐城市慈善总会，为响水县爆炸事故伤员带来价值100万元的急需药品，帮助事故伤员救治。[2]
2021年7月，在河南特大暴雨肆虐之时，正大天晴药业集团紧急驰援河南，捐资捐物，用于当地防汛救洪、急需物资采购以及灾后疫情防控。[2]
捐资助学
2008年汶川大地震后，正大天晴药业集团在四川省援建了三台县灵兴正大天晴希望小学、九寨沟县保华乡正大天晴希望小学，并于2018年12月，向这两所希望小学捐赠价值20万元的学习用品和御寒衣物。[2]
正大天晴药业集团通过修缮教学楼、捐赠图书与电子设备、定向采购物资等行动，对临泉县的临泉医药希望学校、安徽永生堂药业两个帮扶点进行帮扶，截至2022年12月，累计帮扶资金140多万元。2021年4月，正大天晴药业集团、连云港正大天晴爱心基金会向临泉医药希望学校捐赠了价值26万元的户外大屏和学习书籍。同年9月，正大天晴药业集团援建安徽临泉医药希望学校首期工程竣工。[2]
为支持人才培养，2011年以来，正大天晴药业集团先后在中国药科大学、沈阳药科大学、兰州大学、南京大学、山东大学、南京医科大学、南京工业大学等多所高校设立“正大天晴助学金”。在2011-2022年，累计向2200多名学子提供助学金合计近700万元。[2]
健康帮扶
2020年，正大天晴药业集团联合水滴公益、中华社会救助基金共同发起了“晴空计划”公益项目，为需要帮助的大病患者家庭筹集善款，截至2023年3月，该项目累计共筹集善款近2000万元，历史总筹款百万人次。[2]
人文公益
2015年，正大天晴药业集团发起“我遇见最美的光”全国医务人员摄影大展公益项目，联合《大众摄影》《叙事医学》杂志共同打造的医疗卫生行业公益摄影比赛。截至2023年3月，大展已连续举办七届，每届入展作品100幅（组），累计覆盖3000多家医疗卫生机构，吸引近3万人次参与，征集作品近13万组/幅。[2]
研发与创新
截至2023年11月，正大天晴药业集团拥有研发人员2000多名，相继建立“国家企业技术中心”“国家级博士后科研工作站”“江苏省新型肝病药物工程技术研究中心”“江苏省抗病毒靶向药物研究重点实验室”等高层次研发平台，先后承担国家重大专项课题30多项，截至2022年底，累计申请发明专利2500多项，其中国内授权专利600多项，国外授权300多项。[2]
宗旨
利国 利民 利企业[2]
使命
提升生命质量，维护生命尊严[2]
愿景
专注创新，服务病患，成为全球领先的制药企业。[2]
价值观
正直诚信、远见卓识、开拓创新、责任担当、务实高效、协作共赢[2]
Slogan
健康科技，温暖更多生命[2]
所获荣誉
| 时间 | 荣誉 |
|---|---|
| 2001年9月 | 被列入国家火炬计划连云港新医药产业基地骨干企业[9][2] |
| 2015年11月 | 入选2015年国家技术创新示范企业名单[10] |
| 2018年2月 | 获“江苏省质量奖（优秀奖）” |
| 2018年8月 | 获“2018年度中国医药研发产品线最佳工业企业”称号 |
| 2019年3月 | 获“2018年度江苏省科学技术奖一等奖” |
| 2019年4月 | 获“江苏省五一劳动奖状” |
| 2019年8月 | 入选“2018年度中国医药工业百强榜”排名第16位；获“2019年度中国医药研发产品线最佳工业企业”称号 |
| 2019年9月 | 获“国际质量管理小组会议（ICQCC2019）金奖”证书 |
| 2019年10月 | 获“新中国成立70周年医药产业脊梁企业”荣誉证书 |
| 2019年10月 | 获“2019中国化学制药行业创新型优秀企业品牌”、“2019中国化学制药行业工业企业综合实力百强”称号 |
| 2019年12月 | 入选“江苏省文明单位” |
| 2020年8月 | 入选“2019年度中国医药工业百强”榜单排名第16位；获“2020年中国医药研发产品线最佳工业企业”称号 |
| 2020年9月 | 获“2020中国药品研发综合实力前三强”、“2020中国化药研发实力前三强”称号 |
| 2020年10月 | 入选工业和信息化部办公厅公布的第五批绿色工厂名单[11] |
| 2020年10月 | 获“2020中国化学制药行业创新型优秀企业品牌”称号、“2020中国化学制药行业工业企业综合实力百强”称号 |
| 2020年12月 | 获“中国红十字会奉献奖章（新冠疫情防控）” |
| 2021年4月 | 获“2020年度江苏扶贫济困爱心奉献奖” |
| 2021年5月 | 获“十三五”“企业管理奖”突出贡献企业称号 |
| 2021年5月 | 获“2021年度江苏省医药行业质量管理QC小组优秀单位”称号 |
| 2021年6月 | 获连云港市“全市无偿献血先进单位”称号 |
| 2021年7月 | 获“2021年度江苏省科技创新发展奖（优秀企业）”称号 |
| 2021年8月 | 获“江苏省质量信用AAA级企业（2020年度）”称号 |
| 2021年8月 | 入选“2020年度中国医药工业百强榜”排名第15位；[12]获“中国医药研发产品线最佳工业企业”称号 |
| 2021年9月 | 获“2021中国药品研发综合实力前三强”、“2021中国化药研发实力前三强”、“2021中国生物药研发实力前10强”称号 |
| 2021年9月 | 获“第四届江苏省优秀侨资企业”称号 |
| 2022年7月 | 安罗替尼化合物专利获得中国专利金奖 |
| 2022年9月 | 入选“2021年度中国big pharma企业创新力top10排行榜” |
| 2022年11月 | 获“2022年度中国药学会科学技术奖一等奖” |
| 2022年12月 | 入选“2021年度中国医药工业百强榜”排名第15位；获“2022年中国医药研发产品线最佳工业企业”称号 |
| 2023年9月20日 | 位居2023中国制造业企业500强第410位[13] |
| 2023年11月18日 | 入选《TopBrand 2023中国品牌500强》榜单，位列406[14] |
| 2024年9月7日 | 2023年中国医药工业百强榜发布，正大天晴药业集团股份有限公司排名第12位[15] |
| 2024年9月20日 | 2024中国制造业企业500强榜单发布，正大天晴药业集团股份有限公司排名第422位[16] |
| 2025年7月6日 | 位居2024年度中国医药工业主营业务收入前100位企业第9位[17] |
| 2025年9月15日 | 2025中国大企业创新100强榜单发布，正大天晴药业集团股份有限公司排名第7位[18] |
| 2025年12月12日 | 2025科创企业创新力TOP500榜单发布，正大天晴药业集团股份有限公司排名第69位[19][20] |
| 2026年2月4日 | 2025年江苏制造业企业发明专利拥有量百强榜发布，正大天晴药业集团股份有限公司排名第29位[21] |
| 2026年3月24日 | 正大天晴药业集团股份有限公司位居2025中国企业信用500强第267位[22] |
| 2026年06月25日 | 2026药品研发综合实力百强榜第4位[23] |
| 2026年7月12日 | 2025年度中国医药工业主营业务收入前100位企业发布，正大天晴药业集团股份有限公司排名第9位[24] |
参考资料：[2]
参考资料 24
- 正大天晴药业集团股份有限公司 — 企查查
- 企业介绍_正大天晴药业集团股份有限公司 — 正大天晴药业集团股份有限公司
- 正大天晴药业集团股份有限公司
- 研究院(南京) — 正大天晴
- 研发成果 — 正大天晴
- 正大天晴全球研发总部在上海落成启用，总投资18亿元 — 百家号
- 销售网络 — 正大天晴
- 正大天晴药业集团股份有限公司 — 爱企查
- 国家火炬计划连云港新医药产业基地通过专家论证 — 新浪网
- 工业和信息化部 财政部关于公布2015年国家技术创新示范企业名单的通知 — 中华人民共和国工业和信息化部
- 工业和信息化部办公厅关于公布第五批绿色制造名单的通知 — 中国政府网
- 2020中国医药工业百强榜发布：主营收入近十年首次下滑 — 百家号
- 重磅!2023中国制造业企业500强发布(搜索版) — 新浪财经
- 《TopBrand 2023中国品牌500强》榜单发布 — 新华网客户端
- 2023年中国医药工业百强榜发布 — 百家号
- 2024中国制造业企业500强!榜单发布! — 百家号
- 2024年度中国医药工业主营业务收入前100位企业名单揭晓（附名单） — 中国经济网
- 2025中国大企业创新100强发布，山东8家入选 — 今日头条
- 《2025中国科创企业创新力TOP500发展报告》发布 — 光明网
- 《2025中国科创企业创新力TOP500发展报告》发布 — 河北省人民政府
- 2025年江苏制造业企业专利百强榜出炉 — 百家号
- 2025中国企业信用500强名单发布 — 中国企业改革与发展研究会
- 【总榜】《2026药品研发综合实力百强榜》重磅发布！ — 新浪财经
- 2025年度中国医药工业主营业务收入前100位企业发布 — 中国食品药品网