杭州中美华东制药有限公司

杭州中美华东制药有限公司的前身是创建于1952年的浙江制药厂，后更名为杭州制药二厂、杭州华东制药厂。1992年在华东制药厂的基础上组建了杭州华东医药集团公司，李邦良同志出任公司董事长。目前已发展成为拥有一家上市公司、五家中外合资企业、若干家控股医药企业的集科、工、贸于一体的大型医药企业集团。集团有下属企业20余家，有员工4300多人。

2019年浙江高新企业百强榜排名第12位。

2022年8月10日上午，由浙江省药品化妆品审评中心、杭州中美华东制药有限公司合作举办的“政企服务空间站”签约及揭牌仪式在杭举行。^[2]

华东制药与阿里健康达成战略合作。^[3]2023年8月10日，中美华东与美国纳斯达克上市公司Arcutis Biotherapeutics,Inc.签署相关合作协议。^[4]

杭州中美华东制药有限公司已发展成为拥有一家股份制企业──华东医药股份有限公司、几家中外合资企业（杭州中美华东制药有限公司、杭州默沙东制药有限公司、杭州九源基因工程有限公司等）、若干家控股医药化工生产企业。

自2005年起，集团整体的主要经济指标已名列浙江医药行业第一位，是杭州市政府重点培育的10家重点大企业与企业集团之一，浙江省政府重点培育的26家重点大企业集团之一，全国制造业500强，

2004年-2006年连续三年被评为杭州市十大突出贡献工业企业，2006年、2007年连续两年荣获杭州市工业兴市功勋企业荣誉称号。

企业规模

华东医药集团有成员企业20余个，主要有上市公司华东医药股份有限公司、杭州中美华东制药有限公司、杭州九源基因工程有限公司、杭州默沙东制药有限公司、浙江华义医药有限公司、埃斯特维华义制药有限公司、杭州朱养心药业有限公司、杭州华东医药集团康润制药有限公司等。截至2008年末，有员工5000多人，总资产52.23亿元。2008年实现销售收入84.82亿元，利润总额5.5亿元，上缴税金总额3.93亿元。拥有专利31项，其中发明专利30项。

科技研发

1992年，集团公司只是杭州医药系统的一家中型制药企业，经过近六年时间的艰苦创业，通过引进外资、扩大规模，强强联合，优势互补等形式，已发展成为拥有一家股份制企业──华东医药股份有限公司、几家中外合资企业（杭州中美华东制药有限公司、杭州默沙东制药有限公司、杭州九源基因工程有限公司等）、若干家控股医药化工生产企业，集科、工、贸于一体的大型医药企业集团。集团公司善于抓住机遇，并以其高科技的医药产品优势与发展潜力，跻jī身于“杭州市十大企业集团”和“浙江省政府重点培育的18家大企业集团”之列，同时列入国家经贸委520家“国家重点企业”的行列。

杭州生物工程研究所始建于1980年9月，拥有科技人员100余人，设有信息、合成、中药等八大功能科室。20多年来，成功研发了中药一类新药百令胶囊、新型免疫抑制剂环孢菌素A、卡斯迈欣、泮立苏等高科技产品。质量是企业的生命，多年来华东医药不断地进行GMP和FDA的技术改造，对产品始终以高标准、高品质要求，以满足不同消费者的需求。^[5]

科技成果

赛可平开发及产业化吗替麦考酚酯及其片剂，获全国首家生产批文，成功规避了进口制剂的行政保护，抢占了市场的先机，与环孢素形成免疫抑制剂领域的优势互补，获中国发明专利优秀奖。 2011年销售收入1.5亿元。,泮立苏开发及产业化泮托拉唑纳及其胶囊剂和注射剂，获得国内首批生产批文，填补了公司注射剂(冻干)的空白，其处方获得专利授权。 2011年产品销售收入超2.7亿元。百令胶囊开发及产业化发酵冬虫夏草菌粉，浙江省最早的国家中药一类新药。 2011年销售收入超5.6亿元，成为浙江省医药单产品销售规模最大的产品。卡博平开发及产业化阿卡波糖及其片剂，为国内首家仿制，获六年保护期，开创了公司糖尿病用药领域的先河，填补了我国在治疗糖尿病领域长期依赖进口药物的空白，获得国家教育部科技进步一等奖。2011年销售收入超3.5亿元。吉粒芬开发及产业化重组人粒细胞刺激因子注射液，被誉为”中国第一针“．技术填补了国内空白，国内市场占有率第二位，获国家重点新产品和浙江省科学技术进步奖二等奖，2011年产品销售额近1亿元，占九源基因全年总销售的55%。赛斯平开发及产业化环孢素及其制剂，国内首家、世界第二家取得生产文号．打破了国外大公司的垄断，成为国内器官移植领域的标志性产品，获国家科技进步二等奖。2011年销售收入超2.4

2007年来，杭州华东医药集团有限公司在人、财、物等方面进行适应时势的改革，根据市场要求，进行产品结构调整。注重生产、营销、科研与管理全面发展，人与企业和谐相处。4月，开展以“解放思想、转变观念、破除迷信、提高认识”为中心内容的整顿，促进华东医药集团再持续、快速发展。

【华东医药集团成为“工业兴市”功勋企业】2004～2006年，华东医药集团连续3年获得杭州市“十大突出贡献工业企业”称号，2006年度、2007年度获得杭州市“‘工业兴市’功勋企业”称号。2008年度，该集团再度获得杭州市“‘工业兴市’功勋企业”称号，集团董事长李邦良获得杭州市“‘工业兴市’功勋企业优秀经营者”称号。

【华东医药集团跻身中国制造业企业500强】自2005年中国企业家联合会、中国企业家协会发布中国制造业企业500强名单以来，华东医药集团年年榜上有名。2008年，中国企业家联合会、中国企业家协会参照国际惯例，以2007年企业销售收入达到30亿元为入围标准，经专家委员会审定，第四次排出中国制造业企业500强名单。华东医药集团榜上有名，列第363位。

【埃斯特维华义制药公司一期工程完工】埃斯特维华义制药有限公司是杭州华东医药集团有限公司下属成员企业，坐落在浙江绍兴袍江工业园区，主要从事非专利化学原料药的研发、生产与销售。占地面积13.2万平方米，一期用地8万平方米。总投资4600万美元，注册资本1700万美元。2008年3月，该公司一期主体工程完工，整个工程计划于2009年底全部完工并正式投入使用。

【华东医药公司收购西安博华公司】4月，华东医药集团最大成员企业华东医药股份有限公司出资9800万元，收购西安博华制药有限责任公司78.87%的股权以及该公司持有的陕西九州制药有限责任公司65%的股权。这次并购是华东医药公司主动进行产品结构调整，加快部分原料药和化学中间体的战略性布局调整，以满足开拓国际市场的需要，有利于实现在特色原料药（妇科用药）和麻醉药领域新的拓展。

【新药品开发】华东医药集团坚持原料药与制剂并重、国际市场与国内市场并重、技术与管理并重的原则，坚持一业为主，不断开发新产品，巩固和扩大国内市场，开拓和接轨国际市场。9月，华东医药集团生物工程研究所新研制的免疫抑制剂产品原料药他克莫司GMP管理流程，正式通过美国FDA现场检查，顺利取得原料药、制剂生产批文，为产品打开美国市场获得通行保障。8月，康润制药有限公司的骨伤用药——舒经活血胶囊获得生产批文。12月，杭州九源基因工程有限公司的首个化学药——盐酸帕诺落司琼止吐药正式上市。

【6个企业成为国家高新技术企业】2008年，杭州华东医药集团有限公司下属的杭州中美华东制药有限公司、杭州九源基因工程有限公司、浙江华义医药有限公司、华东医药集团生物工程研究所有限公司、杭州朱养心药业有限公司、华东医药集团康润制药有限公司6个成员企业通过由科技部评定的国家高新技术企业认证。

2021年11月28日，华东医药发布公告称，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知，中美华东向美国FDA申报的注射用达托霉素的新药简略申请(ANDA)已获得批准。^[6]

2022年2月22日21时（北京时间），美国上市公司KiniksaPharmaceuticals,Ltd宣布，其全资子公司KiniksaPharmaceuticals(UK),Ltd与华东医药(000963)全资子公司杭州中美华东制药有限公司签署战略合作协议。^[7]

2022年7月13日消息，杭州中美华东制药有限公司已与联采办签订了《全国药品集中采购拟中选品种备忘录》。^[8]

2022年8月10日上午，由浙江省药品化妆品审评中心、杭州中美华东制药有限公司合作举办的“政企服务空间站”签约及揭牌仪式在杭举行。^[2]

2022年11月17日消息，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司美国合作方ImmunoGen,Inc.对外宣布，其用于治疗铂耐药卵巢癌的全球首创ADC药物ELAHERE获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准上市。^[9]

2023年3月30日，华东医药公告称，其全资子公司杭州中美华东申报的利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平)正式获批，适应症为：成人2型糖尿病患者控制血糖。^[10]

中美华东收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的HDM1002片《药物临床试验批准通知书》，该药品适应症为成人2型糖尿病。^[11]

杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。^[12]

华东制药与阿里健康达成战略合作。^[3]

2023年8月10日，中美华东与美国纳斯达克上市公司Arcutis Biotherapeutics,Inc.签署相关合作协议。^[4]

核心理念

要么唯一，要么第一。

不求品种很多，但求产品最大；

不求规模最大，但求效益最好，专注专科特殊用药；

不一定要做火车头，但一定要乘上第一节车厢；

不做大鱼塘里的大鱼，要做小鱼塘里的大鱼；

企业使命：对于社会，我们始终以大众健康为已任，致力于提供优质产品及服务以达到满足顾客需要和改善其生活质量的目标。

浙江省医药工业十强企业(历年)

浙江省绿色企业

浙江省高新技术企业

杭州市外商投资先进企业

公司通过环境质量体系lS014001认证

环孢素A生产工艺获国家科学技术进步二等奖

浙江省名牌产品百令胶囊、新赛斯平、卡博平、泮立苏

中国驰名商标百令

浙江省著名商标新赛斯平、卡博平

阿卡波糖原料药通过澳洲TGA、美国FDA认证

环孢素原料药通过欧洲COS认证

2019年浙江高新企业百强榜排名第12位。

2018年5月4日，2017年浙江省人民政府质量奖。

对于社会:我们始终以大众健康为己任，致力于提供优质产品及服务以达到满足顾客需要和改善其生活质量的目标。

对困难家庭进行走访慰问　　2013年1月24日—25日，公司政工部组织人员去建德市梅城镇洋程村，对在杭州市“万名党员干部结对帮扶万户城乡困难家庭”（第二轮）活动中与结对的洋程村6户困难家庭进行走访慰问，送上领导干部个人捐赠的慰“春风行动”捐款100万元　　2013年1月4日集团公司向杭州市第十三次“春风行动”捐款100万元，奉献上公司全体员工的一份爱心，彰显企业“济世”之精神。涓涓热血弘扬“济世”精神　　——表扬奉献爱心的好员工为缓解我市夏季用血紧张，根据《中华人民共和国献血法》和《中华人民共和国红十字会法》拱墅区祥符镇红十字会向全街道辖区企事业单位及广大人民公司再次向杭州市“春风行动”办公室捐赠人民币100万元　　公司又一次向杭州市“春风行动”办公室捐赠人民币100万元，这是公司响应政府号召，为建设杭州“生活品质之城”做出了不懈努力。

股东总数6,076前十名股东持股情况股东名称（全称）股东性质持股比例(%)持股总数持有有限售条件股份数量质押或冻结情况股份状态数量中国远大集团有限责任公司-35.5%154,107,432154,107,432冻结12,000,000杭州华东医药集团有限公司-17.72%76,932,728---全国社保基金一零四组合-2.76%11,999,998---中国农业银行－富兰克林国海弹性市值股票型证券投资基金-2.58%11,185,099---中国农业银行－鹏华动力增长混合型证券投资基金-2.14%9,300,000---招商银行股份有限公司－光大保德信优势配置股票型证券投资基金-1.43%6,209,966---中国农业银行－长城安心回报混合型证券投资基金-1.39%6,050,000---中国农业银行－易方达消费行业股票型证券投资基金-1.39%6,015,139---兴业银行股份有限公司－兴全趋势投资混合型证券投资基金-1.37%5,965,618---中国银行－易方达积极成长证券投资基金-1.36%5,899,308---前十名无限售条件股东持股情况股东名称持有无限售条件股份数量股份种类及数量种类数量杭州华东医药集团有限公司76,932,728A股76,932,728全国社保基金一零四组合11,999,998A股11,999,998中国农业银行－富兰克林国海弹性市值股票型证券投资基金11,185,099A股11,185,099中国农业银行－鹏华动力增长混合型证券投资基金9,300,000A股9,300,000招商银行股份有限公司－光大保德信优势配置股票型证券投资基金6,209,966A股6,209,966中国农业银行－长城安心回报混合型证券投资基金6,050,000A股6,050,000中国农业银行－易方达消费行业股票型证券投资基金6,015,139A股6,015,139兴业银行股份有限公司－兴全趋势投资混合型证券投资基金5,965,618A股5,965,618中国银行－易方达积极成长证券投资基金5,899,308A股5,899,308中国银行－易方达医疗保健行业股票型证券投资基金5,692,684A股5,692,684上述股东关联关系或（及）一致行动人的说明公司第一、第二大股东之间及与上述其他股东之间不存在关联关系，也不属于一致行动人；全国社保基金一零四组合、鹏华动力增长均为鹏华基金管理有限公司管理；易方达消费行业、易方达医疗保健行业、易方达积极成长均为易方达基金管理公司管理，而上述其他股东之间未知是否存在关联关系或属于一致行动人。

限售股份变动情况：

2011年3月9日，因公司控股股东中国远大集团有限责任公司诉中国轻工业对外经济技术合作公司委托代理合同纠纷一案，北京市第二中级人民法院在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司冻结了远大集团持有的本公司1200万股股权，占本公司股份总数的2.76%，冻结期限为二年，至2013年3月8日止。

以“服务大众健康”为己任，致力于药品的开发、生产和贸易，不断推出疗效显著、剂型先进的药品。杭州中美华东制药有限公司生产的人工发酵冬虫夏草制剂（百令胶囊）能有效提高人体免疫机能，是国家中药一类新药，拥有自主知识产权；环孢素微乳化制剂口服液、软胶囊（新赛斯平）是器官移植领域抗排异反应首选药物；阿卡波糖片（卡博平）是治疗糖尿病药物；泮托拉唑钠肠溶胶囊、粉针剂（泮立苏）是治疗消化道出血药物；杭州九源基因工程有限公司生产的重组人粒细胞集落刺激因子注射液（吉粒芬）能有效提高白细胞数量；杭州默沙东制药有限公司生产的注射用亚胺培南/西司他丁钠盐（泰能）是临床急救领域抗感染药物，辛伐他汀片（舒降之）是降低血脂药物，非那雄胺片（保列治）是治疗前列腺疾病药物，非那雄胺片（保发止）是治疗脱发药物；杭州朱养心药业有限公司生产的治伤胶囊是根据400年传统工艺秘方制作的纯中药制剂，国内独家生产，成为治疗骨伤科镇痛消炎的良药，国家中药保护品种。

许可项目：药品生产；食品生产；兽药生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：货物进出口；销售代理；市场营销策划；健康咨询服务（不含诊疗服务）；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展；生物化工产品技术研发；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。^[5]