地衣芽孢杆菌

消化类药物

地衣芽孢杆菌

地衣芽孢杆菌（Bacillus Licheniformis）为消化类药物。用于细菌或真菌引起的急、慢性肠炎、腹泻。也可用于其他原因引起的胃肠道菌群失调的防治。[3][4]该药无特殊不良反应，偶见大便干结、腹胀，超剂量服用可见便秘，对该药物过敏者禁用。[2]儿童小于5岁，口服一次0.25g，一日3次；大于5岁，一次0.5g，一日3次；首剂加倍。[5]婴幼儿可加入少量温开水或奶液服用。[1]

地衣芽孢杆菌（Bacillus Licheniformis）为消化类药物。用于细菌或真菌引起的急、慢性肠炎、腹泻。也可用于其他原因引起的胃肠道菌群失调的防治。[4][5]

该药无特殊不良反应，偶见大便干结、腹胀，超剂量服用可见便秘，对该药物过敏者禁用。[3]儿童小于5岁，口服一次0.25g，一日3次；大于5岁，一次0.5g，一日3次；首剂加倍。[6]婴幼儿可加入少量温开水或奶液服用。[2]

地衣芽孢杆菌常用剂型有胶囊、颗粒剂等。地衣芽孢杆菌活菌胶囊：胶囊内为白色或灰白色粉末，味苦，气香。地衣芽孢杆菌活菌颗粒：浅黄色颗粒。应于避光干燥处保存。[7]地衣芽孢杆菌活菌胶囊通过口服给药，已列入医保乙类[3]，被列入OTC（Over The Counter）乙类[注1]药品。[4]

适应症

用于细菌或真菌引起的急、慢性肠炎、腹泻。也可用于其他原因(如长期服用广谱抗生素)引起的肠道菌群失调的防治。[8][5]

用法用量

成人，口服一次0.5g，3 次/日，首次加倍。[8]儿童，小于5岁，口服一次0.25g，一日3次；大于5岁，一次0.5g，一日3次；首剂加倍。服用时可打开胶囊剂，将药粉加人少量温开水或奶液混合后服用。[6]

制剂与规格

胶囊剂：每粒 0.25g（含2.5 亿活菌)；0.5g(含5 亿活菌)。颗粒剂：每袋0.5g(5亿活菌)。[8][9]

药理机制

该药物以活菌形式进入肠道后，对葡萄球菌、酵母菌等致病菌有拮抗作用，而对双歧杆菌、乳酸杆菌、拟杆菌、消化链球菌有促进生长作用从而可调整菌群失调达到治疗目的。该药物可促使机体产生抗菌活性物质，杀灭致病菌。该药物具有起效快、疗效高、不良反应极少等特点。[8]

药代动力学

服用该药后，地衣芽孢杆菌活菌在肠道内可停留5~7天。[10]

不良反应

未见特殊不良反应，偶见大便干结、腹胀，超剂量服用可见便秘。[3]

药物相互作用

与抗生素合用有可能降低该药疗效。[6]

抗酸药、抗菌药与地衣芽孢杆菌制剂合用时可减弱其疗效，应分开服用。[8]

铋剂、糅róu酸、药用炭、酊剂等能抑制、吸附或杀灭活菌。故不能合用。[8]不宜同时使用喹诺酮类与亚胺培南西拉司丁钠。[6]

特殊人群用药

儿童服用：小于5岁，一次0.25g，一日3次；大于5岁，一次0.5g，一日3次；首剂加倍，在成人监护下使用。[6]婴幼儿服用：可倒出药粉加入少量温开水或奶液服用。[2]

注意事项

地衣芽孢杆菌为活菌制剂，切勿将该药物置于高温处，溶解时水温不宜高于40℃。 [4][11]

服用该药物时应避免与抗菌药合用。 [4][11]对该药物过敏者禁用，过敏体质者慎用。 [4][11]该药物性状发生改变时禁止使用。 [4][11]请将该药物放在儿童不能接触的地方。 [4][11]

历史

吴铁林等于 1986 年分离获得一株地衣芽孢杆菌 BL20386，其生物毒性低，基本无毒以其制备的微生态制剂“整肠生”可用于细菌或真菌引起的急、慢性肠炎、腹泻及胃肠道菌群失调防治。[12][13]

1989 年，地衣芽孢杆菌被美国 FDA 和美国饲料控制官员协会认定为可以直接饲喂且一般认为是安全的微生物物种。[12][14]

2003 年中国农业部 318号公告将地衣芽孢杆菌列入饲料添加剂目录，作为新饲料添加剂。[12][15]

2010 年版《饲料添加剂品种目录》中，地衣芽孢杆菌由新饲料添加剂转变为饲料添加剂，其安全性得到业内认可 。[12]

《饲料微生物添加剂 地衣芽孢杆菌》农业行业标准 NY/T 461-2007、团体标准 TZZB 1406-2019 相继推出。[12]

使用情况

叶俊娜通过奥美拉唑钠肠溶片联合地衣芽孢杆菌活菌胶囊治疗急性胃肠炎的疗效评价，得出结论用奥美拉唑钠肠溶片联合地衣芽孢杆菌活菌胶囊治疗急性胃肠炎的临床疗效显著。[16]

李水靓、梁立格、李慧芸通过地衣芽孢杆菌联合美沙拉秦治疗活动期溃疡性结肠炎的疗效观察，得出结论地衣芽孢杆菌胶囊联合美沙拉秦缓释颗粒治疗轻中度活动期溃疡性结肠炎具有较好的临床疗效，能够改善内镜和组织学损伤，改善临床症状，调节肠道菌群结构，具有一定的临床推广应用价值。[17]

张寒冰通过地衣芽孢杆菌治疗肝硬化患者的临床药效，得出结论地衣芽孢杆菌可有效改善肝硬化患者临床症状，提高肝功能，值得临床推广。[18]

生物形状

地衣芽孢杆菌
地衣芽孢杆菌

细胞大小

0．8μm×（1.5～3.5）μm。[7]

细胞形态及特点

细胞形态和排列呈杆状、单生。细胞内无聚-β-羟基丁酸盐（PHB）颗粒。[7]

芽胞形态

产生近中生的椭圆状芽孢，孢囊稍膨大。[7]

培养特性

在肉汁培养基上的菌落为扁平、边缘不整齐、白色、表面粗糙皱褶，24h后菌落直径为3mm。[7]

专利

2022年2月22日，一种地衣芽孢杆菌，名称FB8，在中国获得专利，专利持有者为中国农业科学院蜜蜂研究所，发明者为张丽、刁青云、代平礼、梁利。[19]

2023年9月1日，一株地衣芽孢杆菌，名称SCAU1602，在中国获得专利，专利持有者为四川农业大学，发明者为陈强、王祖昱、余金阳、刘轶豪、蔡金桥、余秀梅、辜运富、张凌子、赵珂、马孟根、林春雪。[20]

参考资料 20

  1. 地衣芽胞杆菌Bacillus licheniformis CICC?10092 — 中国工业微生物菌种保藏管理中心
  2. 参考 2
  3. 参考 3
  4. 地衣芽孢杆菌 — 中国医药信息查询平台
  5. 参考 5
  6. 参考 6
  7. 地衣芽孢杆菌胶囊 — 医学百科
  8. 参考 8
  9. 参考 9
  10. 参考 10
  11. 参考 11
  12. 参考 12
  13. 参考 13
  14. 参考 14
  15. 中华人民共和国农业农村部公告 第318号 — 中华人民共和国中央人民政府
  16. 参考 16
  17. 参考 17
  18. 参考 18
  19. 一种地衣芽孢杆菌及其应用 — 天眼查
  20. 一株地衣芽孢杆菌SCAU1602及其应用 — 天眼查

注释

  1. 除了社会药店和医疗机构药房外，还可在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药
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