避孕套

避孕套（condom），也称安全套。^[4]由乳胶等材料制成，^[1]属于妊娠控制器械中屏障式避孕器械，^[3]在性交时戴在生殖器上的套装隔膜，属于外用避孕药具的一种。^[1]

避孕套分为男用和女用。均能够起到避孕目的，^[1]避孕和预防性传播疾病(STD)，^[5]女用避孕套的内环固定于女性阴道内不易滑脱，外端能够覆盖女性外阴，所以比男用避孕套更能保护女性。^[1]

避孕套的英文是根据17世纪晚期的一位英国医师约瑟夫·康德姆（JosephCondom）的名字命名的。历史资料表明，康德姆并不是发明避孕套的鼻祖。^[6]公元前1000年，避孕套就出现在古埃及人的生活中。^[4][6]20世纪90年代初非乳胶材料聚氨酯zhǐ类避孕套研制成功。1975年以来，推出了各种功能避孕套。^[6]

传统天然乳胶避孕套在阻断性传播疾病方面的效果，正受到越来越多研究结果的质疑，避孕套不等于“安全套”。首先是避孕套密度不够，无法有效阻隔艾滋病、乙肝等各种病毒；^[7]避孕套是采用天然乳胶制成的，有些人使用后会发生过敏反应；^[8][7]在生产避孕套时要经过硫化过程会产生强致癌物质亚硝胺，有诱导肿瘤的潜在风险。^[2][7]

避孕套的使用，是不可阻挡的。^[9][10]在中国，育龄群众领取免费包括避孕套在内的避孕药具。^[11][12]2016年国家卫生计生委启动了扩大计划生育药具自助服务发放机覆盖范围。^[13]

避孕套的分类方法很多。^[2]

1.普通型，顶端为平端或带贮精囊，体部是平滑的；^[2]

2.龟头型，类似阴茎形状，其体部前1/3有卡腰，刚好卡在阴茎的冠状沟，从而与阴茎贴得更紧，有助于男方性感的传导；^[2]

3.凹凸型，避孕套的体部制成1~4个狭窄段；^[2]

4.波纹型，避孕套表面呈颗粒状或罗纹状。^[1]

1.男用避孕套(condom)，也称阴茎套，是由乳胶或其他材料制成的袋状男用避孕工具，性生活前套在阴茎上。^[14]是应用较为普遍的一种男用避孕工具。^[1]

2.女用避孕套(female condom)，简称阴道套(vaginal pouch)，是一种新型屏障式避孕用具。^[1]

1.天然乳胶避孕套，天然乳胶(生橡胶、天然橡胶)是从栽培的胶树中获取，天然乳胶主要成分为聚异戊二烯，含量在90%以上。天然乳胶具有良好的成膜性能，湿凝胶强力高，力学性能良好，机械稳定性高，颜色洁白，泡沫稳定性好。市场上大多数避孕套都是采用天然乳胶制成的。天然乳胶避孕套采用天然乳胶为基质材料，添加防老剂、促进剂、硫化剂等橡胶助剂，增强避孕套的物理化学性能。具有较高的弹性良好的柔韧性、能够有效的避孕和减少性传播疾病的感染等优点，是使用最广泛的避孕套。^[2]

2.聚氨酯避孕套，聚氨酯化学稳定性良好，能抗多种酸碱和有机溶剂腐蚀，力学性能具有很大的可调性，使得聚氨酯材料具有与天然乳胶可比的性能。20世纪90年代中期，聚氨酯被用于避孕套材料，用其制成的避孕套具有无毒、强度高、导热性好等特点。与乳胶避孕套相比，它具有导热性更好、套膜柔韧、无特殊气味、无过敏反应，更重要的是它不受各种油基润滑剂的影响。此外，聚氨酯避孕套对热、湿及紫外光不敏感，在贮存过程中不易变质。聚氨酯避孕套能有效地避孕和过滤艾滋病病毒，是一种使用安全、舒适的避孕套。^[2]

聚氨酯避孕套的缺点是弹性不如天然乳胶避孕套好，成本较高，易脱落和破损。这种材料除了少量用于男用避孕套外，其主要用于女用避孕套。^[2]

3.SEBS避孕套，SEBS(styrene ethylene butylenes Styren)是由苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物(SBS)选择性加氢制备而成的热塑性弹性橡胶，具有优良的拉伸性、耐低温性和加工性，SEBS不含不饱和双键，具有较好的紫外线稳定性、抗氧性和热稳定。经美国食品药品管理局认证，SEBS材料无毒，不会对人体组织产生过敏、变异及排斥反应，具有气密性好、耐温、耐老化性能，能使用高温蒸煮和紫外线直接消毒，可作为医疗器械的基础材料。SEBS制成的避孕套，具有高弹性、高导热性无味、过敏反应低等优点，但是临床试验证实，它比乳胶避孕套的破裂率和滑脱率要高。^[2]

4.其他材质避孕套，有少数避孕套是用羔羊的肠盲管制成，称为天然皮肤、天然薄膜或羊皮避孕套。它的质感同皮肤相似，导热性良好，过敏反应低于乳胶避孕套，但是由于其上有许多微孔，可以使某些病毒通过，所以这种皮制避孕套在预防艾滋病和性病方面，效果不及乳胶避孕套。^[2]

1.使用避孕套，其功能是在性生活时，积存精液阻止精子进入女方生殖道，使卵子和精子不能相遇，以此达到避孕的目的。与此同时，它还能隔离双方体液或生殖器官的细菌或病毒，能有效阻断性传播疾病的传传播途径，从而阻断疾病的传播，^[1]达到预防性传播疾病(sexually transmitted diseasesSTD)目的。^[14]

2.有利于妇女的生殖健康，避孕套可大大降低了妇女盆腔炎的发生；妊娠晚期使用避孕套，可防止羊水感染，减少母婴死亡率；如能长期使用避孕套，则生殖道癌变的发生率会大大下降。^[2]

3.避免精液过敏症，有些女性对其配偶的精子或精液过敏，性交后癌痒，起风疹，用避孕套可以避免与精子或精液接触，从而避免了过敏反应。^[2]

4.治疗免疫性不育，部分女性不育是由于其体内产生抗精子抗体所致，如能持续使用则可降低抗精子抗体滴度，部分女性因此怀孕。^[2]

5.使用避孕套可延长男方射精的时间，更适应女方的性反应特点，使夫妻之间的性生活更加和谐；男子使用避孕套后，阴茎头的敏感性降低，使性欲高潮推迟到来，便可延缓射精，对早泄亦有一定的治疗作用；涂有润滑剂的避孕套还能够减轻中年妇女由于阴道干涩而造成的性交不适感。^[1]

6.避孕套其他应用，如可应用于产后子宫收缩乏力所致大出血时的宫腔填塞、微波探头的保护、阴道壁的保护等。^[1]

避孕套适用于各年龄段的育龄人群，尤其适合于新婚，患心、肝、肾等疾病的男性，变换避孕措施的适应阶段，以及有可能感染STDS(性传播疾病包括HIV)者。女性避孕套过敏少，几乎无刺激反应，房事前放置，不限制阴茎活动，不影响性交全过程，尤其适合中老年夫妇及轻度勃起障碍者。^[15]

男用避孕套射精时让精液排在前端的小囊内，阻断精液和病原体进入阴道，也可以阻止阴道中的病原体进入阴茎。起物理性屏障作用，达到避孕和预防性传播疾病(STD)目的，^[1][5]女用避孕套，通过嵌人女体起到屏障作用从而达到避孕和预防性传播疾病等作用。女用避孕套的内环固定于女性阴道内不易滑脱，外端能够覆盖女性外阴，所以比男用避孕套更能保护女性。^[1]

1.男用避孕套，套的顶端有一个小囊为贮精囊，是性交时贮存精液的地方，容量约1.8ml。开口端有一个略有松紧的橡皮圈，套在阴茎上时具有紧束阴茎，防止脱落的作用。^[1]

2.女用避孕套，是一种由聚氨脂或乳胶制成的柔软宽松袋状物，长15~17厘米。开口处连一直径为7厘米的柔韧“外环”套，内有一直径为6.5厘米的游离“内环"。^[14]根据原材料可以分为聚氨酷、天然橡胶及合成橡胶三类，形状上有直筒形、哑铃形和三角形。在中国的使用并不广泛。^[1]

1.阴道过紧，生殖道畸形，子宫Ⅱ度脱垂，生殖道急性炎症等不可使用。^[14]

2.部分人对橡胶过敏不可使用。^[1]

3.少数对杀精剂过敏者不适合，应用双保险型阴茎套。^[15]

4.少数男性阴茎不能保持勃起状态者不宜使用男性避孕套。^[15]

避孕失败或防护性病失败的原因主要包括以下几个方面。^[16]

1.破裂和滑脱

避孕套在使用过程中破裂和滑脱是使用失败的主要原因之一，避孕套的破裂率为0.5%～18%，破裂和滑脱率为3.2%。避孕套正确使用的知识、经验及性行为方式对避孕套的破裂和滑脱具有重要影响。^[16]

妊娠风险随月经周期而异，在周期任意一天一次性交平均妊娠风险为2%～4%，月经中期为17%～30%。性病传播风险则相对恒定，已感染者与未感染者一次性交传播淋病或梅毒的概率约为50%。感染支原体或病毒性性病，尤其是HIV的概率可能略低，估计为1例感染/100～1000次性接触，概率的高低取决于传播对象是否有生殖器溃疡。由于解剖结构不同，女性被感染的概率大于男性，一次无保护性交男性感染淋病的风险为25%，而女性为50%。^[16]

2.不坚持使用

不坚持使用避孕套是失败的重要原因。坚持使用是指不管婚内还是婚外，每次性交都使用避孕套，而不是仅在非安全期（排卵期）使用。另外，如果说禁欲可以消除无保护性交的所有风险，使用避孕套则可以将无保护性交与完全禁欲间的总风险降低70%。有研究报道，在每次性交中都正确使用避孕套夫妇的妊娠率为1/160妇女年，假设性交次数为9.3次/月，则发生妊娠的概率为1/17856次性交。对于防护性病而言，要求每次性交时都使用避孕套，但大多数人并非如此。不坚持使用避孕套与人们对风险的认知和性关系的多样化有关。避孕套的坚持使用多见于高危性关系。多个性伙伴为STDs/HIV在普通人群中的传播提供了桥梁作用。^[16]

3.不全程使用

性交过程中没有坚持全程使用也会导致失败。全程使用是指从性交开始至结束整个过程都坚持使用避孕套，而不是在性交中途或接近射精前才使用。^[16]

4.缺乏使用动机或性交流技巧

缺乏使用动机或性交流技巧是造成不坚持或不正确使用避孕套的重要原因，性伙伴之间的信任、协商和交流对避孕套的应用及其应用效力具有重要影响。避孕套本身的因素，如避孕套的形状、理化因素、储存时间等。加用水基润滑剂可明显降低临床破裂率，而使用含矿物油成分的润滑剂可使乳胶避孕套的强度在1分钟内下降90%，15分钟内对HIV产生通透。油基润滑剂有凡士林、膨化油、矿物油、按摩油、浴液、烹调油等。数种阴道局部药物也可使避孕套强度在1小时内丧失20%～50%。^[16]

5.方法不当

避孕套超出保质期使用；避孕套的保存方法不当，如开封后乳胶制品暴露于空气中，在阳光或温热作用下，强度容易减弱；男用避孕套前小囊是储精用，使用前不排空空气，使用中留出空间；避孕套使用时不注意，指甲指等锐器划伤等。^[15]

使用前检查有效期和包装，确保包装完好无损、未过期（避孕套的保质期一般为3至5年），^[17]然后用手指沿着包装边缘轻轻撕开（避免使用尖锐物品损坏避孕套）；取出避孕套后，捏瘪前端的储精囊排出空气，再将避孕套卷边朝外套在勃起的阴茎头上，慢慢向下展开至阴茎根部。在射精之后，当阴茎尚处于勃起状态时，即捏紧避孕套的口和阴茎，小心地从阴道中一起抽出。取下避孕套，检查避孕套有无破裂，注意有无精液漏出。^[14][1]

使用避孕套时，应根据阴茎勃起的大小，选择适当规格的阴茎套，避孕套过大容易滑脱，过小则阴茎被套得太紧而不适，影响性交。一次性用品不能反复使用。如性交时，避孕套滑落在阴道里，要立即停止性交，并且用洗净的食指和中指轻轻伸入阴道将其取出。不要继续使用该避孕套。如果是射精后滑落在阴道里那么，要积极采取补救措施：立即嘱女方蹲下，让精液从阴道里流出，并且将阴道外口的精液洗尽，同时向阴道内放入外用避孕药，为慎重起见，最好立即口服紧急避孕药。^[1]

打开包装，取出阴道套；尽管包装盒中常规配有润滑剂，通常不必加用，因阴道套的内外在生产、包装时已加有适量的润滑制剂。^[16]

放置时宜取一足踏凳的立位、两腿分开的蹲位(或膝跪位)，或者是躺位，两腿分开。^[16]

使内环位于套底(封闭端)；必要时，于放置前可在套底外部加些润滑剂；用拇指、食指和中指在套的外侧握住内环，轻轻挤压；让外环(套的开放端)自然下垂；另一手轻轻分开阴唇，将阴道套内环沿阴道后壁上推，置入阴道；再用示指将内环上缘置于耻骨上方，即进入阴道内；外环覆盖在外阴，即可性交。必要时，可在阴道套外露部分的两侧另加些润滑剂；性交后，用手握住外环，旋转1~2周后，轻轻拉出，丢弃。^[16]

阴道套也可由配偶(或性伴)帮助放置，方法同上，只是女性需取平卧位。另一使用方法是，取出内环，将阴道套套在配偶(或性伴)的阴茎上，如类似男用避孕套使用。^[16]

每次性交均需使用；性交时感觉到外环移动是正常现象，不必担心；性交中不会有内环存在的感觉，如果感觉到有内环，通常是未将内环放置于阴道深处(耻骨上方)的缘故；如果感觉到外环进入阴道，或阴茎从阴道套下方或侧方进人阴道，要停止性交，取出阴道套，加些润滑剂，重新放置。^[16]

传统天然乳胶避孕套在阻断性传播疾病方面的效果，正受到越来越多研究结果的质疑，避孕套不等于“安全套”。^[7]

1.密度不够，无法有效阻隔艾滋病、乙肝等各种病毒。传统乳胶避孕套的作用是阻隔，只要正确使用就能在一定程度上阻隔病毒的传播，但是避孕套并不能彻底有效地防止任何一种性病传播，艾滋病、人体乳头瘤等病毒远比精子小，避孕套能阻隔精子但不一定能阻隔各种病毒。乙肝病毒、尖锐湿疣病毒和艾滋病毒有可能穿透传统的天然胶乳避孕套。另外性病病毒可以通过多个途径侵入生殖器官黏膜、皮肤。^[7]

2.避孕套是采用天然乳胶制成的，乳胶蛋白易引起过敏反应，有些人使用后会发生过敏反应，男性表现为阴茎头部潮红、瘙痒和刺痛，严重时发生破溃、糜烂；有的女性发生过敏，会出现外阴及阴道有瘙痒及烧灼感，阴道黏膜充血、水肿，白带增多等症状。^[8][7]

3.在生产避孕套时要经过硫化过程会产生强致癌物质亚硝胺，从避孕套释放的亚硝胺虽然不多，但使用次数频繁，仍有诱导肿瘤的潜在风险。^[2][7]

在国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》中，避孕套属于妊娠控制器械，详细分类见下表：^[3]

一级类别妊娠控制器械^[3]二级类别03 屏障式避孕器械^[3]产品描述通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。非无菌提供^[3]预期用途用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的^[3]品名举例天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽^[3]管理类别Ⅱ^[3]产品类别18妇产科、辅助生殖和避孕器械^[3]

1.大号，直径为35mm；^[2]

2.中号，直径为33mm；^[2]

3.小号，直径为31mm；^[2]

4.特小号，直径为29mm。^[2]

1.普通型，厚度为0.04~0.07mm；^[2]

2.薄型，0.04~0.03mm；^[2]

3.超薄型，最薄的为0.03mm。^[2]

避孕套在英文中被写作condom，是根据17世纪晚期的一位英国医师约瑟夫·康德姆（JosephCondom）的名字命名的。他发明的避孕套是由小羊的盲肠制成，他的发明被誉为“愉快的发明”。^[6]

历史资料表明，康德姆并不是发明避孕套的鼻祖。^[6]防止受精和怀孕的方法有着悠久的历史。^[18]公元前1000年，避孕套就出现在古埃及人的生活中，当时功能并不是防范疾病和避孕，而是被当作装饰品。公元前200年，古埃及人用动物的膀胱和盲肠来做避孕套，从那时起，安全套才用来防范疾病和感染。^[4][6]

1564年，意大利医生加布里埃莱·法洛皮奥报告了一种亚麻套，用于防止梅毒的传播，这是关于避孕套最早的正式文献之一。1855年，首只橡胶避孕套问世；1861年，《纽约时报》刊登了首个避孕套广告。乳胶避孕套是在20世纪20年代开发出来的。20世纪30年代，自动化的避孕套生产线开始投入使用。^[18]

1949年，日本率先研制出了厚度仅0.02mm的“超薄型”优质避孕套。不久，苏联生产厂生产出了表面布满许多微小乳胶颗粒或带峰呈螺纹状的避孕套。法国生产颜色各异避孕套。曾经获得联合国功勋金牌的泰国“避孕套大王”，生产的一种黑色避孕套，是专供丧礼期间夫妻们“哀中作乐”时使用。^[6]

女用避孕套是20世纪80年代中期，全球性性病（STD）流行和女权运动的产物；它既能避孕，又能预防STD和艾滋病（AIDS）；1992年12月获美国食品药品监督管理局批准应用。^[2]中国研制、生产的女用避孕套，已上市销售多年。^[16]

20世纪90年代初非乳胶材料聚氨酯类避孕套研制成功。1975年，英国人推出以杀精剂作润滑液的避孕套。接着，美国一些厂商推出含磺胺喀淀银或碘剂，以及含其他抗生素的避孕套，借以抑制艾滋病病毒、梅毒螺旋体、淋球菌和庖疹病毒等。有的厂商为了帮助男性治疗早泄，还研制出了含有局部麻醉剂的避孕套，它可以延迟射精时间，治疗早泄。^[6]

2012年12月美国华盛顿大学的研究人员通过一种名为“静电纺丝法”的方法，利用微纤维研发的一种能够在体内自动溶解的女性避孕套，能够通过“融化”和释放化学物质而有效保护妇女不受艾滋病病毒(HIV)威胁。这种避孕套不仅能够阻隔精子，还能够随着时间释放一种强有力的抗HIV药物和荷尔蒙激素避孕药的混合物。^[2]

在历史上，避孕套的使用曾受到限制，还一度是非法的。1873年，美国的《康斯托克法》规定，邮局可以没收通过邮件销售的避孕套。朱利叶斯·施密特(JuliusSchmidt)最初因在美国纽约生产皮肤避孕套而为人所知。1890年，这位知名商人因为家中存放有700只避孕套而被逮捕。1941年，德国宣布，普通民众使用避孕套是不合法的。1978年之前，在爱尔兰销售避孕套也是不合法的。^[18]

2015年联合国所有会员国通过了《2030全球可持续发展目标》，其中提出“到2030年，确保普及性健康和生殖健康保健服务，包括计划生育、信息获取和教育，将生殖健康纳入国家战略和方案”。为此，在结合中国国情的基础上，2016年10月党中央国务院发布的《“健康中国2030”规划纲要》提出了“全面推行知情选择，普及避孕节育和生殖健康知识”的要求；并提出，新时代计划生育工作要以“提供安全有效的避孕措施，减少非意愿妊娠，改进人工流产手术技术，保护女性生育力”为重心。^[19]

据调查，2001年至2017年间，中国长效避孕措施占比从92%降至64%，反之短效避孕药具占比显著上升，其中避孕套增长了2.4倍，2017年避孕套增至6600万。2016年进一步调整为“全面二孩”，避孕套避孕会大幅增多。对北京、上海和重庆三市流动妇女调查显示，未婚有性生活的流动妇女中，70%采取了避孕措施，其中79%使用了避孕套。2010年至2013年在南方某三甲专科医院7138名流产妇女（未婚2705人，占38%，已婚4433人，占62%）术后避孕的分析结果表明，15%选用了避孕套。^[19]

从随着社会发展，宗教和国家对民众生育的控制渐趋弱化，个人对于生育的选择开始得到承认并逐渐强化，个人生育的权利开始得到尊重，避孕套正是在这种情形下成为个人生育选择的重要工具。^[20]在生活中，虽然采用避孕套后，妇女可解除怀孕之顾虑。但有些女性觉得丧失了阴道内射精的感觉，也有一些男性抱怨避孕套减弱他们的乐趣（“就像穿着雨衣淋浴”）。^[21]

在某些国家避孕套是受到抵制的，尽管20世纪80年代末由于艾滋病的流行，避孕套的推广效果显著，但许多国家和社区的政府官员、宗教领袖和宣传媒体的强烈阻力。在墨西哥,1987 年由于电视广告中提到避孕套可作为预防艾滋病的一种方法，从而招致地方报纸指控政府鼓动“性自由。^[22]2009年，罗马天主教皇本笃十六世在对非洲国家访问时表示，“对于非洲抵抗艾滋病的斗争，安全套不是答案”，他本人表示反对使用安全套。^[23]无论是西方还是东方，都有避孕套使用的反对者，他们提出，艾滋病大多是因行为不道德造成的，推广使用避孕套会助长性乱。^[24]

避孕套的使用，是不可阻挡的。法国总统马克龙2022年12月8日表示，为了遏制法国国内的性病传播，并减少年轻人意外怀孕，从2023年1月1日起，18至25岁的年轻人可免费到药房领取避孕套。^[9][10]在中国，育龄群众领取免费包括避孕套在内的避孕药具。^[11][12]2016年国家卫生计生委启动了扩大计划生育药具自助服务发放机覆盖范围。^[13]

避孕套世界市场规模为年产出80亿个，避孕套市场可以分为公共市场和商用市场。公共市场是指通过世界保健机构等国际机构销售。公共市场消费市场规模约为20亿个，其中韩国供给30%以上，市场占有率为第一。消费60亿个的商用市场，主要是以美国、日本、中国、印度等四大市场为核心。^[25]

在中国，2011年11月，《关于公布第二批不需申请〈医疗器械经营许可证〉的第二类医疗器械产品名录的通知》发布，涉及避孕套。^[26]避孕套可以在正规的药店、商场、超市、食杂店、性用品店等各类经营场所销售，避孕套市场销量呈逐年上升趋势。^[2]

2009年，中国国家药品监督管理部门采取的小样本抽验方案，发现避孕套)存在的主要问题有冒牌问题、贴牌问题、包装花样翻新，产品质量尚待验证和多头管理等问题。^[2]