西甲硅油

一种表面活性剂

西甲硅油

西甲硅油（Simethicone EMulsion)，别名艾普米森、柏西等，[2]可用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状、作为腹部影像学检查的辅助用药、[3]表面活性剂（如清洁剂）中毒时的除沫剂等。[1]西甲硅油的作用为纯粹的物理性作用，不涉及化学反应，而且其为药理学和生理学惰性物质。西甲硅油口服后不被肠道吸收，经胃肠道转运后以原型排出。但对西甲硅油或山梨酸及其盐类过敏的患者禁用。[1]

西甲硅油（Simethicone EMulsion)，别名艾普米森、柏西等，[3]可用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状、作为腹部影像学检查的辅助用药、[4]表面活性剂（如清洁剂）中毒时的除沫剂等。[2]

西甲硅油的作用为纯粹的物理性作用，不涉及化学反应，而且其为药理学和生理学惰性物质。西甲硅油口服后不被肠道吸收，经胃肠道转运后以原型排出。但对西甲硅油或山梨酸及其盐类过敏的患者禁用。[2]

西甲硅油为灰白乳状液体，剂型以口服乳剂为主，已纳入医保乙类。[3]

适应症

1、用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状：如腹胀等，术后也可使用。[4]

2、可作为腹部影像学检查的辅助用药(例如X-线，超声、胃镜检查)以及作为双重对比显示的造影剂悬液的添加剂。[4]

3、表面活性剂（如清洁剂）中毒时的除沫剂等。[2]

用法与用量

1、对于因气体在腹部聚集而引起的胃肠道不适：[4]

（1）婴儿：婴儿每次1ml（相当于25滴），西甲硅油混合到瓶装食物中，喂乳前或后喂服。（2）1~6岁儿童：每日3-5次，每次1ml（相当于25滴）西甲硅油。[4]

（3）6~14岁儿童：每日3~5次，每次1-2ml（相当于25-50滴）西甲硅油。[4]

（4）青少年和成年人：每日3-5次，每次2ml（相当于50滴）西甲硅油。[4]

（5）治疗的周期取决于病程的进展。如果需要，西甲硅油亦可长期服用。手术后亦可使用。[4]

2、用于显像检查准备：检查前一日服用3次，每次2ml（共50滴）西甲硅油。检查当日早晨服用2ml（共50滴）西甲硅油，或遵医嘱服用。[4]

3、用作造影剂混悬液的添加剂：1L造影剂内加入4-8ml西甲硅油，用于双重对比X线造影术。[4]

4、作为清洁剂中毒（表而活性剂中毒）的解救药：根据中毒程度的不同，成人10~20ml，儿童2.5~10ml。[2]

制剂与规格

西甲硅油常用制剂主要有西甲硅油乳剂等，具体如下：[3]

药品名称制剂分类剂型规格医保类型
西甲硅油乳剂单方制剂口服乳剂40mg/ml乙
以上信息来源：[3]

药理机制

西甲硅油是一种稳定的表面活性剂，即聚二甲基硅氧烷。它可以改变消化道中存在于食糜和黏液内的气泡的表面张力，并使之分解。释放出的气体可以被肠壁吸收，并通过肠蠕动排出体外。[2]

药代动力学

西甲硅油的作用为纯粹的物理性作用，不涉及化学反应，而且其为药理学和生理学惰性物质。西甲硅油口服后不被肠道吸收，经胃肠道转运后以原型排出。[2]

药物过量

西甲硅油是完全化学和生物学惰性物质，其不可能产生全身毒性。大鼠的亚急性毒性实验表明西甲硅油没有毒性作用。[1]因此，不可能因过量服用而导致中毒，即大量服用亦可耐受。[4]

禁忌

对西甲硅油或山梨酸及其盐类过敏的患者禁用。[2]

特殊人群

孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕期和哺乳妇女均可服用西甲硅油。[4]

老年用药：无使用限制。[4]

儿童：见用法与用量。[4]

历史

1999年，西甲硅油添加到INN[注1]推荐名单中，国际非专利药品名称是simeticone。[6]

2011年，Wu等人进行了一项荟萃分析，评估了七项西甲硅油与泻药、单独泻药的功效，发现结肠准备的总体功效相当。[7]

2022年，远大生命科学（武汉）有限公司生产的西甲硅油乳剂在中国获批上市，打破了原有江苏广承和德国Berlin-Chemie AG公司占据的市场的竞争格局。[8]

使用情况

西甲硅油会以艾普米森、[2]Espumisan[9]等不同的名字或复方剂的形式销售，如法国优德制药厂的乐健素胶囊（Meteospasmyl），主要成分是60mg枸橼酸阿尔维林和300mg西甲硅油。[10]同时，西甲硅油也可作兽用药销售。[6]

化学信息

西甲硅油结构式
西甲硅油结构式
分子式C6H18O4Si3[11]
分子量238.46g/mol[11]
密度0.98g/cm3[11]
粘度60000cSt[11]
折射率20°C 时为1.4040[11]
溶解性几乎不溶于水，微溶或几乎不溶于无水乙醇，几乎不溶于甲醇，可与乙酸乙酯、二氯甲烷、甲基乙基耐、甲苯相混溶[12]
性状外观：黏稠、灰白乳状液体[12]

专利

2011年9月28日，德国柏林化学股份有限公司获得西甲硅油乳剂及其制备方法的发明专利，发明人是卢盖·特班提。[13]

2012年7月11日，重庆北碚现代应用药物研究所获得一种西甲硅油滴丸的制备方法的专利，发明人是王兰周。[14]

2013年12月11日，重庆健能医药开发有限公司获得西甲硅油的药物组合物的发明授权。[15]

参考资料 15

  1. 参考 1
  2. 参考 2
  3. 西甲硅油 — 国家医保服务平台
  4. 参考 4
  5. 西甲硅油 — 国家药品监督管理局
  6. 西甲硅油的用途 — ChemicalBook
  7. https://www.sciencedirect.com/topics/neuroscience/simethicone
  8. 我国口服复杂制剂市场情况分析② — 中国食品药品网
  9. Espumisan产品介绍 — 柏林化学股份公司
  10. https://db.yaozh.com/goods/bJaTbWNkaWFllWRilJaYmA==.html
  11. Simethicone | C6H18O4Si3 | CID 6433516 - PubChem — PubChem
  12. 参考 12
  13. https://kns.cnki.net/kcms2/article/abstract?v=j6HAoO1nZAxjvEgsdPzIp1ya8bQDnuOF2z1m3iikLfdyxNNUJt3KJBjfY5Z5GHFMmsWsW7eB5lyb-MWzId3dHERTq16Cd2FjSVZqYwvUeoBv1BY2S_aDIO-oPfcRPkno8owPn30m0AOPKxkKwF8BAvWomfHl4r2s&uniplatform=NZKPT&language=CHS
  14. https://kns.cnki.net/kcms2/article/abstract?v=SSV49NPffweL5qF0_BzNPibj4wzD7nS0wqM7f-4yOc2kfLYNOhlJr1pjQ_rUiNKh-SmvDFsg4JKmJQFwIfl9zr0-iUBvwBWDP_pWU0HHoYdBG_eeAEXMD50UcJY7Ikum0rA9nDAcPFJ4yi1lMMzfTZ8DctLnhg3h&uniplatform=NZKPT&language=CHS
  15. 一种含二甲硅油/西甲硅油的药物组合物 — 中国知网

注释

  1. INN英文全称International nonproprietary name，是指国际非专有药名。
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