氢原子百科 
获权开发
复星医药mRNA新冠疫苗由德国百欧恩泰(BioNTech)研发，2020年3月，复星医药获权在中国大陆及港澳台地区独家开发及商业化。[3]
研发转变
2021年1月，担任BioNTech的联合创始人兼首席执行官的土耳其裔科学家——乌古尔•萨欣（Ugur Sahin）博士读到一篇关于新冠病毒疫情的科学论文，这是他从抗癌药物到新冠疫苗研发的转变。他判断新冠有可能发展成大流行病，而用于抗癌药物的mRNA研究也可以运用研发mRNA新冠疫苗。随即，萨欣博士在BioNTech迅速启动“光速（Light Speed）计划”，调派近500名员工着力研究新冠病毒疫苗。[4]
临床前试验
2021年2月底，BioNTech已经确定了20个候选疫苗，并决定对其中4个进行临床前试验。[4]
达成合作
通过评审
2021年7月14日，上海复星医药在股东大会上表示，mRNA新冠疫苗“复必泰”已通过专家评审，正在进行行政审批。[5]
试验进展
2022年5月10日，复必泰在中国的临床试验更新了研究进展，II期临床试验的状态从“进行中”变更为“已完成”，这项临床研究在2022年1月9日完成。[6]
未来市场
2022年5月20日，弗若斯特沙利文发布《核酸药物市场产业现状与未来发展研究报告》，其中《报告》指出，短期来看，mRNA产品的未来市场主要贡献者仍然将是新冠疫苗。《报告》预计，未来15年，预防性疫苗将主要占据mRNA产品市场。[3]
合作方式
辉瑞公司公开信息显示，其与BioNTech在新冠疫苗上的合作方式主要是基于BioNTech专有的mRNA疫苗平台开发新冠候选疫苗并进行临床试验，针对该疫苗的知识产权归BioNTech所有。两家公司将均摊疫苗的开发成本。但在疫苗成功商业化之前，辉瑞将垫付所有开发成本。辉瑞已支付了1.85亿美元的预付款，其中包括7200万的现金付款以及1.13亿美元的股权投资，并将在疫苗开发完成后再拨款5.63亿美元。[4]
医学研究
2021年10月6日，《新英格兰医学期刊》刊登的以色列及卡塔尔最新研究显示，民众接种第二剂BNT新冠疫苗几个月后，人体内的抗体水准会大幅下降，且男性的保护力比女性低，凸显突破性感染的可能性不容小觑，强调加强针的必要性。据台湾《经济日报》8日报道，以色列一项针对约5000名医疗人员的研究结果显示，这些医疗人员在打完第二剂BNT疫苗的六个月内，人体内的抗体水准会持续下滑，保护力会先急速下降，接着以温和速度持续减弱。[7]
2022年5月，《柳叶刀》预印本平台刊发了复星医药mRNA新冠疫苗“复必泰（即BNT162b2）”的二期临床研究，主要研究结果显示：在健康或患有稳定的基础疾病的中国成年人中，间隔21天接种2剂复必泰可诱导强烈的免疫应答，并且安全性良好。[3]
疫苗应用
2021年2月27日，据新华社消息，香港特区政府采购的第二款新冠疫苗复必泰疫苗（复星医药/德国药厂拜恩泰科新冠疫苗），首批100万剂中的58.5万剂27日从德国运抵香港，首批剩余疫苗于3月初抵港。[2]
2021年8月28日起，中国台湾开放登记接种复必泰疫苗，首批复必泰疫苗将优先安排12岁至17岁的在校学生接种。[8]
2021年9月1日，上海复星医药集团供应中国台湾地区的第一批93.2万剂mRNA新冠疫苗复必泰在卢森堡机场启运。[8]
2021年9月2日，上海复星医药集团供应台湾地区的首批复必泰疫苗运抵台北，最快9月中旬开始为台湾民众进行接种。[9]
2021年9月22日，mRNA新冠疫苗复必泰（即BNT162b2）在台湾地区正式开打。[10]
2022年10月12日，香港特区政府公布，医务卫生局局长已认可复必泰疫苗的儿童及幼儿配方在香港作紧急使用。[11]
2022年11月7日，香港新冠疫苗顾问专家委员会就复星医药提交复必泰二价疫苗作紧急使用申请举行会议，认为该疫苗作为加强剂对于预防新冠肺炎的效益大于风险。[12]
2022年11月18日，香港特区政府网站发布新闻公报，香港医务卫生局局长根据《预防及控制疾病（使用疫苗）规例》（第599K章）（《规例》），认可复星医药／德国药厂BioNTech的复必泰原始株／Omicron变异株BA.4-5二价疫苗在香港作紧急使用。[13]
2022年11月29日，据财联社消息，复星医药提供的复必泰二价疫苗在中国香港及澳门特区落地，获得港澳两地卫生当局紧急使用认可及特别许可进口批准，疫苗已运抵港澳，可马上开展接种。[14]
2022年12月1日，复必泰二价疫苗在中国香港和澳门正式开打。[15]
社会影响
2021年8月，大陆复星医药参与研发和代理的德国BNT疫苗“复必泰”在岛内开放预约后，民众相当踊跃，而民进党又跳出来抢功了。[16]
参考资料 16
- 上海复星医药供应台湾地区首批93.2万剂复必泰疫苗启运 — 上海市人民政府
- 香港第二款新冠疫苗首批58.5万剂抵港 下周开始预约接种 — 新华社-今日头条
- 复星医药mRNA新冠疫苗二期临床研究结果公布 — 全国党媒信息公共平台-今日头条
- 解密BioNTech腾飞之路：从34亿到255亿的跨越 — 每日经济新闻-今日头条
- 新冠疫苗复必泰通过专家评审 或成中国加强针 — 今日头条
- 复必泰在中国完成二期临床 — 今日头条
- 研究：打完第二剂BNT疫苗半年后保护力降至20%，预防重症效果依然明显 — 界面新闻
- 上海复星医药供应台湾地区首批复必泰疫苗在卢森堡启运 — 澎湃新闻
- 首批复必泰疫苗运抵台湾 最快9月中旬服务岛内同胞 — 央视网
- mRNA新冠疫苗复必泰在台湾地区开打 — 今日头条
- 香港增4788宗病例 认可复必泰儿童配方疫苗紧急使用 — 中国新闻网
- 香港专家认为使用复必泰二价新冠疫苗效益大于风险 — 中新网
- 香港医务卫生局局长认可复必泰二价疫苗在港作紧急使用 — 界面新闻
- 澳门向内地游客开放自费接种复必泰疫苗 — 今日头条-财联社
- 复必泰二价疫苗港澳开打 有效保护老年人及脆弱人群网 — 新浪
- 疫苗新宠“复必泰”预约火爆，绿营又抢功遭台媒怒批 — 环球时报