上海生物制品研究所

上海生物制品研究所（SHANGHAI INSTITUTE OF BIOLOGICAL PRODUCTS CO., LTD）是中国最早专业从事生物制品研发、生产、销售及研究生培养的国有企业之一。也是集生物制品产、学、研、销、人才培养一体的高新技术企业。创建于1949年9月，党委书记、总经理为李秀玲^[注1]，位于上海市奉贤区广丰路758号，隶属于中国医药集团有限公司重要成员企业中国生物技术股份有限公司。^[1][3][4][2]

1952年，上海生物制品厂转隶中国卫生部，改名为卫生部上海生物制品研究所。^[5]1981年，由中国药品生物制品检定所牵头，卫生部上海生物制品研究所等五个单位参加，共同承担了“八五”攻关课题——流行性出血热疫苗的研制。1988年，上海生物制品研究所与浙江省卫生防疫站合作的沙鼠肾细胞Ⅰ型（野鼠）灭活疫苗研制成功。^[6]1992年，上海生物制品研究所与中国预防医学科学院病毒学研究所联合研发的注射用重组人干扰素α-1b获得国家一类新药证书，是中国第一个获得国家批准的重组蛋白药物。^[7]2022年5月，该所生产的首批四价流感病毒裂解疫苗获得批签发证明并获批签上市。^[8]次年7月，上海生物制品研究所自主研发的创新型抗体偶联药物（ADC）SIBP-A13临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。^[9]2024年2月20日，其自主研发的Ⅰ类新药重组带状疱疹疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。^[10]该公司主要生产和销售血液制品、疫苗、生物工程产品、医用实验动物，并从事货物及技术的进出口业务。^[4]

上海生物制品研究所自中国“七五”“八五”计划起，长期以来承担并完成中国“863”“973”“科技支撑”“重大新药创制”“传染病重大专项”攻关项目等几十项国家级和省部级科研任务，获得科研成果100余项，其中30余项获中国科委、卫生部或上海市科技进步奖，多次荣获“重点新产品”、上海医药行业“名优产品”等称号。“上生”品牌多次荣获“上海市著名商标”称号。^[1][11]

新中国成立之前，上海的生物制品机构属于原国民政府和上海市卫生局管辖的有三家，第一家是原中央防疫处上海分处，第二家是原卫生署中央生物化学制药试验处所属的生物学试验所，第三家是国民党上海市卫生局所辖的卫生试验所。1949年9月1日，华东区和上海市政府决定将上述三家单位改组合并，成立上海生物制品厂，隶属于华东人民制药公司，地址在闸北区天通庵路（原中央防疫处上海分处旧址），因只有不到3000平方米的厂房，于是搬迁到延安西路（原美国海军的哥伦比亚俱乐部），改名为华东生物制品试验所。^[5]

抗美援朝战争爆发后，生产任务剧增，厂房、设备都不够用。陈毅市长指示上海要不折不扣落实中央下达的任务，对疫苗血清等生物制品的生产要全力支援，“要人给人，要地给地”，于是先后征用了番禺路60号（即孙科公馆所在地）、延安西路纺织工学院的一片校舍和一些实验仓库以及原上海市总工会旧址、中山西路926号的一大片土地和伊犁路134号的一片土地。与此同时，还征用了上海的6家私营生物制品厂和两家医学化验所，即中法血清厂、新亚血清厂、文达血清厂、佑宁药厂、民生制药厂、新华痘苗场、余贺医学化验所、程慕颐医学化验所，总共120余人。^[5]

1951年，上海生物制品研究所进驻位于延安西路1262号的上生·新所，由于研究所的特殊性，上生·新所不再对外开放。^[12]1952年，上海生物制品厂转隶中国卫生部，改名为卫生部上海生物制品研究所。^[5]

1981年，由中国药品生物制品检定所牵头，卫生部上海生物制品研究所、中国预防医学科学院病毒学研究所、浙江省卫生防疫站、卫生部长春生物制品研究所、卫生部兰州生物制品研究所五个单位参加，共同承担了“八五”攻关课题——流行性出血热疫苗的研制。1988年，上海生物制品研究所与浙江省卫生防疫站合作的沙鼠肾细胞Ⅰ型（野鼠）灭活疫苗研制成功。^[6]1992年，上海生物制品研究所与中国预防医学科学院病毒学研究所联合研发的注射用重组人干扰素α-1b获得国家一类新药证书，是中国第一个获得国家批准的重组蛋白药物。^[7]

2009年6月19日，中科院上海巴斯德研究所和上海生物制品研究所签署了合作备忘录。科技部社会发展司生物医药处处长王震、上海市科委副巡视员施强华、中科院上海生命科学研究院副院长张旭、上海市卫生局科教处处长唐仲进、上海巴斯德健康研究基金会理事长朱正红、上海市疾病预防控制中心副主任袁正安等领导出席签字仪式。^[13]

上海生物制品研究所奉贤产业化基地2011年开工建设，2016建设完成并投产。其占地479亩，建筑面积146851.25平方米。^[1][11]2016年6月15日，上海生物制品研究所有限责任公司与上海万科房地产有限公司关于延安西路1262号地块整体租赁开发项目成功签约，8月31日，双方完成了对该地块的整体交接。^[14]上海生物制品研究所主动腾退厂房，搬离上生·新所。^[15]2017年3月9日，上海生物制品研究所有限责任公司与上海大学生命科学学院举办学生实习实践基地揭牌仪式。^[16]

2020年2月13日，上海生物制品研究所所属的总公司中国生物宣布，已成功制备出用于临床治疗新冠的特免血浆，首期在江夏区第一人民医院开展了3名危重患者的新冠特免血浆治疗，连同后续医院治疗的危重病人超过了10人。^[17]同年7月17日，“扎根医药，国药奉贤”社会实践团队前往国药中国生物上海生物制品研究所开展就业引导暑期社会实践。^[18]2022年5月29日，上海生物制品研究所生产的首批四价流感病毒裂解疫苗获得批签发证明并获批签上市。^[8]

2023年4月，国药集团中国生物上海生物制品研究所有限责任公司（上海生物制品研究所）与荣灿生物医药技术(上海)有限公司（荣灿生物）签署合作协议，双方将充分利用各自资源与优势，合作打造自主可控的mRNA疫苗（药物）研发技术平台，并基于该平台研发多款mRNA疫苗（药物）。^[19]7月7日，上海生物制品研究所自主研发的创新型抗体偶联药物（ADC）SIBP-A13临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。这是中国生物研发的首个创新型抗体偶联药物，具有重要里程碑意义。^[9]

2023年8月，上海市水务局与上海市经济和信息化委员会公布了2023年度上海市节约用水示范（标杆）企业名单，中国生物上海生物制品研究所荣誉上榜。这是继2023年获得市级节水型企业之后获得的又一项荣誉。^[20]同年12月，中国中国科技部公布了2023年中国重点研发计划“生物安全关键技术研究”重点专项2023年度“揭榜挂帅”项目立项名单。上海生物制品研究所李秀玲研究员作为首席科学家牵头申报的“病毒性传染病疫苗便捷接种及递送系统研究与平台建设”项目获批立项，成为此次榜单所列任务中唯一入选项目。^[21]

2024年2月20日，上海生物制品研究所自主研发的Ⅰ类新药重组带状疱疹疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。^[10]3月19日，上海生物制品研究所研发的首个抗体药物利妥昔单抗注射液（商品名：生利健®）获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》。^[22]同年8月，中国医药质量管理协会年会在北京举行，中国生物上海生物制品研究所获得了“2023年度全国医药行业质量匠星企业”荣誉。^[23]9月5日，上海生物制品研究所有限责任公司以单支疫苗9.4元的价格中标《浙江省疾病预防控制中心2024年群体性预防接种流感疫苗（省级）项目》，这是公费流感疫苗中标单价首次跌破十元。^[24]

股东名称持股比例中国生物技术股份有限公司89.36165%中国医药集团有限公司10.63835%参考资料^[4]截至2024年

姓名职务李秀玲执行董事兼总经理吴腾捷监事参考资料^[4]截至2024年

上海生物制品研究所的重点科研项目是抗体药物系列化产品、基因工程新型疫苗系列化产品、各类重大疾病的新型治疗制剂、病毒类多联多价疫苗、以及针对新发突发传染病的相关疫苗等。^[26]

专利名称公布/公告号专利类型胞苷脱氨酶活性的生物标记物及其应用CN116287277B发明专利一种CCR8抗体或其抗原结合片段及其应用CN117777291A发明专利一种复合佐剂及其在疫苗制备中的应用CN117462667A发明专利一种检测差异化RNA编辑位点的方法CN116312776B发明专利重组胰蛋白酶在无动物源成分细胞培养体系的流感疫苗生产的应用CN117286113A发明专利水痘-带状疱疹减毒活疫苗制备方法和系统CN115300621B发明专利一种新型尿酸酶血清药物浓度检测方法CN117164716A发明专利一种编码通用流感的mRNA疫苗及其用途CN116751306A发明专利联合HER2和MESO双靶点CAR-T载体及其构建方法和在癌症中的应用CN113651893B发明专利抗体药物偶联物及其用途CN116199740A发明专利抗CLDN18.2单克隆抗体及其应用CN116102649A发明专利一种基于减毒流感病毒载体的新型冠状病毒肺炎疫苗CN113186173B发明专利无血清悬浮适应的MDCK细胞及其在制备流感病毒疫苗中的应用CN112195148B发明专利一种大规模制备传代鸡胚细胞生产病毒的方法CN113373107B发明专利抗HER3单克隆抗体及其应用CN113135995B发明专利培干扰素和原癌基因产物靶向抑制剂在协同抑制肿瘤中的应用CN112569358B发明专利包装盒CN307415890S外观设计抗神经氨酸酶的单克隆抗体及其应用CN112574297B发明专利自动翻折内托保护支撑架的样品包装盒CN216154254U实用新型聚乙二醇修饰的GLP-1衍生物及其药用盐CN109021093B发明专利一种重组结核病疫苗，其制备方法及应用CN108239660B发明专利抗EGFR抗体、其制法及其应用CN108250297B发明专利培干扰素和原癌基因产物靶向抑制剂在协同治疗肾癌中的应用CN112569359A发明专利麻腮风水痘联合减毒活疫苗CN112569349A发明专利一种脑膜炎球菌抗原组合及其应用CN107349423B发明专利抗HER3人源化单克隆抗体及其制剂CN110724194B发明专利抗HER3抗体、其制法及其应用CN110642952A发明专利抗HER3抗体、其制法及其应用CN105367657B发明专利突变型尿酸酶、PEG修饰的突变型尿酸酶及其应用CN106554948B发明专利PEG化的尿酸酶的纯化方法CN106554949B发明专利一种脑膜炎球菌抗原组合及其应用CN104072590B发明专利一种流感病毒减毒活疫苗及其制备方法CN104056276B发明专利用于扩增流感病毒的非致瘤性MDCK细胞系及其筛选方法CN104059873B发明专利X一种无明胶水痘疫苗冻干制剂及其制备方法CN105582534A发明专利一种诱导成纤维细胞转分化为神经元细胞的方法及其应用CN103849601B发明专利一种融合蛋白、其制备方法及其应用CN105198999A发明专利LycojaponicuminB在制备治疗乳腺癌药物中的应用CN103463049B发明专利LycojaponicuminC在制备抗甲型流感病毒药物中的应用CN103446148B发明专利LycojaponicuminB在制备抗疱疹病毒的药物中的应用CN103446126B发明专利ChukrasoneA在制备升高白细胞的药物中的应用CN103356642B发明专利一种人凝血因子Ⅷ的制备方法CN104250299A发明专利表达轮状病毒类表达颗粒的毕赤酵母、其制备方法及用途CN102465137B发明专利抗破伤风毒素单克隆中和抗体，其组合物及其用途CN102206275B发明专利抗破伤风类毒素单克隆抗体及其制备方法和用途CN102453091B发明专利RANKL-HBsAg表达构建物、酵母、制法及应用CN102443594B发明专利马来酰亚胺-聚谷氨酸-天冬氨酸聚合物和其复合物、及其制备方法和用途CN102617852B发明专利一种GLP-1衍生物CN102558339B发明专利表达NY-ESO-1重组耻垢分枝杆菌的制备及应用CN102839186A发明专利壳聚糖作为佐剂在制备流感病毒减毒活疫苗中的应用CN102824635A发明专利高拷贝表达重组乙肝表面抗原的毕赤酵母及其制法和应用CN101314761B发明专利新型结核病疫苗的制备及其应用CN101376891B发明专利一种新型抗菌脂肽及其制备和应用CN101602792B发明专利一种荚膜多糖纯化方法CN101724085B发明专利X一种人胰高血糖素样肽-1衍生物及其制备和应用CN1982336B发明专利一种麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗的制备方法CN101396557A发明专利表达重组人凝血因子VII的毕赤酵母及其制法和应用CN101376875A发明专利一种重组人干扰素－α1b复合物及其制备方法CN1289528C发明专利一种冻干麻疹、腮腺炎二联活疫苗及其制备方法CN1772294A发明专利一种流行性感冒病毒裂解疫苗及其制备方法CN1739801A发明专利肽免疫原、用其制成的治疗变态反应的疫苗及其制备方法CN1202125C发明专利一种清洁级金黄地鼠配合饲料CN1605266A发明专利一种载体传递的佐剂化抗原及其制备方法CN1554446A发明专利一种制备预防流感抗血清的方法CN1452984A发明专利X一种制备干扰素方法CN1451748A发明专利X一种制备纤维结合蛋白的方法CN1438243A发明专利用于疫苗的佐剂组合物CN1301572A发明专利参考资料^[27]

2023年10月27日-28日，上海生物制品研究所党委在奉贤区委党校举办学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育读书班（第二期），引导党员干部全面系统、深入透彻领会习近平新时代中国特色社会主义思想的科学体系、核心要义、实践要求，切实将学习成果转化为推动企业升级转型高质量发展的强大动力。公司纪委委员、各党支部委员、纪检干部近40人参加读书班。^[28]

2024年7月1日，上海生物制品研究所党委举行庆祝中国共产党成立103周年暨2023年度“两优一先”表彰会议，隆重庆祝党的生日，通过集中表彰党内先进，全面回顾2023年党建重点工作，进一步号召广大党员牢记初心使命、笃定勇毅前行，以团结奋斗不断开创企业高质量发展新篇章。^[29]

几十年来，上海生物制品研究所先后与美国、荷兰、日本、韩国、埃及、巴西、古巴等二十多个国家和地区保持友好往来，开展技术交流和贸易合作。^[30][注2]

2024年8月31日，由上海市人力资源和社会保障局主办，上海市人力资源公共服务中心承办的“汇聚英才，引领未来——2024年博士系列招聘会：赋能三大先导产业”在上海人才大厦圆满落幕。此次活动汇聚了包括：上海生物制品研究所、英方软件、因士科技、岩芯数智、梅斯医学、智位机器人、上飞制造、中科院苏州纳米研究所等在内的31家知名企事业单位，提供博士工作岗位近300个，全面覆盖并深度挖掘了三大先导产业中的关键领域内的紧缺专业人才。^[34]

1982年，上海生物制品研究所开始生产和销售凝血八因子，不少血友病人争相购买。1998年以后，中国陆续出现百余名血友病患者感染艾滋，他们怀疑，是因为使用了上海生物制品研究所未作病毒去除灭活处理的八因子而感染了艾滋病。^[35]

2005年12月29日，血友病患者高峰将沈阳市红十字会医院、上海生物制品研究所等单位起诉到沈阳市沈河区人民法院，索赔200万元。其保留着的1996年邮购发票成了本案的关键证据。沈河区法院正式受理了此案。^[36]

2009年9月，在佛山，血友病患者余勇以上海生物制品研究所产品质量侵权为由向禅城区法院提起诉讼，要求上生所赔偿治疗费160万元、精神抚慰金10万元，营养费10万元，伤残生活补助21万元等。另两名患者的诉讼请求基本一致。余勇等三名患者状告上海生物制品研究所一案在禅城区法院一审开庭，这也是中国国内同类案件的首度开庭。^[35]

2006年4月26日，罗耀星向侦察机关投案自首，交代了自己窝藏赃款的地址。罗耀星案涉及四名行贿人，其中包括上海生物制品研究所广州办事处主任阮某。上海生物制品研究所广州办事处2000年后与罗耀星达成的协议，每支水痘疫苗罗耀星等人抽成5元，流感疫苗2元/支，“非典”后改为1元/支，其他疫苗均有标价。阮某送罗耀星和蔡汉港共计302万元。罗耀星曾直接向上海生物制品研究所索贿50万元，作为疫苗进入广东市场的敲门砖。^[37]

公诉方认为，罗耀星是向检察机关投案自首。在侦查阶段，罗还主动揭发其下属蔡汉港共同受贿的犯罪事实，属重大立功表现。此外，罗耀星已全数退还1200万左右的赃款。上述事实均可成为减轻或从轻处罚的理由。2006年8月2日，罗耀星案在广州市中院审理，广州市中级法院第二审判庭。广东省疾病预防控制中心免疫规划所主任罗耀星受贿一案首次开庭。^[37]

2024年9月5日，浙江省公共资源交易服务平台发布《关于浙江省疾病预防控制中心2024年群体性预防接种流感疫苗（省级）项目中标（成交）结果公告》，中标企业为上海生物制品研究所有限责任公司，中标价为1085.7万元，中标量115.5万支，折合单支疫苗价格仅9.4元。这是公费流感疫苗中标单价首次跌破十元，是史无前例的历史最低价。业内人士透露，在此次9.4元的中标价出现之前，之前几次公费流感疫苗招标时出现过的报价包括10元、11元、13元、14元、20元、21元。^[24]