上海复宏汉霖生物制药有限公司

上海复宏汉霖生物制药有限公司^[注2](英文名：Shanghai Henlius Biopharmaceutical Co.,LTD)，是一家以从事医药制造业为主的企业。^[1]隶属于上海复宏汉霖生物技术股份有限公司。^[3]该公司成立于2014年6月26日，位于上海市徐汇区宜山路1289号1幢（D楼）全幢，法定代表人为朱俊。^[1][注1]

2016年11月，该公司的控股公司由上海复宏汉霖生物技术有限公司变更为上海复宏汉霖生物技术股份有限公司。2019年12月，上海复宏汉霖生物制药有限公司注册资本由2.5亿元扩充至7.4亿元。^[4]2023年7月，该公司的法定代表人由晏子厚变更为朱俊。^[4]同年12月公告，汉霖制药收到荷兰医疗卫生与青年保健监察局颁发的《药品GMP证书》。^[5]2024年4月消息，上海复宏汉霖生物制药有限公司联合申请药品“重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液”，获得临床试验默示许可，受理号CXSB2400010。^[6]同年11月，该公司获得“徐汇区区长质量奖先进质量管理模式”奖项。^[7]2025年1月7日，上海复宏汉霖生物制药有限公司入选2024年上海市制造业单项冠军企业名单。^[8]

汉霖制药的经营范围包括许可项目：药品生产，药品委托生产，第三类医疗器械经营；一般项目：货物进出口，技术进出口，专用化学产品销售（不含危险化学品）等。^[4]根据报表数据，截至2023年12月31日，公司总资产达46.23亿元，股东权益11.32亿元，负债34.91亿元。全年营业收入46.32亿元，净利润3.95亿元。^[3]

2014年6月26日，上海复宏汉霖生物制药有限公司在徐汇区市场监督管理局登记注册成立。^[4]同年12月，该公司经营范围新增化学试剂(除医疗诊断试剂)、仪器仪表的销售,从事货物及技术进出口业务。2016年11月25日，该公司的控股公司由上海复宏汉霖生物技术有限公司变更为上海复宏汉霖生物技术股份有限公司。^[4]次年12月，上海复宏汉霖生物制药有限公司与上海复宏汉霖生物技术股份有限公司自主研发的HLX04——重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变适应症获国家食药监总局临床试验注册审评受理。^[2]

2019年12月13日，上海复宏汉霖生物制药有限公司注册资本由2.5亿元扩充至7.4亿元。次年4月3日，该公司的法定代表人由傅洁民变更为晏子厚。^[4]同年5月19日公告，上海复宏汉霖生物制药有限公司收到《受理通知书》，其利妥昔单抗注射液（即重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液，商品名为汉利康）新增两项适应症获国家药监局药品注册审评受理。^[9]

2022年10月公告，上海复宏汉霖生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于汉贝泰（贝伐珠单抗注射液）新增适应症补充申请的《药品补充申请批准通知书》。^[10]次年5月公告，上海复宏汉霖生物制药有限公司收到国家药品监督管理局关于同意HLX26(即重组抗LAG-3人源化单克隆抗体注射液)联合汉斯状(即斯鲁利单抗注射液)和化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)开展临床试验的批准。^[11]

2023年6月公告，该公司收到国家药品监督管理局关于同意伊匹木单抗生物类似药HLX13（即重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液）用于治疗肝癌开展临床试验的批准。^[12]7月28日，该公司的法定代表人由晏子厚变更为朱俊。^[4]同年12月公告，汉霖制药收到荷兰医疗卫生与青年保健监察局颁发的《药品GMP证书》。^[5]2024年4月15日CDE官网消息，上海复宏汉霖生物制药有限公司联合申请药品“重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液”，获得临床试验默示许可，受理号CXSB2400010。^[6]同年11月，该公司在2024年徐汇区质量大会暨第四届区政府质量奖颁奖仪式上获得“徐汇区区长质量奖先进质量管理模式”奖项。^[7]2025年1月7日，上海复宏汉霖生物制药有限公司入选上海市经济和信息化委员会发布的“2024年上海市制造业单项冠军企业”名单。^[8]

股东名称持股比例认缴出资额认缴出资日期上海复宏汉霖生物技术股份有限公司100%74,000万(元)2036-12-31

参考资料：^[4][注1]

姓名职务朱俊董事长，总经理文德镛董事袁晔星监事

参考资料：^[4][注1]

许可项目：药品生产；药品委托生产；第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；货物进出口；技术进出口；专用化学产品销售（不含危险化学品）；仪器仪表销售；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。^[4]

根据汉霖制药管理层报表（单体口径、未经审计），截至 2023年12月31日，汉霖制药的总资产为人民币462,259万元，股东权益为人民币113,153万元，负债总额为人民币349,106万元；2023年，汉霖制药实现营业收入人民币463,177万元、净利润人民币39,489万元。^[3]

发明名称专利类型公开(公告)号公开(公告)日期基于数字孪生技术的生物产品层析过程的控制方法发明公布CN119270771A2025-01-07针对抗CD73抗体和变体的方法和组合物发明公布CN118987199A2024-11-22抗MSLN抗体及使用方法发明公布CN118974096A2024-11-15抗OX40抗体和使用方法发明公布CN118574849A2024-08-30抗OX40抗体、多特异性抗体及其使用方法发明公布CN118488965A2024-08-13针对抗CD73抗体和变体的方法和组合物发明授权CN114206930B2024-07-19一种包含抗Her2单克隆抗体的药物配制剂发明授权CN111375057B2024-06-21联合抗HER2抗体和化疗剂治疗胃癌的用途发明授权CN117224689B2024-02-23一种包含抗PD-L1单克隆抗体的药物配制剂发明授权CN109966487B2023-08-25一种抗PRLR的单克隆抗体及其制备方法和应用发明授权CN109627337B2023-07-21

仅列举部分，详细参考资料：^[13][注1]

2024年6月24日，复星医药公告称，拟以不超过54.07亿港元或等值人民币，收购并注销上海复宏汉霖生物制药有限公司所属公司复宏汉霖（02696.HK）其他现有股东持有的全部复宏汉霖股份（包括H股及非上市股份）并私有化复宏汉霖。2025年1月22日，吸收合并作为特别决议案于复宏汉霖临时股东大会上获出席会议的三分之二以上（含本数）有表决权股东的批准，但于仅由独立H股股东享有表决权的复宏汉霖H股类别股东大会上未获通过。反对票数占比超过规定的10%，未达到收购守则规定的通过标准。本次交易协议的生效条件未获达成，吸收合并将不予实施，复宏汉霖将保留H股上市地位。^[19]