水杨酸软膏

具有抗菌、止痒、角质溶解和腐蚀作用的外用药膏

水杨酸软膏

水杨酸软膏(Salicylic Acid Ointment)[1]主要作用于寻常痤疮、银屑病、皮肤浅部真菌病、脂溢性皮炎、寻常疣、鸡眼、胼胝(老茧)及局部角质增生治疗。[2]该药物不良反为可引起接触性皮炎。如果大面积使用后被吸收,可能引发水杨酸全身中毒症状,如头晕、神志模糊、精神混乱、呼吸急促、持续性耳鸣、剧烈或持续头痛、刺痛。[2]在使用时应注意避免接触眼睛和其他部位黏膜。使用高浓度、具有腐蚀作用的制剂时需要注意对周围正常皮肤的保护。[2]

水杨酸软膏(Salicylic Acid Ointment)[2]主要作用于寻常痤疮银屑病、皮肤浅部真菌病、脂溢性皮炎、寻常疣、鸡眼、胼胝(老茧)及局部角质增生治疗。[3]

该药物不良反为可引起接触性皮炎。如果大面积使用后被吸收,可能引发水杨酸全身中毒症状,如头晕、神志模糊、精神混乱、呼吸急促、持续性耳鸣、剧烈或持续头痛、刺痛。[3]在使用时应注意避免接触眼睛和其他部位黏膜。使用高浓度、具有腐蚀作用的制剂时需要注意对周围正常皮肤的保护。[3]

水杨酸软膏为黄色软膏,[2]制剂规格有:2%、2.5%、5%、10%、15%、25%、60%。[3]水杨酸软膏浓度不同药理作用各异,1%~3%具角质促成和止痒作用,5%~10%具角质溶解作用,该药尚有助于其他药物在皮肤的渗透,并能抑制细菌生长。25%~60%具有腐蚀作用。[3]在2001年5月被中国公布为非处方药物[5]水杨酸软膏已纳入医保,为医保甲类。[4]

适应证

适用于普通痤疮、脂溢性皮炎、银屑病、皮肤浅部真菌病、寻常疣、鸡眼、胼胝(老茧)及局部角质增生。[3]

用法与用量

角质促成和止痒

以1%~3%软膏,每日外涂1~2次[3]

角质溶解

以5%~10%软膏,每日外涂1~2次。[3]

腐蚀作用

以25%~60%软膏外用。[3]

甲癣

以15%软膏外涂。[3]

制剂与规格

水杨酸软膏:2%、2.5%、5%、10%、15%、25%、60%。[3]

药理机制

浓度不同药理作用各异,1%~3%具角质促成和止痒作用,5%~10%具角质溶解作用,能将角质层中细胞间粘合质溶解,从而使角质松开而脱落,由此亦可产生抗真菌效能。该药尚有助于其他药物在皮肤的渗透,并能抑制细菌生长。25%~60%具有腐蚀作用。[3]

药代动力学

尚不明确。[3]

不良反应

使用该物药物可引起接触性皮炎[3]如果大面积使用后被吸收,可能引发水杨酸全身中毒症状,如头晕、神志模糊、精神混乱、呼吸急促、持续性耳鸣、剧烈或持续头痛、刺痛。[3]

药物相互作用

该药物与肥皂、清洁剂、痤疮制剂、含酒精制剂、维A酸共用,会引起附加的刺激或干燥作用。[3]

特殊人群用药

糖尿病、四肢周围血管病患者需慎用高浓度水杨酸软膏(可引起急性炎症和溃疡)。[3]

儿童

皮肤皱褶部位慎用。[3]

大面积使用吸收后可出现水杨酸全身中毒症状。[3]

禁忌

儿童破溃皮肤处禁用。[3]对该药物过敏者禁用。[6]

注意事项

使用高浓度、具有腐蚀作用的制剂时需要注意对周围正常皮肤的保护。[3]避免接触眼睛和其他部位黏膜。[3]不宜长时期使用,特别是年轻患者,不宜大面积应用。[3]涂药后应洗手。[3]25%一60%软膏仅在医师指导下使用,必要时可加封包,应避免接触周围正常皮肤。[3]

历史

在中外古籍中早有关于柳树和水杨树治疗疾病的记载,这些植物可以起到溶解或软化角质的作用。1823年,人们从柳树皮中提取出了水杨酸结晶,而1840年则从绣线菊茶花葡萄酒中分离出了水杨酸。到1853年开始使用酚为原料成功制得水杨酸。随后,H.Kalhe[注1]还通过以碳酸为起始材料完成了工业化合成法。直到1874年,R.Schmitt[注1]才开发出了工业化制造水杨酸的方法。中国于1962年开始了水杨酸的生产。中国、美国英国日本法国等国家的药典中都有对水杨酸的收录。[7]

2001年5月,根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),公布出第二批国家非处方药药品目录。包括1557个药品制剂,其中:化学药品制剂205个(甲类非处方药136个,乙类非处方药69个),中成药制剂1352个(甲类非处方药991个,乙类非处方药361个)。水杨酸软膏2%、5%包含在内。[5]

使用情况

2007年,中国海南凯健制药有限公司申请仿制类型水杨酸软膏被批准。[8]

2019年,中国上海小方制药股份有限公司生产的水杨酸软膏2%、5%规格被批准上市。[9]

2020年,中国北京京丰制药(山东)有限公司生产的水杨酸软膏2%规格被批准上市。[9]

化学信息

水杨酸结构式
水杨酸结构式
外观白色细微的针状结晶或白色结晶性粉末
分子式C7H6O3
分子量138.12
熔点158-161 °C
参考资料:[1]

专利

2019年,新沂市港发商贸有限公司,获得一种治疗浅部真菌病的水杨酸软膏专利。专利号为:CN110420169A。[10]

参考资料 10

  1. 参考 1
  2. 参考 2
  3. 参考 3
  4. 国家医疗保障 — 国家医保服务平台
  5. 关于公布第二批国家非处方药目录的通知 — 国家药品监督管理局
  6. 参考 6
  7. 参考 7
  8. 水杨酸软膏 — 药智数据
  9. 水杨酸软膏所有生产厂商 — 药智数据
  10. 专利详情 — 爱企查

注释

  1. 中文名已无法考证
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