振动胶囊

振动胶囊是一种由上海安翰医疗技术有限公司自主研发的消化道振动胶囊系统，适用于药物使用效果不佳的便秘患者。该产品于2022年2月底通过国家药品监督管理局的创新医疗器械注册，成为同类首个获得注册的产品。目前，国内外尚无同类产品上市。振动胶囊通过振动刺激肠道，促进肠道蠕动，从而缓解便秘症状。该产品的研发和上市，为便秘患者提供了一种新的治疗选择。^[1]

开启蔚通胶囊，随水吞服8小时后^[2]，胶囊在肠道中开启长达6小时的间歇性振动。^[3]激活肠道神经网络，唤醒肠道动力，恢复肠道蠕动，重建自主排便能力。

1、据《中国慢性便秘专家共识意见（2019）》显示，中国成人慢性便秘的患病率为 4%～10%，约有 5000 万便秘患者饱受便秘带来的困扰。^[4]便秘对人体健康危害极大，可导致胃肠神经功能紊乱、诱发心脑血管意外甚至猝死，严重影响便秘患者的身心健康。^[5]

2、慢性便秘包括功能性、器质性以及药物引起的便秘。其中功能性便秘病因最为复杂多样，是典型的多因一果，有生活方式原因，饮食不健康、缺乏运动等，也有心理原因、失眠焦虑紧张情绪造成的，这给临床诊断和治疗带来极大挑战。^[1]

3、功能性便秘的治疗周期长，治疗效果反复性大，不仅给患者带来了很大经济负担，还会带来严重衍生问题。与肛门直肠疾病包括痔疮、肛裂、直肠脱垂等关系密切。另外在心脑血管事件中，便秘是很重要的诱因。

4、便秘是一个很难彻底治愈的消化道顽症。

特点1：唤醒肠道动力。

特点2：一次性使用^[6]。

特点3：纯物理疗法^[7]，为功能性便秘人群提供全新治疗方案。

特点4：蔚通胶囊具备加速度检测能力。

特点5：蔚通胶囊以特定频率间歇振动6小时。

特点6：经中国六家顶级综合医院随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验^[8]，蔚通胶囊可提升适用人群的生活质量。

特点7：《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine发布的临床研究论文指出：高达64%的患者在使用振动胶囊后改善了便秘症状，每周增加完全自主排便至少一次，显著高于对照组 36%的有效率。

特点8：《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine发布的临床研究论文指出：在治疗后的4周随访期内，振动胶囊组有37%的人能够保持每周完全自主排便次数增加至少1次的效果，比对照组的高出17%。

摇一摇，开启蔚通胶囊。

温开水吞服蔚通胶囊。^[3][9]

蔚通胶囊开始肠道按摩，摆脱便秘困扰。

1、“消化道振动胶囊系统”为国家药品监督管理局审批的“创新医疗器械”，该产品为同类首个，国内外同类首个获批上市的产品。