国际标准化组织

国际标准化组织（International Organization for Standardization，缩写ISO）是世界上最大的国际标准化机构，成立于1947年2月23日，总部设在瑞士日内瓦，现任主席为赵成焕，官方语言是英语、法语和俄语。国际标准化组织拥有171个成员，^[注1]占世界国民总收入的98%和全球人口的97%。^{[注2][1][2][3][4]}

国际标准化组织的主要任务是协调标准化工作，制定和推广国际标准。该组织主要机构有全体大会、理事会、技术管理局、技术委员会和中央秘书处。1947年2月，中国作为ISO的25个创始成员国之一和5个常任理事国之一加入国际标准化组织。由于当时台湾当局的管理混乱，未按章交纳会费，1950年被组织停止会籍。1978年，其成立消费者政策委员会，同年9月，中国恢复在国际标准化组织的成员身份。^[1][5]

1991年，国际标准化组织提出了机构改革动议，1992年至1993年，组织对ISO章程的议事规则进行修改，对理事国的选举制定了严格的准则。新准则于I994年开始执行，每3年复审1次。^[1][5]截至1998年底，同535个国际组织就标准化问题进行合作。^[5]2024年5月13日，国际标准化组织（ISO）文化遗产保护技术委员会在京成立，秘书处落户故宫博物院。这是国际标准化组织自1947年成立以来，在文化遗产保护领域成立的首个技术委员会，也是中国在国际标准化组织承担的文化领域第一个技术委员会。^[6]

国际标准化组织(International Organization for Standardization)的全名与缩写之间存在差异，“ISO”并不是首字母缩写，而是一个词 ，它来源于希腊语，意为“相等”，现在有一系列用它作前缀的词，诸如“isometric”(意为“尺寸相等”)“isonomy”(意为“法律平等”)。从“相等”到“标准”，内涵上的联系使“ISO”成为组织的名称。^[7]

国际标准化组织的成立背景可以追溯到第一次和第二次世界大战期间。在战争中，各国意识到标准化的重要性，特别是在军火和武器弹药的通用性方面。战后，为解决国际标准化的需求，国际标准化协会（ISA）于1926年成立。然而，第二次世界大战爆发后，ISA无法继续运作。随后，1944年，18个国家发起成立联合国标准协调委员会（UNSCC）。^[8]1946年10月，25个国家标准化机构的代表在伦敦召开大会，决定成立新的国际标准化机构，定名为ISO。大会起草了ISO的第一个章程和议事规则，并认可通过了该章程草案。1947年2月23日，国际标准化组织正式成立。^[5]

国际标准化组织设有3个政策制定委员会，合格评定委员会、消费者政策委员会、发展中国家事务委员会。1961年，ISO成立了发展中国家事务委员会（DEVCO），旨在关注发展中国家在标准化及相关领域的需求，并为它们提供一个交流经验和讨论问题的平台。1970年，合格评定委员会（CASCO）成立。其现有成员包括积极成员、观察员和A类联络成员。CASCO的主要任务是根据适当标准或其他技术规范，研究产品、加工、服务和质量体系的合格评定方法。1978年，消费者政策委员会（COPOLCO）问世。它的成员国包括政府和非政府的消费者机构以及标准化机构中的消费者事务管理人员。自ISO 9000质量管理和质量保证体系国际标准发布以来，CASCO积极组织制定与ISO 9000认证有关的文件，并推动了ISO/IEC质量体系认可国际承认计划的实施。^[5]1981年，中国主导制定第一项国际标准《粉末冶金测氧方法标准》（ISO 4493: 1981）。1987年，中国承担了第一个国际标准化技术机构秘书处——航空和航天的电气要求（ISO/TC 20/SC1）。^[1]

国际标准化组织于1991年提出机构改革动议，根据中小发达国家ISO成员的意见，为使更多的国家参与ISO高层的管理工作，增加透明度，ISO 理事会决定修改ISO章程和议事规则,。1992年至1993年，组织修改了章程和议事规则，制定了理事国选举的严格准则。新章程和议事规则在征求全体成员意见后反复修改，最终于1993年提交理事会，并在同年11月的第16届会议上获得批准。这国际标准化组织自1947年成立以来的首次大规模机构改革。该准则于1994年开始执行，并每3年复审1次。此次改革旨在增加成员国在高层管理工作中的参与度和透明度。^[5]

1991年，中国第一次提出组建的微束分析-电子探针（ISO/TC 202）技术机构获批成立。1999年9月，中国首次承办的ISO大会（第22届）在北京召开。2016年9月，第39届ISO大会在北京成功举办，这是中国第二次承办ISO大会，习近平主席亲致贺信，李克强总理参加大会并作重要讲话。^[1]2021年10月，由中车青岛四方股份公司主持制定的国际标准《铁路应用-机车车辆车体侧窗》在国际标准化组织（ISO）官网正式发布实施，该标准是首个由中国主导的ISO铁路车辆系统部件国际标准。^[9]同年11月，国际标准化组织牵头启动无人机相关技术标准编制，该标准计划在2-3年后正式发布，将填补无人机行业全球性安全和质量相关标准的空白，为相关标委、企业、研发机构等提供参考依据。^[10]2024年5月13日，国际标准化组织（ISO）文化遗产保护技术委员会在京成立，秘书处落户故宫博物院。这是国际标准化组织自1947年成立以来，在文化遗产保护领域成立的首个技术委员会，也是中国在国际标准化组织承担的文化领域第一个技术委员会。^[6]

ISO战略（2021-2030）规定了国际标准化组织的愿景（为什么而做）、使命（做什么以及如何做）、目标（实现使命和愿景需要做什么）以及实现战略的优先事项（实现目标需要集中资源），其制定的目的在于应对持续变化的全球性挑战，并保持定期审查与及时调整，以应对外部环境的变化。^[11]

2030战略指出，ISO的使命是“通过我们的成员及其利益相关者，将人们聚集在一起，就应对全球挑战的国际标准达成一致。”其所设立的标准致力于支持全球贸易，推动包容性和公平的经济增长，推进创新，促进健康和安全，以实现可持续的未来。因此ISO的任务是提供一个中立的平台，将世界各地的专家聚集在一起制定和商定标准，在多个层面建立共识和对国际标准化组织的信任，使其成为标准化领域的全球领导者。^[11]

国际标准化组织的宗旨是在世界上促进标准化及其有关活动的发展，以便于国际物资交流和 服务，并发展在知识、科学、技术和经济领域中的合作。^[12][13]

国际标准化组织的主要任务是：制定、发布和推广国际标准；协调世界范围内的标准化工作；组织各成员国和技术委员会进行信息交流；与其他国际组织共同研究有关标准化问题。^[14]

ISO通过其2856个技术结构开展技术活动，最高权力机构是每年一次的全体大会（The General Assembly），由机构成员和高级官员出席，会上讨论决定新的战略目标。中国于1978年加入ISO，在2008年10月的第31届国际化标准组织大会上，中国正式成为ISO的常任理事国。全体大会的日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士日内瓦，在秘书长的监督下协调本系统并开展日常工作。2023年，该机构主席为乌尔丽卡·弗朗克女士（Mrs Ulrika Francke），秘书长为塞尔吉奥·穆希卡先生（Mr Sergio Mujica）。^[15]

理事会（The ISO Council）是国际标准化组织的核心治理机构，每年举行三次会议，由20个成员机构、ISO官员和政策制定委员会组成，其中委员会包含合格评定委员会（CASCO）、消费者政策委员会（COPOLCO）以及发展中国家事务委员会（DEVCO）等。该机构统领直接负责的众多机构，承担财务、战略政策以及人事任命等方面的工作，并在大会上作报告。^[16]

技术管理委员会（Technical Management Board, TMB）负责管理技术工作，领导标准制定工作的技术委员会，以及就技术问题设立的任何战略咨询委员会，并向理事会报告。具体而言，技术管理委员会负责建立各种技术委员会（Technical Committees，TC）、任命技术委员会主席和监督技术工作的进展等任务。它还负责制定指令（主要是制定国际标准的规则），并处理战略规划、协调、执行和监督技术委员会活动等所有事项。^[17]

ISO的组织机构如下：^[15]

ISO的组织机构分为非常设机构和常设机构。其中ISO的最高权力机构全体大会为非常设机构。1994年根据ISO新章程，全体大会由每3年召开一次改为一年一次。全体大会召开时，所有ISO团体成员、通信成员、与ISO有联络关系的国际组织均派代表与会，每个成员有3个正式代表的席位，多于3位以的代表以观察员的身份与会；全体大会的规模大约200～260人，主要议程包括年度报告中涉及的有关项目的活动情况、ISO的战略计划以及财政情况等。^[18]ISO中央秘书处承担常设工作，组织全体大会、全体大会设立的4个政策制定委员会、理事会、技术管理局和通用标准化原理委员会的秘书处工作。^[19]

ISO的成员包含正式成员（Full members or member bodies）、通讯成员（Correspondent members）和会员用户（Subscriber members）。正式成员（或成员机构）通过参加国际标准化组织的技术和政策会议并投票，影响国际标准化组织的标准制定和战略；通讯成员以观察员身份参加国际标准化组织的技术和政策会议，从而观察国际标准化组织标准和战略的制定，其中非国家实体的地区通讯成员在其地区内销售 ISO 国际标准；用户会员随时了解国际标准化组织的最新工作情况，但不能参与其中。^[2]

截止2024年5月，ISO共有171个成员：其中正式会员128个，通讯会员39个，会员用户4个。^[20][2]

Country/TerritoryAcronymMembershipTC ParticipationPDC ParticipationAlbaniaDPSCorrespondent member33AngolaINIQCorrespondent member62BhutanBSBCorrespondent member212Brunei DarussalamNSCCorrespondent member53CambodiaISCCorrespondent member171ChadATNORCorrespondent member72DominicaDBOSCorrespondent member73EritreaESICorrespondent member41EswatiniSWASACorrespondent member153GambiaTGSBCorrespondent member43GeorgiaGEOSTMCorrespondent member82

GuyanaGNBSCorrespondent member51HondurasOHNCorrespondent member92Hong Kong Special Administrative Region of ChinaITCHKSARCorrespondent member1672KyrgyzstanKYRGYZSTCorrespondent member101Lao People's Democratic RepublicDOSMCorrespondent member51LesothoLSICorrespondent member23Macao Special Administrative Region of ChinaCPTTMCorrespondent member122MadagascarBNMCorrespondent member51MauritaniaDNPQCorrespondent member112Moldova, Republic ofISMCorrespondent member353MozambiqueINNOQCorrespondent member93MyanmarDRICorrespondent member93NicaraguaDNMCorrespondent member02NigerANMCCorrespondent member52Palestine, State ofPSICorrespondent member163Papua New GuineaNISITCorrespondent member41ParaguayINTNCorrespondent member01Saint Vincent and the GrenadinesSVGBSCorrespondent member00SeychellesSBSCorrespondent member203Sierra LeoneSLSBCorrespondent member72SomaliaSoBSCorrespondent member01South SudanSSNBSCorrespondent member00TajikistanTAJIKSTANDARDCorrespondent member101TogoATNCorrespondent member82TurkmenistanMSSTCorrespondent member52VanuatuVBSCorrespondent member00ZambiaZABSCorrespondent member233AfghanistanANSAMember body51AlgeriaIANORMember body723ArgentinaIRAMMember body4033ArmeniaARMSTANDARDMember body593AustraliaSAMember body3853AustriaASIMember body5743AzerbaijanAZSTANDMember body353BahamasBBSQMember body72BahrainBTMDMember body463BangladeshBSTIMember body492BarbadosBNSIMember body263BelarusBELSTMember body1783BelgiumNBNMember body5622BeninANMMember body91Bolivia, Plurinational State ofIBNORCAMember body353

Bosnia and HerzegovinaISBIHMember body1003BotswanaBOBSMember body383BrazilABNTMember body3363BulgariaBDSMember body3513Burkina FasoABNORMMember body71BurundiBBNMember body273CameroonANORMember body423CanadaSCCMember body3323ChileINNMember body1593ChinaSACMember body7603ColombiaICONTECMember body1933Congo, The Democratic Republic of theOCCMember body683Costa RicaINTECOMember body643Côte d'IvoireCODINORMMember body723CroatiaHZNMember body2053CubaNCMember body1873CyprusCYSMember body1272Czech RepublicUNMZMember body7013DenmarkDSMember body3903Dominican RepublicINDOCALMember body253EcuadorINENMember body583EgyptEOSMember body3673El SalvadorOSNMember body213EstoniaEVSMember body1051EthiopiaIESMember body1163FijiDNTMSMember body93FinlandSFSMember body6163FranceAFNORMember body7563GabonAGANORMember body233GermanyDINMember body7543GhanaGSAMember body623GreeceNQIS ELOTMember body2223GuatemalaCOGUANORMember body103HaitiBHNMember body123HungaryMSZTMember body5233IcelandISTMember body1463IndiaBISMember body7023IndonesiaBSNMember body2923Iran, Islamic Republic ofINSOMember body6973IraqCOSQCMember body523IrelandNSAIMember body3543IsraelSIIMember body2803ItalyUNIMember body7143JamaicaBSJMember body303JapanJISCMember body7313JordanJSMOMember body683KazakhstanCTRMMember body1603KenyaKEBSMember body2603Korea, Democratic People's Republic ofCSKMember body932Korea, Republic ofKATSMember body7303KuwaitKOWSMDMember body182LatviaLVSMember body263LebanonLIBNORMember body343LibyaLNCSMMember body31LithuaniaLSTMember body613LuxembourgILNASMember body1473MalawiMBSMember body203MalaysiaDSMMember body3113MaliAMANORMMember body243MaltaMCCAAMember body573MauritiusMSBMember body893MexicoDGNMember body1553MongoliaMASMMember body2573MontenegroISMEMember body692MoroccoIMANORMember body1113NamibiaNSIMember body323NepalNBSMMember body123NetherlandsNENMember body6333New ZealandNZSOMember body2103NigeriaSONMember body1093North MacedoniaISRSMMember body312NorwaySNMember body3383OmanDGSMMember body293PakistanPSQCAMember body2093PanamaDGNTIMember body703PeruINACALMember body713PhilippinesBPSMember body1783PolandPKNMember body6563PortugalIPQMember body4773QatarQSMember body393RomaniaASROMember body6973Russian FederationGOST RMember body7073RwandaRSBMember body843Saint Kitts and NevisSKNBSMember body52Saint LuciaSLBSMember body193Saudi ArabiaSASOMember body3323SenegalASNMember body303SerbiaISSMember body4713SingaporeSSCMember body1773SlovakiaUNMS SRMember body4902SloveniaSISTMember body1173South AfricaSABSMember body4363SpainUNEMember body6783Sri LankaSLSIMember body2163SudanSSMOMember body333SwedenSISMember body5793SwitzerlandSNVMember body5853Syrian Arab RepublicSASMOMember body260Tanzania, United Republic ofTBSMember body1793ThailandTISIMember body3213Trinidad and TobagoTTBSMember body803TunisiaINNORPIMember body1713TürkiyeTSEMember body3913UgandaUNBSMember body1033UkraineSE UkrNDNCMember body3743United Arab EmiratesMoIAT-STRMember body863United KingdomBSIMember body7503United StatesANSIMember body5703UruguayUNITMember body773UzbekistanO'ZTTSAMember body363Viet NamSTAMEQMember body953ZimbabweSAZMember body633Antigua and BarbudaABBSSubscriber member00BelizeBZBSSubscriber member01GrenadaGDBSSubscriber member00Sao Tome and PrincipeSENAPIQ STPSubscriber member00

ISO紧跟市场脉动，捕捉行业需求，由利益相关者如行业团体和消费者组织发起标准制定的倡议，确保每项标准都能精准响应市场的呼唤。接着，ISO搭建起一个跨越国界的专家协作平台，汇聚世界各地的顶尖技术专家，他们在技术委员会中携手共创，确保标准的科学性和前瞻性。在这个过程中，草案的开发与审议是核心环节，它经过反复打磨和公开讨论，直至达到广泛共识。而投票机制则是确保标准权威性的关键一环，每一次投票都是对共识的检验和对质量的承诺。此外，ISO鼓励公众参与，通过开放的渠道让更多人参与到标准的制定中，这不仅提升了标准的包容性，也为其广泛应用奠定了基础。最后，ISO严格把控标准开发的时间框架，通常以三年为期，确保标准能够在合理的时间内得以完成，及时服务于全球经济的发展。^[21]

标准不是法律，通常是自愿执行的，但如果在法律、法规、贸易合同中或作为认证的一部分时，则可以成为强制性的。由于 ISO 标准被认为是经过国际验证的可靠方法，可确保独立于分析地点和实验室的结果一致性，因而其质量标准被广泛应用于国际合作中。^[22]

国际标准化组织的质量管理标准被称为ISO 9000系列，涉及质量管理的各个方面，规定了如何建立、实施、维护和持续改进质量管理体系（QMS）。ISO质量体系标准包括ISO9000、ISO9001、ISO9004。其中ISO9001标准为从事和审核质量管理和质量保证体系提供了指导方针，其目的是帮助各种规模和行业的组织提高绩效，是当前世界上最广泛使用的质量管理标准，已向189个国家的组织颁发了100多万张证书。^[23]

ISO 9000标准概述了质量管理的基本概念和词汇。其包含3个体系标准（ISO9001、9002和9003）和8条指导方针（ISO9000-1至4和ISO9004-1至4）。ISO9001服务于设计、制造产品及提供服务的组织，ISO9002则针对只制造产品但不设计产品及提供服务的组织，ISO9003为只进行检验的组织。在ISO9000系列2000版的修订中，9002和9003被融合到ISO9001:2000标准中，因而ISO9002和ISO9003已经退出历史舞台，而ISO9004是业绩改进指南，不用于认证，只用于组织内部综合绩效改进指南。^[23]

ISO 9000标准每5至7年修订一次，均由 ISO/TC 176及其小组委员会发布。根据其2015年出版的《质量管理准则》（Quality Management Principles，第二版）中的描述，ISO定义了七项原则，该系列中的所有其他质量管理标准都以这些原则为基础。这些原则包括以客户为中心、高层管理人员的积极参与和认同、以过程为导向的方法以及持续改进的承诺。^[24]

除了指导数以千计的文件完成起草、审查、投票和出版工作之外，国际标准化组织还提供一系列支持国际标准制定及其传播的配套服务。通过国际电工委员会（IEC）和国际电信联盟（ITU）等其他组织合作，ISO设立了一年一度的 "世界标准日"帮助提高公众对标准和标准化的认识，并探讨标准如何应对当今社会面临的挑战。此外，国际标准化组织还通过消费者标准制定委员会（COPOLCO）吸引更广泛的公众参与，并且通过帮助成员举办联合硕士等教育项目以及维护与各级教育中的标准相关的资料数据库等方式促进标准化教学。根据该组织的战略愿景和年度报告，这些配套服务主要的目的是“帮助实现标准无处不在的愿景”。^[25]

国际标准化组织/中医药技术委员会2024年开放周活动在上海举行，2024年4月12日至13日，以“中医医疗器械行业中新兴技术标准化”为主题的 2024年开放周活动在上海举行。活动吸引了来自多个国家的40余位专家学者参与，他们参观了江苏丹阳的鱼跃医疗全球生产基地，并在上海市中医药国际标准化研究院举行了研讨会。会上，专家学者们就中医医疗器械的未来发展等前沿议题进行主题演讲，并展开深度对话。本次活动有力推动了中医药新兴技术国际标准化工作的进程。^[26]

在知识经济与全球化的时代，标准的国际统一在生产与生活中都扮演着重要的作用。标准的存在意味着消费者可以确信他们的产品是可靠且优质的，生产者可以按照既有的标准进行道路、玩具、医疗包装等等各行各业的规范生产，而世界也因此变得更加安全，监管机构和政府可以依靠国际标准化组织的标准来制定更好的法规。^[11]

标准的内容涉及广泛，从基础的紧固件、轴承各种原材料到半成品和成品，技术领域涉及信息技术、交通运输、农业、保健和环境等。每个工作机构都有自己的工作计划，该计划列出需要制订的标准项目，如试验方法、术语、规格、性能要求等。由于ISO标准是由国际上行业独立制定的，其公正性非常适合帮助生产商满足法律和监管要求。^[22]在ISO的机构设置中，投票过程是达成共识的关键，只有通过投票表决才能使得草案正式成为ISO标准，如果未能达成协议，草案将进一步修改并再次进行表决。从第一次提案到最终出版，制定标准通常需要大约3年的时间。^[21]

国际标准化组织的主要功能是为人们制订国际标准的达成一致意见提供一种机制，截至2023年，已出版22500多份国际标准和相关文件，领域几乎涵盖所有行业。这些可交付文件是在国际标准化组织根据具体行业所设立的技术委员会内制定的，共有数百个技术委员会，分别代表一个确定的技术领域。^[27]此外，ISO还与450个国际和区域的组织在标准方面有联络关系，特别与国际电信联盟有密切联系。截至2023年最新的合作关系来自国际标准化组织（ISO）和世界商业组织国际商会（ICC）在巴黎所签署的协议，规定双方探索和发展新的合作方式。^[28]