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厦门万泰沧海生物技术有限公司（外文名：Xiamen Innovax Biotech Co.,Ltd.），成立于2005年，位于福建省厦门市，是一家以从事医药制造业为主的企业，法定代表人李世成。[1]
2008年，厦门养生堂生物技术有限公司正式并入北京万泰生物药业股份有限公司，并更名为厦门万泰沧海生物技术有限公司。[2]2012年10月，厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的全球首支戊肝疫苗（益可宁®）率先上市。2018年，厦门万泰沧海生物技术有限公司参与的关于确保重组戊型肝炎疫苗质量、安全性和有效性的建议发布。[2]2020年10月，厦门万泰沧海生物技术有限公司的戊肝疫苗进军国际市场。[2]2024年11月18日，厦门万泰沧海生物技术有限公司收到中国国家药监局下发的《药物临床试验通知书》，同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）开展针对男性人群适应症的临床试验。[3]公司经营范围包括生物药品制造；医疗诊断、监护及治疗设备制造等，致力于为人类预防疾病提供高品质并可负担的创新疫苗。[1][2]
2020年7月27日，厦门万泰沧海生物技术有限公司获得厦门市科技小巨人领军企业荣誉。2020年10月21日，获高新技术企业证书。[2]2024年6月28日，厦门万泰沧海生物技术有限公司获得健康传播社会责任奖。[4]
发展历程
2000年，养生堂有限公司与厦门大学，共同组建了“厦门大学养生堂生物药物联合实验室”，次年，养生堂收购北京万泰生物药业股份有限公司。20005年，养生堂有限公司在厦门独资成立厦门养生堂生物技术有限公司，主要从事基因工程疫苗的产业化。[2]
2008年，厦门养生堂生物技术有限公司正式并入北京万泰生物药业股份有限公司，并更名为厦门万泰沧海生物技术有限公司。[2]
2012年10月，厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的全球首支戊肝疫苗（益可宁®）率先上市。次年，戊肝疫苗被纳入福建省城镇职工基本医疗保险目录。2017年，[2]世界卫生组织戊型肝炎疫苗技术指南首次专家工作组会议召开。2018年，厦门万泰沧海生物技术有限公司参与的关于确保重组戊型肝炎疫苗质量、安全性和有效性的建议（世卫组织/BS/2018.2348）发布。次年12月，厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的中国国内首支HPV疫苗（馨可宁®）上市。[2]
2020年10月，厦门万泰沧海生物技术有限公司的戊肝疫苗进军国际市场，巴基斯坦率先受益，2021年，馨可宁®通过世界卫生组织PQ认证，进军国际市场。2022年，厦门万泰沧海生物技术有限公司的馨可宁®获得摩洛哥、尼泊尔上市许可。[2]2024年11月18日，厦门万泰沧海生物技术有限公司收到中国国家药监局下发的《药物临床试验通知书》，同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）开展针对男性人群适应症的临床试验。该疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型，适用于预防由HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型所致的生殖器疣、阴茎/会阴/肛周癌及其癌前病变、肛门癌及其癌前病变等适应症。[3]
管理层
对外投资
股东信息
序号股东名称持股比例认缴出资额(万元)认缴出资日期首次持股日期关联产品/机构1北京万泰生物药业股份有限公司控股股东100%1200002024-12-312014-12-31万泰生物
资料来源：[1]
主营业务
厦门万泰沧海生物技术有限公司主要为人类预防疾病提供高品质并可负担的创新疫苗。[2]
经营范围
生物药品制造；医疗诊断、监护及治疗设备制造；其他基础化学原料制造（不含危险化学品和监控化学品及非药品类易制毒化学品）；经营各类商品和技术的进出口（不另附进出口商品目录），但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外；生物技术推广服务；其他未列明动物饲养；工程和技术研究和试验发展。[1]
公司产品
| 名称 | 简介 |
|---|---|
| 重组戊型肝炎疫苗（益可宁® Hecolin®）[5] | 全球唯一一支用于戊型肝炎疾病预防的疫苗，2012年10月上市。 全球首个用大肠杆菌表达系统研制的病毒疫苗，彻底扭转了国际学界“原核系统不能用于病毒疫苗研制”的认知。 历时14年累计投资约5亿元，获得27项国内外授权专利，曾入选建国60周年科技成就展，先后获得“国家技术发明二等奖”、“中国十大科技进展”等奖项。 已在超过十万人的临床试验中证明其安全性、免疫原性和有效性。 2019年初在美国获批开展临床试验并于2020年完成Ⅰ期临床试验，成为首个在美国开展临床试验的中国疫苗产品。2020年在巴基斯坦获批,为该国的戊肝预防事业贡献中国智慧。 |
| 双价人乳头瘤病毒疫苗（HPV 16&18 馨可宁® Cecolin®）[6] | 首支国产宫颈癌疫苗，2019年12月30日获国家药品监督管理局批准上市，使我国成为继美国、英国之后世界上第三个可实现HPV疫苗自主供应的国家。入选2019年和2021年“中国医药生物技术十大进展”。 历时16年，累计投资近8亿元，期间获得国家科技重大专项(新药创制)、国家863计划、国际科技合作计划等多项课题支持。 2021年10月通过WHO的PQ认证，成为首个获得认证的国产HPV疫苗产品，标志着公司产品的安全性、有效性和质量得到了WHO的认可，疫苗技术、质量均达到国际一流水平。馨可宁®正式进入联合国疫苗采购机构的采购清单并获得进入全球市场的“入场券”。 |
获得荣誉
社会公益
参考资料 10
- 厦门万泰沧海生物技术有限公司 — 天眼查
- 发展历程 — 官网
- 万泰生物:九价HPV疫苗男性临床试验申请获药物临床试验批准通知书 — 百家号
- 仲夏之约 健康有“数” — 百家号
- 产品 — 官网
- 双价人乳头瘤病毒疫苗(HPV 16&18 馨可宁? Cecolin?)
- 2024福建企业100强名单发布！有你的公司吗？ — 今日头条
- 2024福建企业100强名单出炉！ — 百家号
- 2023年中国医药工业百强榜发布 — 百家号
- 厦门万泰捐赠6万支HPV疫苗支持西部省份 — 今日头条·中国证券报