仁丹是北京同仁堂旗下的OTC乙类药品。[1]
仁丹主要由朱砂等十三味药材制成。性状为朱红色的水丸,除去外衣,显黄褐色;味甘、凉。主要用于治疗伤暑引起的恶心胸闷,头昏,晕车晕船。[2][3]
2024年4月,北京同仁堂“仁丹”汞含量被质疑,客服称生产符合国家标准。[3]
主要成分
性状
该产品为朱红色的水丸,除去外衣,显黄褐色;味甘、凉。[2]
功能主治
淸暑开窍。用于伤暑引起的恶心胸闷,头昏,晕车晕船。[2]
规格及用量
每10粒重0.3克,含化或用温开水送服,一次10-20粒。[2]
注意事项
饮食宜清淡。
不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
有高血压、心脏病,肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其它治疗的患者,均应在医师指导下服用。
服药一天,症状无改善,应去医院就诊。
按照用法用量服用,小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。
对该品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
该品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用该品前请咨询医师或药师。
参考资料:[2]
相关事件
2024年4月,有科普博主称,有读者反映服用北京同仁堂的仁丹后汞中毒。该博主称,他们检测发现,北京同仁堂在售的某些批次“仁丹”汞含量或存在汞中毒风险。4月11日下午,北京同仁堂科技发展股份有限公司客户服务中心的接线人员称,尚未关注到网上反馈的汞中毒情况,其称每个批次的仁丹产品均经过严格检验和GMP认证,按照规范标准进行生产。[3][4]
2020年版《中华人民共和国药典》对中药材及中药饮片中的重金属含量标准规定,汞含量不得超过0.2 mg/kg。同时,药典中写明,朱砂有毒,朱砂中的二价汞不得超过0.10%,不宜大量服用,也不宜少量久服,建议日用量在0.1g-0.5g之间,孕妇及肝肾功能不全禁用。而在北京同仁堂仁丹的说明书中,不良反应和禁忌均显示为“尚不明确”。注意事项中只提到,有高血压、心脏病,肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其他治疗的患者、小儿以及年老体虚者,“均应在医师指导下服用”。说明书并未对朱砂有毒专门提醒,也未提醒孕妇及肝肾功能不全者禁用。对于该产品是否可长期服用,同仁堂大药房旗舰店的京东客服回复称,中成药需要药物沉淀积累,重在调理,起效相对缓慢,建议先用上一个月,看看效果,但无需长期服用,没有症状就可以停用。同仁堂拼多多大药房旗舰店客服称,对症可以长期服用,待症状缓解后停药即可。[3]
北京中医药大学卫生健康法学教授、北京大成律师事务所合伙人律师邓勇向澎湃新闻指出,若同仁堂的产品中确有朱砂成分,那么按照中国药典的规定,应当在说明书上明确标注朱砂有毒,以及孕妇、肝肾功能不全者等特定人群应该避免使用等字样,应保障使用者的知情权和选择权,以及用药安全权。[3]
参考资料 4
- 北京同仁堂“仁丹”汞含量被质疑,客服称生产符合国家标准 — 百家号
- 仁丹 — 中国北京同仁堂(集团)有限责任公司
- 北京同仁堂“仁丹”汞含量被质疑,客服称生产符合国家标准 — 百家号
- 同仁堂旗下“仁丹”汞含量超标?工作人员:出厂产品符合相关标准 — 新京报网
